Srovnání postfacilitačního strečinku a Maitlandovy mobilizace u posttraumatického ztuhlého lokte
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání postfacilitačního strečinku a Maitlandovy mobilizace při zlepšení rozsahu pohybu v posttraumatickém ztuhlém lokti
Tato výzkumná studie si klade za cíl překlenout mezeru v existující literatuře porovnáním účinnosti Maitlandovy mobilizace a technik PFS při léčbě posttraumatického ztuhlého lokte.
Zatímco stávající výzkum ukázal příznivé účinky technik mobilizace kloubů a svalové energie u jiných muskuloskeletálních stavů, existuje značná mezera v pochopení jejich účinnosti u posttraumatického ztuhlého lokte, zejména v Pákistánu, kde žádná taková studie nebyla provedena.
Zkoumáním srovnávacích výsledků těchto technik přispěje tento výzkum k cenným klinickým poznatkům, potenciálně povede klinické lékaře při výběru nejúčinnějšího léčebného přístupu a položí základy pro protokoly léčby založené na důkazech přizpůsobené pacientům s posttraumatickým ztuhlým loktem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Loket, který je velmi omezeným synoviálním kloubovým kloubem, má vysoký sklon k degeneraci a ztuhlosti.
Mohlo by dojít k funkčním ztrátám, které lze pozorovat při ještě méně závažné ztrátě rozsahu pohybu (ROM) v lokti.
Ztuhlý nebo stažený loket je definován jako loket s redukcí extenze větší než 30 stupňů a/nebo flexí menší než 120 stupňů.
Ačkoli supinace a pronace jsou často také sníženy, nebude to dále zvažováno, protože kontraktura lokte nesouvisí s rotací předloktí.
Loket je náchylnější ke ztuhlosti, protože brachialisový sval leží přímo nad předním pouzdrem, přední pouzdro má tendenci se trhat častěji než zadní, všechny 3 klouby lokte existují v 1 pouzdru, loket je náchylný k rozvoji heterotrofní osifikace.
Ztráta extenze terminálu je méně invalidizující než ztráta stejného stupně terminální flexe.
Jednalo se o randomizovanou, kontrolovanou studii, prováděnou mezi pacienty s posttraumatickým ztuhnutím lokte.
Velikost vzorku byla 32 pomocí G Power Calculator.
Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny po základním hodnocení pomocí losu a neprůhledné obálky.
Všichni účastníci v obou skupinách byli hodnoceni při dvou příležitostech: (i) výchozí stav (ii) po 4 týdnech intervence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 35 let
- Jak mužský, tak ženský
- Pacienti s omezením rozsahu pohybu loketního kloubu větším než 30 stupňů v extenzi a méně než 120 stupňů ve flexi.
- 2-3 měsíce po POP, dlahování
- Zařazeni budou pacienti s kostní osifikací na rentgenovém snímku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou nebo jinými zánětlivými onemocněními kloubů v anamnéze
- Špatně srostlá nebo nesrostlá zlomenina lokte.
- Pacienti s anamnézou neuromuskulárních poruch nebo jiných stavů ovlivňujících svalový tonus.
- Pacienti s anamnézou předchozí operace lokte nebo kloubní náhrady.
- Pacienti s anamnézou traumatického poranění mozku nebo jiných neurologických stavů ovlivňujících funkci horních končetin.
- Pacienti s otevřenou repozicí
- Pacient s luxací lokte
- Nesprávné vyrovnání loketního kloubu
- Heterotopická osifikace
- Osifikace myositidy nebo posttraumatické ankylózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maitlandská mobilizace
Maitlandova mobilizace bude aplikována 2-3 oscilace za sekundu po dobu 1 minuty, 5 nastavených každý den, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
|
Aktivní komparátor: post facilitation stretch
PFS bude prováděna 6-10s izometrická kontrakce se 100% silou následovaná 15s pasivním protažením, 4-5 opakováních denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozího čísla Numerická škála hodnocení bolesti je samoobslužný nebo analytik hlášený měřicí přístroj obsahující stupnici, která ukazuje číselné rozsahy obvykle od 0-10 nebo 0-100.
V této škále ukazuje extrémní nebo nejvzdálenější bod bez „žádné bolesti“ až po „extrémní bolest“.
|
4 týdny
|
|
ROM koleno (flexe)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie rozsahu pohybu (ROM) flexe loketního kloubu se měří pomocí goniometru.
|
4 týdny
|
|
ROM Elbow (prodloužení)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie rozsahu pohybu (ROM) prodloužení loketního kloubu se snímají pomocí goniometru.
|
4 týdny
|
|
ROM Předloktí (supinace)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie rozsahu pohybu (ROM) supinace předloktí se měří pomocí goniometru.
|
4 týdny
|
|
ROM Předloktí (pronace)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základního rozsahu pohybu (ROM) pronace předloktí se snímají pomocí goniometru.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozího postižení se měří pomocí dotazníku DASH (Disability of the paží, ramena a ruky).
Dotazník DASH je samostatně hlášený nástroj pro měření výsledků specifických pro oblast symptomů a postižení horní končetiny.
Skládá se především z 30-ti položkové škály, která se dále skládá z otázek souvisejících s obtížností při provádění běžných denních činností, bodovaných na 5 variantách odpovědí.
Skóre pro těchto 30 položek se pak vypočítá na stupnici od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 2. Manske RC, Magee DJ. Orthopedic physical assessment-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2020. 3. Nandi S, Maschke S, Evans PJ, Lawton JNJH. The stiff elbow. 2009;4(4):368-79. 4. Bruno RJ, Lee ML, Strauch RJ, Rosenwasser MPJJ-JotAAoOS. Posttraumatic elbow stiffness: evaluation and management. 2002;10(2):106-16. 5. Doornberg JN, Ring D, Jupiter JBJJoot. Static progressive splinting for posttraumatic elbow stiffness. 2006;20(6):400-4. 6. Edward SJKM. Elbow passive motion rehabilitation utilizing a continuous passive motion device following surgical release, manipulation under anesthesia, or post stable fracture: A review. 2006. 7. MacDermid JC, Vincent JI, Kieffer L, Kieffer A, Demaiter J, MacIntosh SJTooj. A survey of practice patterns for rehabilitation post elbow fracture. 2012;6:429.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01608
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .