- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049238
Comparación del estiramiento posterior a la facilitación y la movilización de Maitland en el codo rígido postraumático
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Comparación del estiramiento posterior a la facilitación y la movilización de Maitland para mejorar el rango de movimiento en el codo rígido postraumático
Este estudio de investigación tiene como objetivo cerrar la brecha en la literatura existente comparando la eficacia de las técnicas de movilización de Maitland y PFS en el tratamiento de la rigidez del codo postraumática.
Si bien las investigaciones existentes han demostrado los efectos favorables de la movilización articular y las técnicas de energía muscular en otras afecciones musculoesqueléticas, existe una brecha notable en la comprensión de su eficacia en la rigidez del codo postraumática, particularmente en Pakistán, donde no se ha realizado ningún estudio de este tipo.
Al investigar los resultados comparativos de estas técnicas, esta investigación contribuirá con valiosos conocimientos clínicos, que potencialmente guiarán a los médicos en la selección del enfoque de tratamiento más eficaz y sentarán las bases para protocolos de tratamiento basados en evidencia adaptados a pacientes con codo rígido postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El codo, al ser una articulación de bisagra sinovial muy restringida, tiene una alta propensión a la degeneración y la rigidez.
Podrían observarse pérdidas funcionales con una pérdida de rango de movimiento (ROM) aún menos grave en el codo.
El codo rígido o contraído se define como un codo con una reducción en la extensión mayor a 30 grados y/o una flexión menor a 120 grados.
Aunque la supinación y la pronación a menudo también se reducen, esto no se considerará más a fondo ya que la contractura del codo no está relacionada con la rotación del antebrazo.
El codo es más propenso a la rigidez porque el músculo braquial se encuentra directamente sobre la cápsula anterior, la cápsula anterior tiende a desgarrarse con más frecuencia que la posterior, las 3 articulaciones del codo existen en una cápsula, el codo es propenso al desarrollo de osificación heterotrófica.
La pérdida de extensión terminal es menos incapacitante que la pérdida del mismo grado de flexión terminal.
Fue un ensayo controlado y aleatorizado, realizado entre pacientes postraumáticos con rigidez del codo.
El tamaño de la muestra fue 32 utilizando la calculadora de potencia G.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control después de una evaluación inicial con un billete de lotería y un sobre opaco.
Todos los participantes de ambos grupos fueron evaluados en dos ocasiones: (i) al inicio (ii) Después de 4 semanas de intervención
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 35 años
- Tanto masculino como femenino
- Pacientes con una limitación del rango de movimiento de la articulación del codo superior a 30 grados en extensión y menos de 120 grados en flexión.
- 2-3 meses después del POP, entablillado
- Se incluirán pacientes que presenten osificación ósea en los hallazgos radiológicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de artritis reumatoide u otras enfermedades inflamatorias de las articulaciones.
- Fractura de codo con consolidación defectuosa o pseudoartrosis.
- Pacientes con antecedentes de trastornos neuromusculares u otras afecciones que afecten el tono muscular.
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa de codo o reemplazo articular.
- Pacientes con antecedentes de lesión cerebral traumática u otras afecciones neurológicas que afecten la función de las extremidades superiores.
- Pacientes con reducción abierta.
- Paciente con luxación de codo.
- Mala alineación de la articulación del codo
- Osificación heterotópica
- Osificación de miositis o anquilosis postraumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Movilización de Maitland
La movilización de Maitland se aplicará de 2 a 3 oscilaciones por segundo durante 1 minuto, 5 series cada día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador activo: estiramiento posterior a la facilitación
PFS se realizará con una contracción isométrica de 6 a 10 segundos con 100 % de fuerza seguida de un estiramiento pasivo de 15 segundos, de 4 a 5 repeticiones por día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambios con respecto al valor inicial La escala numérica de calificación del dolor es un instrumento de medición autoadministrado o informado por un analista que consta de una escala que muestra rangos numéricos generalmente de 0 a 10 o de 0 a 100.
En esta escala, el punto extremo o más lejano muestra desde "sin dolor" hasta "dolor extremo".
|
4 semanas
|
Codo ROM (Flexión)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los cambios con respecto al rango de movimiento (ROM) inicial de la flexión de la articulación del codo se toman mediante el uso de un goniómetro.
|
4 semanas
|
Codo ROM (Extensión)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los cambios con respecto al rango de movimiento (ROM) inicial de la extensión de la articulación del codo se toman mediante el uso de un goniómetro.
|
4 semanas
|
ROM antebrazo (supinación)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los cambios con respecto al rango de movimiento (ROM) inicial de la supinación del antebrazo se toman mediante el uso de un goniómetro.
|
4 semanas
|
ROM Antebrazo (Pronación)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los cambios con respecto al rango de movimiento (ROM) inicial de la pronación del antebrazo se toman mediante el uso de un goniómetro.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los cambios con respecto a la discapacidad inicial se miden mediante el cuestionario DASH (Discapacidad del brazo, hombro y mano).
El cuestionario DASH es una herramienta de medición de resultados de áreas específicas autoinformadas para síntomas y discapacidades en las extremidades superiores.
Se compone principalmente de una escala de 30 ítems que además consta de preguntas relacionadas con la dificultad para realizar las actividades diarias normales, puntuadas en 5 opciones de respuesta.
Las puntuaciones de estos 30 ítems luego se calculan en una escala de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 2. Manske RC, Magee DJ. Orthopedic physical assessment-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2020. 3. Nandi S, Maschke S, Evans PJ, Lawton JNJH. The stiff elbow. 2009;4(4):368-79. 4. Bruno RJ, Lee ML, Strauch RJ, Rosenwasser MPJJ-JotAAoOS. Posttraumatic elbow stiffness: evaluation and management. 2002;10(2):106-16. 5. Doornberg JN, Ring D, Jupiter JBJJoot. Static progressive splinting for posttraumatic elbow stiffness. 2006;20(6):400-4. 6. Edward SJKM. Elbow passive motion rehabilitation utilizing a continuous passive motion device following surgical release, manipulation under anesthesia, or post stable fracture: A review. 2006. 7. MacDermid JC, Vincent JI, Kieffer L, Kieffer A, Demaiter J, MacIntosh SJTooj. A survey of practice patterns for rehabilitation post elbow fracture. 2012;6:429.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Movilización de Maitland
-
Riphah International UniversityReclutamiento
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDesconocidoDolor de cuello inespecíficoArabia Saudita
-
Foundation University IslamabadReclutamientoArticulación sacroilíacaPakistán
-
University of Las Palmas de Gran CanariaTerminado
-
Riphah International UniversityTerminadoDolor de cuello | Dolor MiofacialPakistán
-
Mücahit ÖZTOPPamukkale UniversityTerminadoDolor de cuelloPavo
-
University of PecsTerminadoFisioterapia DeportivaHungría
-
Riphah International UniversityTerminadoDolor de rodilla crónicoPakistán
-
Istanbul Medipol University HospitalTerminadoDesgarros del manguito rotadorPavo
-
Universidad Rey Juan CarlosTerminadoArtrosis, Rodilla | Manipulaciones musculoesqueléticasEspaña