- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06049719
Niezawodność, ważność tureckiej wersji minimalnego zbioru danych NIH
28 marca 2024 zaktualizowane przez: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i walidacja tureckiej wersji zalecanego przez grupę zadaniową NIH wielowymiarowego minimalnego zestawu danych do badań nad przewlekłym bólem krzyża
W tym badaniu sprawdziliśmy ważność i wiarygodność tureckiej wersji zalecanego wielowymiarowego minimalnego zestawu danych przez grupę zadaniową NIH
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża definiuje się jako ból mogący pojawiać się w okolicy pomiędzy dolną granicą łopatki a biodrem, czasami promieniujący do kończyn dolnych, powodujący ograniczenie aktywności i będący jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych w społeczeństwie.
Właściwe wykorzystanie kwestionariuszy oceny jest jednym z najważniejszych kroków w ocenie poziomu funkcjonalnego pacjenta i podjęciu decyzji o skutecznym protokole leczenia.
Celem naszego badania jest określenie tureckiej wersji, ważności i wiarygodności zalecanego wielowymiarowego minimalnego zestawu danych NIH Task Force.
Do badania włączono 200 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
W celu określenia rzetelności kwestionariusza przeprowadzono analizę typu test-retest oraz analizę spójności wewnętrznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gökhan maraş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 18 roku życia z przewlekłym bólem krzyża.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból krzyża. Piśmienna
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży,
- puszka
- uraz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa pacjentów
Pacjenci z bólem krzyża (18-65 lat)
|
Kwestionariusz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Roland Morris Disability Questionnaire, szeroko stosowana miara stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża.
RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej.
|
10 minut
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI) stał się jednym z głównych mierników wyników specyficznych dla stanu, stosowanych w leczeniu schorzeń kręgosłupa
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Seyit Citaker, Prof., Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-18-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania