Porównanie rozciągania po ułatwieniu i mobilizacji Maitlanda w pourazowym sztywnym łokciu
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie rozciągania po ułatwieniu i mobilizacji Maitlanda w poprawie zakresu ruchu w pourazowym sztywnym łokciu
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w istniejącej literaturze poprzez porównanie skuteczności mobilizacji Maitlanda i technik PFS w leczeniu pourazowego sztywnego łokcia.
Chociaż istniejące badania wykazały korzystny wpływ technik mobilizacji stawów i energii mięśni na inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, istnieje wyraźna luka w zrozumieniu ich skuteczności w pourazowym sztywnym łokciu, szczególnie w Pakistanie, gdzie nie przeprowadzono takich badań.
Badając porównawcze wyniki tych technik, badanie to wniesie cenne spostrzeżenia kliniczne, potencjalnie pomagając klinicystom w wyborze najskuteczniejszego podejścia terapeutycznego i kładąc podwaliny pod protokoły leczenia oparte na dowodach, dostosowane do pacjentów z pourazowym sztywnym łokciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łokieć będący silnie obciążonym stawem maziowym ma dużą skłonność do zwyrodnień i sztywności.
Mogą wystąpić straty funkcjonalne w przypadku jeszcze mniej poważnej utraty zakresu ruchu (ROM) w łokciu.
Sztywny lub skurczony łokieć definiuje się jako łokieć ze zmniejszeniem wyprostu o więcej niż 30 stopni i/lub zgięciem o mniej niż 120 stopni.
Chociaż supinacja i pronacja są często zmniejszone, nie będzie to dalej rozważane, ponieważ przykurcz łokcia nie jest związany z rotacją przedramienia.
Łokieć jest bardziej podatny na sztywność, ponieważ mięsień ramienny leży bezpośrednio nad torebką przednią, torebka przednia ma tendencję do częstszego pękania niż tylna, wszystkie 3 stawy łokciowe znajdują się w 1 torebce, łokieć jest podatny na rozwój kostnienia heterotroficznego.
Utrata wyprostu końcowego powoduje mniej niepełnosprawności niż utrata tego samego stopnia zgięcia końcowego.
Było to randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone wśród pacjentów ze sztywnym łokciem po urazie.
Wielkość próbki wynosiła 32, korzystając z kalkulatora mocy G.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej po ocenie podstawowej za pomocą losu na loterię i nieprzezroczystej koperty.
Wszyscy uczestnicy obu grup byli oceniani dwukrotnie: (i) w punkcie wyjściowym (ii) Po 4 tygodniach interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 35 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Pacjenci z ograniczeniem zakresu ruchu stawu łokciowego większym niż 30 stopni w wyproście i mniejszym niż 120 stopni w zgięciu.
- 2-3 miesiące po POP, szynowanie
- Uwzględnieni zostaną pacjenci, u których stwierdzono kostnienie kości w wynikach badania rentgenowskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innymi chorobami zapalnymi stawów w wywiadzie
- Złamanie łokcia z nieprawidłowym lub niezrostem.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub inne schorzenia wpływające na napięcie mięśniowe.
- Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli operację łokcia lub wymianę stawu.
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu lub innymi schorzeniami neurologicznymi wpływającymi na czynność kończyny górnej w wywiadzie.
- Pacjenci z otwartą redukcją
- Pacjent ze zwichnięciem łokcia
- Nieprawidłowe ustawienie stawu łokciowego
- Kostnienie heterotopowe
- Kostnienie mięśni lub zesztywnienie pourazowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda
Mobilizacja Maitlanda będzie stosowana 2-3 oscylacje na sekundę przez 1 minutę, 5 serii każdego dnia, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
|
Aktywny komparator: odcinek po facylitacji
PFS będzie wykonywane przez 6-10 s skurczu izometrycznego ze 100% siłą, a następnie 15 s rozciągania biernego, 4-5 powtórzeń dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna skala oceny bólu jest przyrządem pomiarowym przeznaczonym do samodzielnego stosowania lub zalecanym przez analityka, składającym się ze skali przedstawiającej zakresy liczbowe, zwykle od 0–10 lub 0–100.
W tej skali skrajny lub najdalszy punkt wskazuje na „brak bólu” lub „ekstremalny ból”.
|
4 tygodnie
|
|
ROM Łokieć (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) zgięcia stawu łokciowego mierzy się za pomocą goniometru.
|
4 tygodnie
|
|
Kolanko ROM (przedłużenie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) wyprostu stawu łokciowego mierzy się za pomocą goniometru.
|
4 tygodnie
|
|
ROM Przedramię (supinacja)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) supinacji przedramienia mierzy się za pomocą goniometru.
|
4 tygodnie
|
|
ROM Przedramię (pronacja)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchu (ROM) pronacji przedramienia są rejestrowane za pomocą goniometru.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową niepełnosprawności mierzy się za pomocą kwestionariusza DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i ręki).
Kwestionariusz DASH jest narzędziem do pomiaru wyników, specyficznym dla danego obszaru, dotyczącym objawów i niepełnosprawności kończyny górnej.
Składa się głównie z 30-punktowej skali, na którą składają się ponadto pytania dotyczące trudności w wykonywaniu codziennych czynności, punktowanych w 5 opcjach odpowiedzi.
Wyniki dla tych 30 pozycji są następnie obliczane w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 2. Manske RC, Magee DJ. Orthopedic physical assessment-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2020. 3. Nandi S, Maschke S, Evans PJ, Lawton JNJH. The stiff elbow. 2009;4(4):368-79. 4. Bruno RJ, Lee ML, Strauch RJ, Rosenwasser MPJJ-JotAAoOS. Posttraumatic elbow stiffness: evaluation and management. 2002;10(2):106-16. 5. Doornberg JN, Ring D, Jupiter JBJJoot. Static progressive splinting for posttraumatic elbow stiffness. 2006;20(6):400-4. 6. Edward SJKM. Elbow passive motion rehabilitation utilizing a continuous passive motion device following surgical release, manipulation under anesthesia, or post stable fracture: A review. 2006. 7. MacDermid JC, Vincent JI, Kieffer L, Kieffer A, Demaiter J, MacIntosh SJTooj. A survey of practice patterns for rehabilitation post elbow fracture. 2012;6:429.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja Maitlanda
-
University of Las Palmas de Gran CanariaZakończony
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZakończonyBóle krzyża | Mechaniczny ból krzyża | Ból plecówBrazylia
-
Universidad Nacional de CórdobaRekrutacyjny