Ultrassom muscular assistido por inteligência artificial (IA) em tempo real para monitoramento da redução da massa muscular em pacientes de UTI (RAIMUS)
Ultrassom muscular assistido por IA em tempo real para monitoramento da redução da massa muscular em pacientes de unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto propõe desenvolver métodos computacionais para analisar automaticamente imagens convencionais de ultrassom muscular 2D em tempo real para auxiliar os operadores a obter visualizações e medições reprodutíveis de alta qualidade especificamente para o músculo reto femoral.
Desenho do estudo: Este é um estudo observacional prospectivo para testar a confiabilidade do ultrassom muscular assistido por IA à beira do leito do paciente em comparação com o ultrassom RFCSA padrão. Todas as medições serão realizadas em pacientes adultos com tétano grave (Ablett Grau 3 ou 4) internados na UTI Adulto do HTD com previsão de permanência de pelo menos 5 dias. Todos os pacientes estão em ventilação mecânica, relaxamento muscular e bloqueadores neuromusculares seguindo as orientações do Ministério da Saúde.
Procedimentos do estudo: Três exames de ultrassom serão realizados de acordo com um procedimento operacional padrão, onde os pacientes ficam em posição supina com a perna em rotação neutra. As medições serão feitas usando sonda linear 12L-RS, máquina de ultrassom Venue Go (General Electric Healthcare, Londres, Reino Unido).
Análise estatística: O estudo irá comparar a variabilidade intra e interobservador das medições e duração do exame. Toda a análise estatística foi realizada com R versão 4.0.4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nhat TH Phung, BSc
- Número de telefone: +84347900911
- E-mail: nhatpth@oucru.org
Locais de estudo
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Hospital for Tropical Diseases at Ho Chi Minh city
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥16 anos
- Consentimento informado por escrito
- Equipe e equipamentos disponíveis para ultrassom
- Internado na UTI do Viet Anh Ward com diagnóstico de meningite ou encefalite ou tétano grau 3 ou 4 de Ablett
- Dentro de 72 horas após a admissão na UTI
- Duração da permanência na UTI esperada de pelo menos 5 dias
Critério de exclusão:
- Consentimento informado não dado
- Contra-indicação para ultrassonografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom muscular assistido por IA em tempo real
O software RAIMUS fornece segmentação automática e medição de tamanho para o RFCSA
|
O software RAIMUS fornece segmentação automática e medição de tamanho para o RFCSA
|
|
Sem intervenção: Ultrassonografia muscular manual
Segmentação manual e medição de tamanho para o RFCSA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reprodutibilidade das medições RFCSA
Prazo: durante o procedimento de estudo
|
Neste ensaio, os usuários são designados aleatoriamente para fazer uma ultrassonografia muscular com e sem software assistido por IA para medir o tamanho do músculo reto femoral.
Os investigadores irão comparar as métricas de confiabilidade e concordância da medição de RF
|
durante o procedimento de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo gasto no exame de ultrassom
Prazo: durante o procedimento de estudo
|
Neste ensaio, os usuários são designados aleatoriamente para fazer uma ultrassonografia muscular com e sem software assistido por IA para medir o tamanho do músculo reto femoral.
Os investigadores registrarão o tempo necessário para a realização dos exames de ultrassom muscular
|
durante o procedimento de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Yacoub, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01NVb
- OxTREC 516-20 (Outro identificador: Oxford)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .