Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirátor a dýchací přihrádky (Breathing)

24. září 2023 aktualizováno: University of South Bohemia

Filtrační obličejový respirátor prodlužuje dobu nádechu, ale nemění zapojení dýchacích oddílů

Účelem této studie bylo porovnat dechový vzorec a zapojení jednotlivých dýchacích oddílů (IBC) s a bez filtračního obličejového respirátoru (FFR) během odpočinku a cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie se zúčastnilo 21 studentů tělesné výchovy a sportu. Všechny subjekty byly fyzicky aktivní, věnovaly se přibližně 260 minutám fyzické aktivity týdně a měly vysokou úroveň kondice. Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby účastníci byli bez zranění, byli schopni poskytnout písemný souhlas a byli ve věku 19 až 26 let. Kritéria vyloučení zahrnovala jednotlivce, kteří kouřili nebo měli chronické plicní nebo srdeční onemocnění. Tento výzkum byl schválen Etickou komisí Pedagogické fakulty Jihočeské univerzity, číslo jednací: 002/2018. Všechny postupy provedené v rámci studie se řídily etickými standardy nastíněnými Výborem pro institucionální výzkum a zásadami Helsinské deklarace.

Protokol:

Účastníci byli instruováni, aby dvakrát navštívili laboratoř, aby během každého sezení dokončili dva samostatné testy, konkrétně test Oxygen Enhancement Pattern (OEP) během odpočinku ve stoje a test OEP během testu Graded Exercise Test (GXT). Časový interval mezi testovacími dny byl tři dny. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí randomizer.org. První skupina provedla tři testy s použitím respirátoru Face-Fit (FFR), zatímco druhá skupina provedla testy bez masky. Během druhé návštěvy účastníci přešli do opačného stavu. Respirátor N95 byl v této studii použit jako zlatý standard pro ochranu před přenosem aerosolu, zejména během pandemie COVID-19. Pro každý test byla použita nová maska. V testu ve stoje (STD) byli účastníci instruováni, aby během sběru dat OEP udržovali nehybnou pozici ve stoje a zapojili se do spontánního, tichého dýchání, aniž by mluvili nebo měnili své držení těla. První dvě minuty byly určeny jako adaptační období, po nichž následoval sběr dat po další tři minuty. V kontextu Graded Exercise Test (GXT) byla data OEP sbírána během poslední minuty každé tříminutové fáze.

Optoelektronická pletysmografie:

Analýza dechových vzorců a objemů kompartmentů hrudní stěny byla provedena pomocí optoelektronické pletysmografie (BTS Bioengineering, Milán, Itálie). Toto zařízení se skládá z osmi kamer, z nichž pět je umístěno vpředu a tři vzadu vzhledem k účastníkovi. Kromě toho bylo na hrudník, břicho a záda účastníka připevněno 89 reflexních značek, aby bylo možné sledovat pohyby trupu. Tato technika již dříve prokázala platnost jak v klidu, tak v podmínkách maximálního cvičení.

Příspěvky každého dýchacího kompartmentu (VRCp - plicní hrudní koš, VRCa - abdominální hrudní koš, VAb - břicho) byly stanoveny výpočtem rozdílu mezi end-inspiračními a end-exspiračními objemy. Konkrétní metodologie pro výpočet kinematiky hrudní stěny pomocí OEP byla podrobně popsána v předchozím výzkumu.

Klasifikované cvičební testy:

K dokončení této studie byli účastníci povinni podstoupit dva testy maximálního stupně zátěže (GXT) v jednotlivých dnech, jeden s použitím Face-Fit respirátoru (FFR) a jeden bez. Po třech minutách zahřívací chůze (2,7 km/h, 10% sklon) účastníci prováděli Bruceův protokol až do vyčerpání. Bruceův protokol byl proveden na běžícím pásu (Lode Valiant 2 Sport, Lode B.V., Groningen, Nizozemsko). Všechny testy byly prováděny ve stejnou denní dobu, aby se zmírnil vliv cirkadiánních rytmů. Bezprostředně po dokončení testu účastníci poskytli hodnocení na Modified Borg Dyspnea Scale, která se pohybuje od 0 do 10, pro posouzení dušnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • České Budějovice, Česko, 37005
        • University of South Bohemia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti tělesné výchovy a sportu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzicky aktivní (~260 min/týden) s vysokou kondici,
  • bez zranění,
  • schopen dát úplný písemný souhlas,
  • splňují věková kritéria 19-26 let.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci,
  • chronické plicní onemocnění,
  • srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Maskovaný stav
Účastníci, kteří podstoupili klasifikovaný zátěžový test s respirátorem.
Stupňovaný zátěžový test s filtračním obličejovým respirátorem
Demaskovaný stav
Účastníci, kteří podstoupili klasifikovaný zátěžový test bez respirátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirativní čas
Časové okno: až 12 týdnů
Inspirační čas v každé fázi GXT bude prezentován jako průměr a standardní odchylka spolu se středním rozdílem a 95% intervalem spolehlivosti rozdílu. Inspirační čas bude měřen pomocí optoelektronické pletysmografie s jednotkami v [s] a výsledky budou porovnány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními s vnitrosubjektovým srovnáním.
až 12 týdnů
Exspirační doba
Časové okno: až 12 týdnů
Doba exspirace v každé fázi GXT bude prezentována jako průměr a standardní odchylka spolu se středním rozdílem a 95% intervalem spolehlivosti rozdílu. Exspirační čas bude měřen pomocí optoelektronické pletysmografie s jednotkami v [s] a výsledky budou porovnány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními s vnitrosubjektovým srovnáním.
až 12 týdnů
Přihrádky na hrudní stěně
Časové okno: až 12 týdnů
Individuální příspěvek kompartmentů hrudní stěny v každé fázi GXT bude prezentován jako průměr a standardní odchylka spolu se středním rozdílem a 95% intervalem spolehlivosti pro rozdíl. Kompartmenty hrudní stěny budou měřeny pomocí optoelektronické pletysmografie s jednotkami v [%VT - dechový objem] a výsledky budou porovnány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními s vnitrosubjektovým srovnáním.
až 12 týdnů
Frekvence dýchání
Časové okno: až 12 týdnů
Dechová frekvence v každé fázi GXT bude prezentována jako průměr a standardní odchylka spolu se středním rozdílem a 95% intervalem spolehlivosti pro rozdíl. Dechová frekvence bude měřena pomocí optoelektronické pletysmografie s jednotkami v [bpm] a výsledky budou porovnány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními s vnitrosubjektovým srovnáním.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Marko, Mgr, University of South Bohemia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KPTVSPFJUAugust2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit