- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06049719
Spolehlivost, platnost turecké verze minimálního datového souboru NIH
28. března 2024 aktualizováno: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
Překlad, mezikulturní adaptace a validace turecké verze doporučeného vícerozměrného minimálního souboru dat NIH Task Force pro výzkum chronické bolesti dolní části zad
V této studii jsme provedli validitu a spolehlivost turecké verze doporučeného vícerozměrného minimálního datového souboru NIH Task Force
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v kříži je definována jako bolest, která se může objevit v oblasti mezi dolní hranicí lopatky a kyčlí, někdy se šíří do dolních končetin, která způsobuje omezení aktivity a je jedním z nejčastějších zdravotních problémů ve společnosti.
Vhodné použití hodnotících dotazníků je jedním z nejdůležitějších kroků při hodnocení funkční úrovně pacienta a při rozhodování o účinném léčebném protokolu.
Účelem naší studie je určit tureckou verzi, platnost a spolehlivost doporučeného vícerozměrného minimálního datového souboru NIH Task Force.
Do studie bylo zařazeno 200 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Ke stanovení spolehlivosti dotazníku byl proveden test-retest a analýza vnitřní konzistence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gökhan maraş
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s chronickou bolestí dolní části zad.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S bolestí v kříži Gramotní
Kritéria vyloučení:
- těhotná,
- plechovka
- trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Pacienti s bolestmi dolní části zad (18-65 let)
|
Dotazník
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: 10 minut
|
Roland Morris Disability Questionnaire, široce používané měřítko zdravotního stavu pro bolesti v kříži.
RMDQ lze použít ve výzkumu nebo klinické praxi.
|
10 minut
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 10 minut
|
Oswestry Disability Index (ODI) se stal jedním z hlavních ukazatelů specifických výsledků používaných při léčbě poruch páteře.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Seyit Citaker, Prof., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-18-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .