Künstlicher intelligenter (KI)-unterstützter Muskelultraschall in Echtzeit zur Überwachung der Muskelmassenreduktion bei Intensivpatienten (RAIMUS)
Echtzeit-KI-gestützter Muskelultraschall zur Überwachung des Muskelmassenabbaus bei Patienten auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt wird die Entwicklung rechnerischer Methoden zur automatischen Analyse herkömmlicher 2D-Muskelultraschallbilder in Echtzeit vorgeschlagen, um Bedienern dabei zu helfen, qualitativ hochwertige reproduzierbare Ansichten und Messungen speziell für den Musculus Rectus femoris zu vermeiden.
Studiendesign: Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zum Testen der Zuverlässigkeit von KI-gestütztem Muskelultraschall am Krankenbett des Patienten im Vergleich zum Standard-RFCSA-Ultraschall. Alle Messungen werden bei erwachsenen Patienten mit schwerem Tetanus (Ablett-Grad 3 oder 4) durchgeführt, die auf der Intensivstation für Erwachsene am HTD aufgenommen werden und voraussichtlich mindestens 5 Tage dort bleiben. Alle Patienten erhalten mechanische Beatmung, Muskelentspannung und neuromuskuläre Blocker gemäß den Richtlinien des Gesundheitsministeriums.
Studienverfahren: Drei Ultraschalluntersuchungen werden gemäß einem Standardverfahren durchgeführt, bei dem sich die Patienten in Rückenlage befinden und das Bein in neutraler Rotation ist. Die Messungen werden mit der linearen Sonde 12L-RS und dem Ultraschallgerät Venue Go (General Electric Healthcare, London, UK) durchgeführt.
Statistische Analyse: Die Studie vergleicht die Variabilität der Messungen innerhalb und zwischen Beobachtern und die Untersuchungsdauer. Alle statistischen Analysen wurden mit R Version 4.0.4 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Hospital for Tropical Diseases at Ho Chi Minh city
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥16 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Für Ultraschall stehen Personal und Geräte zur Verfügung
- Einweisung auf die Intensivstation der Station Viet Anh mit der Diagnose Meningitis oder Enzephalitis oder Ablett-Tetanus Grad 3 oder 4
- Innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
- Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation voraussichtlich mindestens 5 Tage
Ausschlusskriterien:
- Eine Einverständniserklärung wurde nicht erteilt
- Kontraindikation für eine Ultraschalluntersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KI-gestützter Muskelultraschall in Echtzeit
Die RAIMUS-Software bietet automatische Segmentierung und Größenmessung für den RFCSA
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Die RAIMUS-Software bietet automatische Segmentierung und Größenmessung für den RFCSA
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Kein Eingriff: Manueller Muskelultraschall
Manuelle Segmentierung und Größenmessung für den RFCSA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reproduzierbarkeit von RFCSA-Messungen
Zeitfenster: während des Studienverfahrens
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In dieser Studie werden die Benutzer nach dem Zufallsprinzip damit beauftragt, Muskelultraschall mit und ohne KI-gestützte Software zu scannen, um die Größe des Musculus Rectus Femoris zu messen.
Die Forscher werden die Zuverlässigkeits- und Übereinstimmungsmetriken der HF-Messung vergleichen
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während des Studienverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitaufwand für die Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: während des Studienverfahrens
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In dieser Studie werden die Benutzer nach dem Zufallsprinzip damit beauftragt, Muskelultraschall mit und ohne KI-gestützte Software zu scannen, um die Größe des Musculus Rectus Femoris zu messen.
Die Prüfärzte erfassen den Zeitaufwand für die Durchführung der Muskelultraschalluntersuchungen
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während des Studienverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Yacoub, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01NVb
- OxTREC 516-20 (Andere Kennung: Oxford)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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