Vergleich von Post-Facilitation-Stretch und Maitland-Mobilisierung bei posttraumatischer Ellenbogensteifheit
4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich von Post-Facilitation-Dehnung und Maitland-Mobilisierung zur Verbesserung des Bewegungsumfangs bei posttraumatischer Ellenbogensteifheit
Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Lücke in der vorhandenen Literatur zu schließen, indem sie die Wirksamkeit der Maitland-Mobilisierungs- und PFS-Techniken bei der Behandlung von posttraumatischem steifem Ellenbogen vergleicht.
Während bestehende Untersuchungen die positiven Auswirkungen von Gelenkmobilisierungs- und Muskelenergietechniken bei anderen Erkrankungen des Bewegungsapparats gezeigt haben, besteht eine erhebliche Lücke im Verständnis ihrer Wirksamkeit bei posttraumatischer Ellenbogensteifheit, insbesondere in Pakistan, wo keine solche Studie durchgeführt wurde.
Durch die Untersuchung der vergleichenden Ergebnisse dieser Techniken wird diese Forschung wertvolle klinische Erkenntnisse liefern, die Ärzte möglicherweise bei der Auswahl des effektivsten Behandlungsansatzes unterstützen und den Grundstein für evidenzbasierte Behandlungsprotokolle legen, die auf Patienten mit posttraumatischer Ellenbogensteifheit zugeschnitten sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da der Ellenbogen ein stark beanspruchtes Synovialscharniergelenk ist, neigt er stark zu Degeneration und Steifheit.
Es könnte zu Funktionseinbußen kommen, wobei der Bewegungsumfang (ROM) am Ellenbogen noch weniger schwerwiegend ist.
Der steife oder kontrahierte Ellenbogen wird als Ellenbogen mit einer Streckungsreduzierung von mehr als 30 Grad und/oder einer Beugung von weniger als 120 Grad definiert.
Obwohl Supination und Pronation häufig ebenfalls reduziert sind, wird dies nicht weiter betrachtet, da die Kontraktur des Ellenbogens nicht mit der Rotation des Unterarms zusammenhängt.
Der Ellenbogen ist anfälliger für Steifheit, da der Brachialis-Muskel direkt über der vorderen Kapsel liegt, die vordere Kapsel häufiger zum Reißen neigt als die hintere, alle drei Ellenbogengelenke in einer Kapsel vorhanden sind und der Ellenbogen anfällig für die Entwicklung einer heterotrophen Ossifikation ist.
Der Verlust der terminalen Streckung ist weniger behindernd als der Verlust des gleichen Ausmaßes der terminalen Flexion.
Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die an Patienten mit posttraumatischer Ellenbogensteifheit durchgeführt wurde.
Die Stichprobengröße betrug laut G Power Calculator 32.
Die Teilnehmer wurden nach einer Basisbewertung mit einem Lotterielos und einem undurchsichtigen Umschlag zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Alle Teilnehmer beider Gruppen wurden zu zwei Zeitpunkten bewertet: (i) zu Beginn und (ii) nach 4 Wochen Intervention
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 35 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten mit einer Einschränkung des Bewegungsbereichs des Ellenbogengelenks um mehr als 30 Grad in Streckung und weniger als 120 Grad in Beugung.
- 2-3 Monate nach POP, Schienung
- Patienten mit Knochenverknöcherung aufgrund von Röntgenbefunden werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatoider Arthritis oder anderen entzündlichen Gelenkerkrankungen in der Vorgeschichte
- Fehlheilung oder Pseudarthrose des Ellenbogengelenks.
- Patienten mit neuromuskulären Störungen oder anderen Erkrankungen, die den Muskeltonus beeinträchtigen, in der Vorgeschichte.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von früheren Ellenbogenoperationen oder Gelenkersatz.
- Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen oder anderen neurologischen Erkrankungen, die die Funktion der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen, in der Vorgeschichte.
- Patienten mit offener Reposition
- Patient mit Ellenbogenluxation
- Fehlstellung des Ellenbogengelenks
- Heterotope Ossifikation
- Myositis-Ossifikation oder posttraumatische Ankylosen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Maitland-Mobilisierung
Die Maitland-Mobilisierung erfolgt 1 Minute lang mit 2-3 Schwingungen pro Sekunde, 5 Sätze pro Tag, 5 Tage die Woche, 4 Wochen lang.
|
|
|
Aktiver Komparator: Dehnung nach der Moderation
PFS wird 6–10 Sekunden lang eine isometrische Kontraktion mit 100 % Kraft durchgeführt, gefolgt von einer 15 Sekunden langen passiven Dehnung, 4–5 Wiederholungen pro Tag, 5 Tage die Woche für 4 Wochen.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein selbst verabreichtes oder von einem Analysten angegebenes Messinstrument, das aus einer Skala besteht, die numerische Bereiche normalerweise von 0-10 oder 0-100 anzeigt.
Auf dieser Skala zeigt der extreme bzw. am weitesten entfernte Punkt „keine Schmerzen“ bis „extreme Schmerzen“ an.
|
4 Wochen
|
|
ROM-Ellenbogen (Flexion)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Grundbewegungsbereich (ROM) der Ellenbogengelenkbeugung werden mithilfe eines Goniometers erfasst.
|
4 Wochen
|
|
ROM-Winkel (Verlängerung)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Grundbewegungsbereich (ROM) der Ellenbogengelenkstreckung werden mithilfe eines Goniometers erfasst.
|
4 Wochen
|
|
ROM Unterarm (Supination)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Grundbewegungsbereich (ROM) der Supination des Unterarms werden mithilfe eines Goniometers erfasst.
|
4 Wochen
|
|
ROM Unterarm (Pronation)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen gegenüber dem Grundbewegungsbereich (ROM) der Unterarmpronation werden mithilfe eines Goniometers erfasst.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen gegenüber der Grundbehinderung werden mithilfe des DASH-Fragebogens (Behinderung von Arm, Schulter und Hand) gemessen.
Der DASH-Fragebogen ist ein selbstberichtetes bereichsspezifisches Ergebnismessinstrument für Symptome und Behinderungen in den oberen Extremitäten.
Es besteht hauptsächlich aus einer 30-Punkte-Skala, die außerdem Fragen zu Schwierigkeiten bei der Ausführung normaler Alltagsaktivitäten enthält und anhand von 5 Antwortoptionen bewertet wird.
Die Bewertungen für diese 30 Punkte werden dann auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) berechnet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 2. Manske RC, Magee DJ. Orthopedic physical assessment-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2020. 3. Nandi S, Maschke S, Evans PJ, Lawton JNJH. The stiff elbow. 2009;4(4):368-79. 4. Bruno RJ, Lee ML, Strauch RJ, Rosenwasser MPJJ-JotAAoOS. Posttraumatic elbow stiffness: evaluation and management. 2002;10(2):106-16. 5. Doornberg JN, Ring D, Jupiter JBJJoot. Static progressive splinting for posttraumatic elbow stiffness. 2006;20(6):400-4. 6. Edward SJKM. Elbow passive motion rehabilitation utilizing a continuous passive motion device following surgical release, manipulation under anesthesia, or post stable fracture: A review. 2006. 7. MacDermid JC, Vincent JI, Kieffer L, Kieffer A, Demaiter J, MacIntosh SJTooj. A survey of practice patterns for rehabilitation post elbow fracture. 2012;6:429.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01608
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .