- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06049719
Tillförlitlighet, giltighet för den turkiska versionen av NIH-Minimal Dataset
28 mars 2024 uppdaterad av: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
Översättning, tvärkulturell anpassning och validering av den turkiska versionen av NIH Task Forces rekommenderade multidimensionella minimala datauppsättning för forskning om kronisk ländryggssmärta
Den här studien utförde vi den turkiska versionens validitet och tillförlitlighet av NIH Task Forces Recommended Multidimensional Minimal Dataset
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta definieras som smärtan som kan uppstå i området mellan skulderbladets nedre kant och höften, ibland sprida sig till de nedre extremiteterna, vilket orsakar aktivitetsbegränsning och är ett av de vanligaste hälsoproblemen i samhället.
Lämplig användning av bedömningsformulär är ett av de viktigaste stegen i utvärderingen av patientens funktionsnivå och för att besluta om ett effektivt behandlingsprotokoll.
Syftet med vår studie är att fastställa den turkiska versionen, giltigheten och tillförlitligheten av NIH Task Forces Recommended Multidimensional Minimal Dataset.
200 patienter med kronisk ländryggssmärta ingick i studien.
Test-omtest och intern konsistensanalys utfördes för att fastställa tillförlitligheten av frågeformuläret.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
245
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gökhan maraş
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år med kronisk ländryggssmärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ont i ländryggen Läskunnig
Exklusions kriterier:
- gravid,
- burk
- trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientgrupp
Patienter med ländryggssmärta (18-65 år)
|
Frågeformulär
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Roland Morris funktionshinder frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Roland Morris Disability Questionnaire, ett allmänt använt hälsostatusmått för ländryggssmärta.
RMDQ kan användas i forskning eller klinisk praxis.
|
10 minuter
|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 10 minuter
|
Oswestry Disability Index (ODI) har blivit ett av de viktigaste tillståndsspecifika utfallsmåtten som används vid hantering av ryggradssjukdomar
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Seyit Citaker, Prof., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
22 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-18-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien