Confronto tra stretching post-facilitazione e mobilizzazione Maitland nel gomito rigido post-traumatico
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra stretching post-facilitazione e mobilizzazione Maitland nel miglioramento dell'ampiezza di movimento nel gomito rigido post-traumatico
Questo studio di ricerca mira a colmare il divario nella letteratura esistente confrontando l’efficacia della mobilizzazione Maitland e delle tecniche PFS nel trattamento del gomito rigido post-traumatico.
Sebbene la ricerca esistente abbia dimostrato gli effetti favorevoli della mobilizzazione articolare e delle tecniche di energia muscolare in altre condizioni muscoloscheletriche, esiste un notevole divario nella comprensione della loro efficacia nel gomito rigido post-traumatico, in particolare in Pakistan dove non è stato condotto alcuno studio del genere.
Indagando i risultati comparativi di queste tecniche, questa ricerca fornirà preziose informazioni cliniche, guidando potenzialmente i medici nella scelta dell’approccio terapeutico più efficace e gettando le basi per protocolli di trattamento basati sull’evidenza su misura per i pazienti con gomito rigido post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gomito, essendo un'articolazione a cerniera sinoviale altamente vincolata, ha un'elevata propensione alla degenerazione e alla rigidità.
Potrebbero verificarsi perdite funzionali con una perdita ancora meno grave del range di movimento (ROM) al gomito.
Si definisce gomito rigido o contratto un gomito con una riduzione dell'estensione superiore a 30 gradi e/o una flessione inferiore a 120 gradi.
Sebbene anche la supinazione e la pronazione siano spesso ridotte, questo non verrà ulteriormente considerato poiché la contrattura del gomito non è correlata alla rotazione dell'avambraccio.
Il gomito è più incline alla rigidità perché il muscolo brachiale si trova direttamente sopra la capsula anteriore, la capsula anteriore tende a lacerarsi più frequentemente di quella posteriore, tutte e 3 le articolazioni del gomito esistono in 1 capsula, il gomito è incline allo sviluppo di ossificazione eterotrofica.
La perdita di estensione terminale è meno invalidante della perdita dello stesso grado di flessione terminale.
Si trattava di uno studio randomizzato e controllato, condotto su pazienti con gomito rigido post-traumatico.
La dimensione del campione era 32 utilizzando il G Power Calculator.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo dopo una valutazione di base con un biglietto della lotteria e una busta opaca.
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati in due occasioni: (i) basale (ii) Dopo 4 settimane di intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 35 anni
- Sia maschio che femmina
- Pazienti con limitazione del range di movimento dell'articolazione del gomito superiore a 30 gradi in estensione e inferiore a 120 gradi in flessione.
- 2-3 mesi dopo il POP, steccatura
- Verranno inclusi pazienti che presentano ossificazione ossea sui risultati radiografici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie delle articolazioni
- Frattura del gomito con cattiva unione o mancata unione.
- Pazienti con una storia di disturbi neuromuscolari o altre condizioni che influenzano il tono muscolare.
- Pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico al gomito o sostituzione dell'articolazione.
- Pazienti con una storia di trauma cranico o altre condizioni neurologiche che incidono sulla funzione degli arti superiori.
- Pazienti con riduzione aperta
- Paziente con lussazione del gomito
- Disallineamento dell'articolazione del gomito
- Ossificazione eterotopica
- Ossificazione della miosite o anchilosi post-traumatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilitazione Maitland
La mobilizzazione Maitland verrà applicata con 2-3 oscillazioni al secondo per 1 minuto, 5 serie al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: allungamento post-facilitazione
Per la PFS verranno eseguite contrazioni isometriche di 6-10 secondi con forza al 100% seguite da 15 secondi di allungamento passivo, 4-5 ripetizioni al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento di misurazione autosomministrato o riportato dagli analisti, composto da una scala che mostra intervalli numerici solitamente da 0-10 o 0-100.
In questa scala il punto estremo o più lontano indica l'assenza di dolore fino all'avere un dolore estremo.
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4 settimane
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ROM Gomito (flessione)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni rispetto al range di movimento basale (ROM) della flessione dell'articolazione del gomito vengono rilevate utilizzando il goniometro.
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4 settimane
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Gomito ROM (estensione)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni rispetto al range di movimento basale (ROM) dell'estensione dell'articolazione del gomito vengono rilevate utilizzando il goniometro.
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4 settimane
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ROM Avambraccio (Supinazione)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni rispetto al range di movimento basale (ROM) della supinazione dell'avambraccio vengono rilevate utilizzando il goniometro.
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4 settimane
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ROM Avambraccio (Pronazione)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni rispetto al range di movimento (ROM) di base della pronazione dell'avambraccio vengono rilevate utilizzando il goniometro.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni rispetto alla disabilità basale vengono misurate tramite il questionario DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Il questionario DASH è uno strumento di misurazione dei risultati specifico per un'area auto-riferita per sintomi e disabilità nell'arto superiore.
Comprende principalmente una scala di 30 elementi che comprende inoltre domande relative alla difficoltà nello svolgimento delle normali attività quotidiane, valutate su 5 opzioni di risposta.
I punteggi per questi 30 elementi vengono quindi calcolati su una scala da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 2. Manske RC, Magee DJ. Orthopedic physical assessment-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2020. 3. Nandi S, Maschke S, Evans PJ, Lawton JNJH. The stiff elbow. 2009;4(4):368-79. 4. Bruno RJ, Lee ML, Strauch RJ, Rosenwasser MPJJ-JotAAoOS. Posttraumatic elbow stiffness: evaluation and management. 2002;10(2):106-16. 5. Doornberg JN, Ring D, Jupiter JBJJoot. Static progressive splinting for posttraumatic elbow stiffness. 2006;20(6):400-4. 6. Edward SJKM. Elbow passive motion rehabilitation utilizing a continuous passive motion device following surgical release, manipulation under anesthesia, or post stable fracture: A review. 2006. 7. MacDermid JC, Vincent JI, Kieffer L, Kieffer A, Demaiter J, MacIntosh SJTooj. A survey of practice patterns for rehabilitation post elbow fracture. 2012;6:429.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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