Ultrasuoni muscolari assistiti da intelligenza artificiale (AI) in tempo reale per il monitoraggio della riduzione della massa muscolare nei pazienti in terapia intensiva (RAIMUS)
Ultrasuoni muscolari assistiti da intelligenza artificiale in tempo reale per il monitoraggio della riduzione della massa muscolare nei pazienti delle unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto propone di sviluppare metodi computazionali per analizzare automaticamente le immagini ecografiche muscolari 2D convenzionali in tempo reale per aiutare gli operatori a ottenere visualizzazioni e misurazioni riproducibili di alta qualità specifiche per il muscolo retto femorale.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio osservazionale prospettico per testare l'affidabilità degli ultrasuoni muscolari assistiti dall'intelligenza artificiale al capezzale del paziente rispetto agli ultrasuoni RFCSA standard. Tutte le misurazioni verranno eseguite in pazienti adulti con tetano grave (grado Ablett 3 o 4) ricoverati in terapia intensiva per adulti presso HTD e con una permanenza prevista di almeno 5 giorni. Tutti i pazienti sono sottoposti a ventilazione meccanica, rilassamento muscolare e bloccanti neuromuscolari seguendo le linee guida del Ministero della Salute.
Procedure di studio: Verranno eseguiti tre esami ecografici secondo una procedura operativa standard in cui i pazienti sono in posizione supina con la gamba in rotazione neutra. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando la sonda lineare 12L-RS, la macchina ad ultrasuoni Venue Go (General Electric Healthcare, Londra, Regno Unito).
Analisi statistica: lo studio confronterà la variabilità intra e interosservatore delle misurazioni e la durata dell'esame. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite con la versione R 4.0.4.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hospital for Tropical Diseases at Ho Chi Minh city
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥16 anni
- Consenso informato scritto
- Personale e attrezzature a disposizione per l'ecografia
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva del Viet Anh con una diagnosi di meningite o encefalite o tetano Ablett di grado 3 o 4
- Entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva
- Durata della degenza in terapia intensiva prevista almeno 5 giorni
Criteri di esclusione:
- Consenso informato non prestato
- Controindicazione all'ecografia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ecografia muscolare assistita da intelligenza artificiale in tempo reale
Il software RAIMUS fornisce la segmentazione automatica e la misurazione delle dimensioni per RFCSA
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Il software RAIMUS fornisce la segmentazione automatica e la misurazione delle dimensioni per RFCSA
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Nessun intervento: Ecografia muscolare manuale
Segmentazione manuale e misurazione delle dimensioni per RFCSA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riproducibilità delle misurazioni RFCSA
Lasso di tempo: durante la procedura di studio
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In questo studio, agli utenti viene assegnato in modo casuale la scansione dell'ecografia muscolare con e senza software assistito dall'intelligenza artificiale per misurare la dimensione del muscolo retto femorale.
Gli investigatori confronteranno l'affidabilità e le metriche di concordanza della misurazione RF
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durante la procedura di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo impiegato per l'esame ecografico
Lasso di tempo: durante la procedura di studio
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In questo studio, agli utenti viene assegnato in modo casuale la scansione dell'ecografia muscolare con e senza software assistito dall'intelligenza artificiale per misurare la dimensione del muscolo retto femorale.
Gli investigatori registreranno il tempo necessario per eseguire gli esami ecografici muscolari
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durante la procedura di studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Yacoub, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01NVb
- OxTREC 516-20 (Altro identificatore: Oxford)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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