- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049719
Pålidelighed, gyldighed af den tyrkiske version af NIH-Minimal-datasættet
28. marts 2024 opdateret af: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
Oversættelse, tværkulturel tilpasning og validering af den tyrkiske version af NIH Task Forces anbefalede multidimensionelle minimale datasæt til forskning i kronisk lænderygsmerter
Denne undersøgelse udførte vi den tyrkiske versions validitet og pålidelighed af NIH Task Forces anbefalede multidimensionelle minimale datasæt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter defineres som den smerte, der kan opstå i området mellem den nedre kant af scapula og hoften, nogle gange spredes til underekstremiteterne, hvilket forårsager aktivitetsbegrænsning og er et af de mest almindelige sundhedsproblemer i samfundet.
Korrekt brug af vurderingsspørgeskemaer er et af de vigtigste trin i evalueringen af patientens funktionsniveau og i beslutningen om en effektiv behandlingsprotokol.
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den tyrkiske version, validitet og pålidelighed af NIH Task Forces anbefalede multidimensionelle minimale datasæt.
200 patienter med kroniske lænderygsmerter blev inkluderet i undersøgelsen.
Test-gentest og intern konsistensanalyse blev udført for at bestemme pålideligheden af spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
245
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gökhan maraş
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med kroniske lænderygsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
- gravid,
- dåse
- trauma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientgruppe
Patienter med lænderygsmerter (18-65 år)
|
Spørgeskema
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Roland Morris handicap spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Roland Morris Disability Questionnaire, et meget brugt sundhedsstatusmål for lænderygsmerter.
RMDQ kan bruges i forskning eller klinisk praksis.
|
10 minutter
|
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: 10 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI) er blevet et af de vigtigste tilstandsspecifikke resultatmål, der bruges til behandling af rygmarvslidelser
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Seyit Citaker, Prof., Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
22. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-18-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien