- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06049316
Stabilizace lopatky vs funkční cvičení na chronické bolesti krku
Srovnávací účinky stabilizace lopatky versus funkční cvičení lopatky na chronickou bolest krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Amina Physical Therapy and Rehab Centre, Lahore, Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví.(18-35 let věku)
- Pacienti s chronickou bolestí krku (trvající déle než 3 měsíce)
- Pacientka s omezenou ROM cervikální oblasti.
- VAS≥4(16)
- NDI ≥10
Kritéria vyloučení:
Poranění krční páteře v anamnéze(11).
- Anamnéza poranění hlavy, krku, krční páteře a ramene.
- Historie cervikální radikulopatie
- Anamnéza malignity, skolióza, torticollis
- Vyloučeny byly diagnostikované případy prolapsu ploténky, stenózy, herniace, spondylolistézy, osteoporózy a osoby se současným užíváním jakékoli medikace nebo fyzikální terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení na stabilizaci lopatky
|
Při cvičení stabilizace lopatky bude zahrnovat dodržování léčebného protokolu.
Tato výše uvedená cvičení se budou provádět 3krát týdně po dobu osmi týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Funkční cvičení lopatky
|
U funkčních cvičení lopatek bude zahrnovat dodržování léčebného protokolu
Tato všechna výše uvedená cvičení se budou provádět držením činek v rukou (20 RM v prvním týdnu, 10 RM v posledním týdnu) ve 3 sériích, 3x týdně po dobu osmi týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 8. týden
|
Tento VAS bude použit v této studii k měření bolesti.
Pacienti budou instruováni, aby zhodnotili závažnost bolesti krku, kterou zaznamenali minulý týden, na vodorovné čáře 0-10 cm (0 = bezbolestná a 10 = nejhorší představitelná bolest).
|
8. týden
|
|
NDI
Časové okno: 8. týden
|
NDI bude použito pro měření funkce krku.
Index postižení krku je prvním nástrojem k měření invalidity u pacientů s bolestí krku.
Celkové skóre NDI je 50 a rozsahy jsou definovány na úrovni postižení.
|
8. týden
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 8. týden
|
Rozsah pohybu krční páteře bude hodnocen inklinometrem.
Skládá se z kruhového, tekutinou naplněného disku s bublinou, která udává počet stupňů na stupnici úhloměru.
Bublinový inklinometr ukázal dobrou intrarater a interrater spolehlivost s intraclass Correlation Coefficient
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Noor Ul Huda, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Javdaneh N, Ambrozy T, Barati AH, Mozafaripour E, Rydzik L. Focus on the Scapular Region in the Rehabilitation of Chronic Neck Pain Is Effective in Improving the Symptoms: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Aug 8;10(16):3495. doi: 10.3390/jcm10163495.
- Seo YG, Park WH, Lee CS, Kang KC, Min KB, Lee SM, Yoo JC. Is Scapular Stabilization Exercise Effective for Managing Nonspecific Chronic Neck Pain?: A Systematic Review. Asian Spine J. 2020 Feb;14(1):122-129. doi: 10.31616/asj.2019.0055. Epub 2019 Nov 1.
- Abichandani D, Ting JTY, Cancino EE, Althobaiti S, Falla D. Measures of neck muscle strength and their measurement properties in adults with chronic neck pain-a systematic review. Syst Rev. 2023 Jan 16;12(1):6. doi: 10.1186/s13643-022-02162-5.
- Fatima A, Veqar Z, Zaidi S, Tanwar T. Effects of scapular stabilization and upper limb proprioception as an adjunct to cervical stabilization in chronic neck pain patients: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:291-301. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.10.016. Epub 2021 Nov 1.
- Raju AS, Apparao P, Swamy G, Chaturvadi P, Mounika RG. A comparative study on deep cervical flexors training and neck stabilization exercises in subjects with chronic neck pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2019;13(2):1.
- MAWAD ANW, MOHAMED H, YARA S. Scapular stabilization exercise versus neck stabilization exercise in females with chronic mechanical neck pain. The Medical Journal of Cairo University. 2021;89(December):2729-34.
- Attia AMM, Aboelnour NH, Sherif RA, Saafaan KI. Effect of Manual Pressure Release and Scapular Stabilization Exercises on Myofascial Pain Syndrome Following Neck Dissection Surgery. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022;89(1):4668-75.
- Demir O, Atıcı E, Torlak MS. Therapeutic and stabilization exercises after manual therapy in patients with non-specific chronic neck pain: A randomised clinical trial. International Journal of Osteopathic Medicine. 2023;47:100639.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0135NoorUlHuda
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .