Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsværn og åndedrætsrum (Breathing)

24. september 2023 opdateret af: University of South Bohemia

Det filtrerende ansigtsmaske åndedrætsværn øger inspirationstiden, men ændrer ikke involveringen af ​​åndedrætsrum

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne åndedrætsmønster og involvering af individuelle åndedrætsrum (IBC) med og uden filtrerende åndedrætsværn (FFR) under hvile og træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverede 21 studerende med hovedfag i idræt og idræt. Alle forsøgspersoner var fysisk aktive, engagerede sig i cirka 260 minutters fysisk aktivitet om ugen, og de havde et højt konditionsniveau. Inklusionskriterier krævede, at deltagerne var fri for skader, i stand til at give skriftligt samtykke og inden for aldersgruppen 19 til 26 år. Eksklusionskriterier omfattede personer, der røg eller havde kroniske lunge- eller hjertesygdomme. Denne forskning modtog godkendelse fra den etiske komité ved Det Pædagogiske Fakultet, University of South Bohemia, referencenummer: 002/2018. Alle procedurer udført inden for undersøgelsen overholdt de etiske standarder skitseret af Institutional Research Committee og principperne i Helsinki-erklæringen.

Protokol:

Deltagerne blev bedt om at besøge laboratoriet ved to lejligheder for at gennemføre to separate test under hver session, specifikt Oxygen Enhancement Pattern (OEP)-testen under hvile i stående stilling og OEP-testen under en Graded Exercise Test (GXT). Tidsintervallet mellem testdagene var tre dage. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til to grupper ved hjælp af randomizer.org. Den første gruppe udførte tre tests, mens de var iført en Face-Fit Respirator (FFR), mens den anden gruppe udførte testene uden masken. Under det andet besøg skiftede deltagerne til den modsatte tilstand. N95-respiratoren blev brugt i denne undersøgelse som guldstandarden for beskyttelse mod aerosoloverførsel, især under COVID-19-pandemien. En ny maske blev brugt til hver test. I den stående test (STD) blev deltagerne instrueret i at opretholde en stationær stående stilling og engagere sig i spontan, stille vejrtrækning uden at tale eller ændre deres kropsholdning, mens OEP-data blev indsamlet. De første to minutter blev udpeget som en tilpasningsperiode, efterfulgt af dataindsamling i yderligere tre minutter. I forbindelse med Graded Exercise Test (GXT) blev OEP-data indsamlet i det sidste minut af hver tre-minutters fase.

Opto-elektronisk plethysmografi:

Analysen af ​​åndedrætsmønstre og rumfang af brystvægge blev udført ved hjælp af opto-elektronisk plethysmografi (BTS Bioengineering, Milano, Italien). Denne enhed består af otte kameraer, hvoraf fem er placeret foran og tre posteriort i forhold til deltageren. Derudover blev 89 reflekterende markører sat fast på deltagerens bryst, mave og ryg for at spore bevægelser af stammen. Denne teknik har tidligere vist validitet i både hvilende og maksimale træningsforhold.

Bidragene fra hvert åndedrætsrum (VRCp - pulmonal ribbenbur, VRCa - abdominal ribbenbur, VAb - abdomen) blev bestemt ved at beregne forskellen mellem endeindåndings- og endeekspiratoriske volumener. Den specifikke metodologi til beregning af brystvægskinematik ved hjælp af OEP er blevet detaljeret i tidligere forskning.

Graderede træningsprøver:

For at fuldføre denne undersøgelse skulle deltagerne gennemgå to maksimal gradueret træningstest (GXT) på separate dage, en med brug af en Face-Fit Respirator (FFR) og en uden. Efter tre minutters opvarmningsgang (2,7 km/t, 10 % hældning) udførte deltagerne Bruce-protokollen indtil udmattelse. Bruce-protokollen blev udført på et løbebånd (Lode Valiant 2 Sport, Lode B.V., Groningen, Holland). Alle test blev udført på samme tidspunkt af dagen for at afbøde påvirkningen af ​​døgnrytmer. Umiddelbart efter afslutningen af ​​testen gav deltagerne vurderinger på Modified Borg Dyspnea Scale, som spænder fra 0 til 10, for at vurdere åndenød.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • České Budějovice, Tjekkiet, 37005
        • University of South Bohemia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studerende i idræt og idræt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk aktiv (~260 min/uge) med et højt konditionsniveau,
  • fri for skader,
  • i stand til at give fuldt skriftligt samtykke,
  • opfylder alderskriterierne 19-26 år.

Ekskluderingskriterier:

  • rygere,
  • kronisk lungesygdom,
  • hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Maskeret tilstand
Deltagere, der gennemgik den graderede træningstest med respirator.
Graderet træningstest med filtrerende åndedrætsværn
Umaskeret tilstand
Deltagere, der har gennemgået den graderede træningstest uden respirator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende tid
Tidsramme: op til 12 uger
Inspirationstid i hver fase af GXT vil blive præsenteret som en gennemsnitlig og standardafvigelse sammen med den gennemsnitlige forskel og et 95 % konfidensinterval for forskellen. Inspiratorisk tid vil blive målt ved hjælp af opto-elektronisk plethysmografi, med enheder i [s], og resultaterne vil blive sammenlignet ved hjælp af en gentagne målinger ANOVA med intra-subjekt sammenligninger.
op til 12 uger
Udløbstid
Tidsramme: op til 12 uger
Ekspirationstiden i hver fase af GXT vil blive præsenteret som en gennemsnitlig og standardafvigelse sammen med den gennemsnitlige forskel og et 95 % konfidensinterval for forskellen. Ekspiratorisk tid vil blive målt ved hjælp af opto-elektronisk plethysmografi, med enheder i [s], og resultaterne vil blive sammenlignet ved hjælp af en gentagen målinger ANOVA med intra-subjekt sammenligninger.
op til 12 uger
Vægrum til brystet
Tidsramme: op til 12 uger
Det individuelle bidrag fra brystvægge i hver fase af GXT vil blive præsenteret som en gennemsnitlig og standardafvigelse sammen med den gennemsnitlige forskel og et 95 % konfidensinterval for forskellen. Brystvægsrum vil blive målt ved hjælp af opto-elektronisk plethysmografi, med enheder i [%VT - Tidalvolumen], og resultaterne vil blive sammenlignet ved hjælp af en gentagen måling ANOVA med sammenligninger mellem individer.
op til 12 uger
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: op til 12 uger
Vejrtrækningsfrekvensen i hver fase af GXT vil blive præsenteret som en gennemsnitlig og standardafvigelse sammen med middelforskellen og et 95 % konfidensinterval for forskellen. Vejrtrækningsfrekvensen vil blive målt ved hjælp af opto-elektronisk plethysmografi, med enheder i [bpm], og resultaterne vil blive sammenlignet ved hjælp af en gentagne målinger ANOVA med intra-subjekt sammenligninger.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Marko, Mgr, University of South Bohemia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med filtrerende åndedrætsværn

3
Abonner