- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06049238
Vergelijking van post-facilitatie-stretch en Maitland-mobilisatie bij posttraumatische stijve elleboog
4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van post-facilitatie-stretch en Maitland-mobilisatie bij het verbeteren van het bewegingsbereik van een posttraumatische stijve elleboog
Dit onderzoek heeft tot doel de leemte in de bestaande literatuur te overbruggen door de werkzaamheid van Maitland-mobilisatie- en PFS-technieken bij de behandeling van posttraumatische stijve ellebogen te vergelijken.
Hoewel bestaand onderzoek de gunstige effecten van gewrichtsmobilisatie- en spierenergietechnieken bij andere aandoeningen van het bewegingsapparaat heeft aangetoond, bestaat er een opmerkelijke leemte in het begrip van de werkzaamheid ervan bij posttraumatische stijve ellebogen, vooral in Pakistan, waar een dergelijk onderzoek niet is uitgevoerd.
Door de vergelijkende uitkomsten van deze technieken te onderzoeken, zal dit onderzoek waardevolle klinische inzichten opleveren, waardoor artsen mogelijk begeleid worden bij het selecteren van de meest effectieve behandelaanpak en de basis wordt gelegd voor evidence-based behandelprotocollen die zijn afgestemd op patiënten met een posttraumatische stijve elleboog.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat de elleboog een zeer beperkt synoviaal scharniergewricht is, heeft deze een grote neiging tot degeneratie en stijfheid.
Er kunnen functionele verliezen optreden bij een nog minder ernstig verlies van bewegingsbereik (ROM) aan de elleboog.
De stijve of samengetrokken elleboog wordt gedefinieerd als een elleboog met een extensiereductie van meer dan 30 graden en/of een flexie van minder dan 120 graden.
Hoewel supinatie en pronatie vaak ook worden verminderd, wordt hier niet verder op ingegaan, aangezien contractuur van de elleboog geen verband houdt met onderarmrotatie.
De elleboog is gevoeliger voor stijfheid omdat de Brachialis-spier direct boven het voorste kapsel ligt, het voorste kapsel de neiging heeft vaker te scheuren dan het achterste, alle 3 de ellebooggewrichten bestaan in 1 capsule, de elleboog is gevoelig voor de ontwikkeling van heterotrofe ossificatie.
Verlies van terminale extensie is minder invaliderend dan verlies van dezelfde mate van terminale flexie.
Het was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, uitgevoerd onder posttraumatische patiënten met een stijve elleboog.
De steekproefomvang was 32 met behulp van G Power Calculator.
Deelnemers werden na een nulmeting willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep met een lot en een ondoorzichtige envelop.
Alle deelnemers in beide groepen werden twee keer geëvalueerd: (i) baseline (ii) na 4 weken interventie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 35 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Patiënten met een bewegingsbeperking van het ellebooggewricht van meer dan 30 graden in extensie en minder dan 120 graden in flexie.
- 2-3 maanden na POP, spalken
- Patiënten met botverharding op röntgenfoto's zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van reumatoïde artritis of andere inflammatoire gewrichtsziekten
- Mal-union of non-union elleboogfractuur.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of andere aandoeningen die de spiertonus beïnvloeden.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een eerdere elleboogoperatie of gewrichtsvervanging.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel of andere neurologische aandoeningen die de functie van de bovenste ledematen beïnvloeden.
- Patiënten met open reductie
- Patiënt met dislocatie van de elleboog
- Slechte uitlijning van het ellebooggewricht
- Heterotope ossificatie
- Myositis ossificatie of posttraumatische ankylosen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mobilisatie van Maitland
Maitland-mobilisatie zal worden toegepast met 2-3 oscillaties per seconde gedurende 1 minuut, 5 sets per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: post-facilitatie stretch
PFS wordt uitgevoerd in een isometrische contractie van 6-10 seconden met 100% kracht, gevolgd door 15 seconden passieve stretch, 4-5 herhalingen per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een zelf in te vullen of door analisten gerapporteerd meetinstrument dat bestaat uit een schaal die numerieke bereiken weergeeft, gewoonlijk van 0-10 of 0-100.
Op deze schaal toont het extreme of verste punt het hebben van 'geen pijn' tot het hebben van 'extreme pijn'.
|
4 weken
|
ROM-elleboog (flexie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik (ROM) van de flexie van het ellebooggewricht worden gemeten met behulp van de Goniometer.
|
4 weken
|
ROM-elleboog (verlenging)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik (ROM) van de extensie van het ellebooggewricht worden gemeten met behulp van de Goniometer.
|
4 weken
|
ROM Onderarm (supinatie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik (ROM) van supinatie van de onderarm worden gemeten met behulp van de Goniometer.
|
4 weken
|
ROM Onderarm (Pronatie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik (ROM) van pronatie van de onderarm worden gemeten met behulp van Goniometer.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie voor invaliditeit worden gemeten via de DASH-vragenlijst (Disability of the arm, shoulder and hand).
De DASH-vragenlijst is een zelfgerapporteerd gebiedsspecifiek meetinstrument voor symptomen en beperkingen in de bovenste ledematen.
Het bestaat voornamelijk uit een schaal van 30 items die verder bestaat uit vragen die verband houden met problemen bij het uitvoeren van normale dagelijkse activiteiten, gescoord op 5 antwoordopties.
De scores voor deze 30 items worden vervolgens berekend op een schaal van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 2. Manske RC, Magee DJ. Orthopedic physical assessment-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2020. 3. Nandi S, Maschke S, Evans PJ, Lawton JNJH. The stiff elbow. 2009;4(4):368-79. 4. Bruno RJ, Lee ML, Strauch RJ, Rosenwasser MPJJ-JotAAoOS. Posttraumatic elbow stiffness: evaluation and management. 2002;10(2):106-16. 5. Doornberg JN, Ring D, Jupiter JBJJoot. Static progressive splinting for posttraumatic elbow stiffness. 2006;20(6):400-4. 6. Edward SJKM. Elbow passive motion rehabilitation utilizing a continuous passive motion device following surgical release, manipulation under anesthesia, or post stable fracture: A review. 2006. 7. MacDermid JC, Vincent JI, Kieffer L, Kieffer A, Demaiter J, MacIntosh SJTooj. A survey of practice patterns for rehabilitation post elbow fracture. 2012;6:429.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobilisatie van Maitland
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Mücahit ÖZTOPPamukkale UniversityVoltooid
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOnbekendNiet-specifieke nekpijnSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidKniepijn chronischPakistan
-
University of PecsVoltooidSportfysiotherapieHongarije
-
Foundation University IslamabadWervingBijkomende effecten van Piriformis Stretch bij de behandeling van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctieSacro-iliacale gewrichtPakistan
-
University of Las Palmas de Gran CanariaVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidNek pijn | Myofaciale pijnPakistan