- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049238
Sammenligning af Post Facilitation Stretch og Maitland-mobilisering i posttraumatisk stiv albue
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af Post Facilitation Stretch og Maitland-mobilisering til forbedring af bevægelsesområde i posttraumatisk stiv albue
Denne forskningsundersøgelse har til formål at bygge bro over kløften i den eksisterende litteratur ved at sammenligne effektiviteten af Maitland-mobilisering og PFS-teknikker i behandlingen af posttraumatisk stiv albue.
Mens eksisterende forskning har vist de gunstige virkninger af ledmobilisering og muskelenergiteknikker i andre muskuloskeletale tilstande, er der et bemærkelsesværdigt hul i forståelsen af deres effektivitet ved posttraumatisk stiv albue, især i Pakistan, hvor ingen sådan undersøgelse er blevet udført.
Ved at undersøge de komparative resultater af disse teknikker vil denne forskning bidrage med værdifuld klinisk indsigt, potentielt vejlede klinikere i at vælge den mest effektive behandlingstilgang og lægge grundlaget for evidensbaserede behandlingsprotokoller skræddersyet til patienter med posttraumatisk stiv albue.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Albuen, der er et stærkt indskrænket synovialt led, har en høj tilbøjelighed til degeneration og stivhed.
Der kan ses funktionelle tab med endnu mindre alvorlige tab af bevægeudslag (ROM) ved albuen.
Den stive eller sammentrukne albue er defineret som en albue med en reduktion i ekstension større end 30 grader og/eller en fleksion mindre end 120 grader.
Selvom supination og pronation også ofte reduceres, vil dette ikke blive overvejet yderligere, da kontraktur af albuen ikke er relateret til underarmsrotation.
Albuen er mere tilbøjelig til stivhed, fordi Brachialis-muskelen ligger direkte over den forreste kapsel, den forreste kapsel har en tendens til at rive hyppigere end bagtil, alle 3 albue-artikulationer findes i 1 kapsel, albuen er tilbøjelig til udvikling af heterotrofisk ossifikation.
Tab af terminal ekstension er mindre invaliderende end tab af samme grad af terminal fleksion.
Det var et randomiseret, kontrolleret forsøg, udført blandt posttraumatiske stive albuepatienter.
Prøvestørrelsen var 32 ved at bruge G Power Calculator.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen efter en baseline vurdering med en lottokupon og en uigennemsigtig kuvert.
Alle deltagere i begge grupper blev evalueret ved to lejligheder: (i) baseline (ii) Efter 4 ugers intervention
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
- Telefonnummer: 923487597221
- E-mail: nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 35 år
- Både mand og kvinde
- Patienter med en begrænsning af albueleddets bevægelsesområde større end 30 grader i ekstension og mindre end 120 grader i fleksion.
- 2-3 måneder efter POP, splinting
- Patienter med knogleforbening på røntgenfund vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med rheumatoid arthritis eller andre inflammatoriske ledsygdomme
- Mal-union eller ikke-union albuebrud.
- Patienter med en historie med neuromuskulære lidelser eller andre tilstande, der påvirker muskeltonus.
- Patienter med tidligere albueoperationer eller ledudskiftning.
- Patienter med en historie med traumatisk hjerneskade eller andre neurologiske tilstande, der påvirker overekstremitetsfunktionen.
- Patienter med åben reduktion
- Patient med albueluksation
- Albueleddet forkert justering
- Heterotopisk ossifikation
- Myositis ossifikation eller posttraumatiske ankyloser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Maitland Mobilisering
Maitland-mobilisering vil blive anvendt 2-3 svingninger i sekundet i 1 minut, 5 sæt hver dag, 5 dage om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: postfaciliteringsstrækning
PFS vil blive udført 6-10s isometrisk kontraktion med 100 % kraft efterfulgt af 15s passiv stræk, 4-5 gentagelser om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er et selvadministreret eller analytikerrapporteret måleinstrument, der består af en skala, der viser numeriske intervaller normalt fra 0-10 eller 0-100.
I denne skala viser det ekstreme eller fjerneste punkt at have 'ingen smerte' til at have 'ekstrem smerte'.
|
4 uger
|
ROM Albue (Flexion)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline bevægelsesområde (ROM) af albueleddsfleksion tages ved at bruge goniometer.
|
4 uger
|
ROM-albue (forlængelse)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline bevægelsesområde (ROM) af albueleddets forlængelse tages ved at bruge Goniometer.
|
4 uger
|
ROM underarm (supination)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline bevægelsesområde (ROM) af underarmssupination tages ved at bruge Goniometer.
|
4 uger
|
ROM underarm (pronation)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline range of motion (ROM) af underarmspronation tages ved at bruge Goniometer.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline handicap måles gennem DASH (Disability of the arm, shoulder and hand) spørgeskema.
DASH spørgeskema er et selvrapporteret områdespecifikt resultatmåleværktøj for symptomer og handicap i overekstremiteterne.
Den består hovedsageligt af en skala med 30 punkter, som yderligere består af spørgsmål relateret til vanskeligheder med at udføre normale daglige aktiviteter, scoret på 5 svarmuligheder.
Score for disse 30 elementer beregnes derefter på en skala fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 2. Manske RC, Magee DJ. Orthopedic physical assessment-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2020. 3. Nandi S, Maschke S, Evans PJ, Lawton JNJH. The stiff elbow. 2009;4(4):368-79. 4. Bruno RJ, Lee ML, Strauch RJ, Rosenwasser MPJJ-JotAAoOS. Posttraumatic elbow stiffness: evaluation and management. 2002;10(2):106-16. 5. Doornberg JN, Ring D, Jupiter JBJJoot. Static progressive splinting for posttraumatic elbow stiffness. 2006;20(6):400-4. 6. Edward SJKM. Elbow passive motion rehabilitation utilizing a continuous passive motion device following surgical release, manipulation under anesthesia, or post stable fracture: A review. 2006. 7. MacDermid JC, Vincent JI, Kieffer L, Kieffer A, Demaiter J, MacIntosh SJTooj. A survey of practice patterns for rehabilitation post elbow fracture. 2012;6:429.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2023
Først opslået (Faktiske)
22. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01608
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maitland Mobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSacroiliacal ledPakistan
-
Mücahit ÖZTOPPamukkale UniversityAfsluttet
-
University of Las Palmas de Gran CanariaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke smerter | Myofacial smertePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
University of PecsAfsluttetSportsfysioterapiUngarn