Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Respiratore e compartimenti di respirazione (Breathing)

24 settembre 2023 aggiornato da: University of South Bohemia

Il respiratore facciale filtrante aumenta il tempo inspiratorio, ma non modifica il coinvolgimento dei compartimenti respiratori

Lo scopo di questo studio era di confrontare il modello respiratorio e il coinvolgimento dei singoli compartimenti respiratori (IBC) con e senza respiratore facciale filtrante (FFR) durante il riposo e l'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha coinvolto 21 studenti laureandi in educazione fisica e sport. Tutti i soggetti erano fisicamente attivi, impegnandosi in circa 260 minuti di attività fisica a settimana e possedevano un elevato livello di forma fisica. I criteri di inclusione richiedevano che i partecipanti fossero esenti da lesioni, in grado di fornire il consenso scritto e di età compresa tra 19 e 26 anni. I criteri di esclusione includevano individui che fumavano o avevano malattie polmonari o cardiache croniche. Questa ricerca ha ricevuto l’approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Scienze della Formazione dell’Università della Boemia del Sud, Numero di riferimento: 002/2018. Tutte le procedure condotte nell'ambito dello studio hanno aderito agli standard etici delineati dal Comitato di ricerca istituzionale e ai principi della Dichiarazione di Helsinki.

Protocollo:

Ai partecipanti è stato chiesto di visitare il laboratorio in due occasioni per completare due test separati durante ciascuna sessione, in particolare il test Oxygen Enhancement Pattern (OEP) durante il riposo in posizione eretta e il test OEP durante un Graded Activity Test (GXT). L'intervallo di tempo tra i giorni di prova è stato di tre giorni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando randomizer.org. Il primo gruppo ha eseguito tre test indossando un respiratore Face-Fit (FFR), mentre il secondo gruppo ha eseguito i test senza maschera. Durante la seconda visita, i partecipanti sono passati alla condizione opposta. Il respiratore N95 è stato utilizzato in questo studio come gold standard per la protezione contro la trasmissione di aerosol, in particolare durante la pandemia di COVID-19. Per ogni test è stata utilizzata una nuova maschera. Nello Standing Test (STD), ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione eretta stazionaria e di impegnarsi in una respirazione spontanea e silenziosa senza parlare o alterare la postura mentre venivano raccolti i dati OEP. I primi due minuti sono stati designati come periodo di adattamento, seguito dalla raccolta dei dati per altri tre minuti. Nel contesto del Graded Activity Test (GXT), i dati OEP sono stati raccolti durante l'ultimo minuto di ciascuna fase di tre minuti.

Pletismografia optoelettronica:

L'analisi dei modelli respiratori e dei volumi dei compartimenti della parete toracica è stata condotta utilizzando la pletismografia optoelettronica (BTS Bioengineering, Milano, Italia). Questo dispositivo comprende otto telecamere, di cui cinque posizionate anteriormente e tre posteriormente rispetto al partecipante. Inoltre, 89 indicatori riflettenti sono stati apposti sul petto, sull'addome e sulla schiena del partecipante per tracciare i movimenti del tronco. Questa tecnica ha precedentemente dimostrato validità sia in condizioni di riposo che di esercizio massimo.

I contributi di ciascun compartimento respiratorio (VRCp - gabbia toracica polmonare, VRCa - gabbia toracica addominale, VAb - addome) sono stati determinati calcolando la differenza tra i volumi di fine inspirazione e di fine espirazione. La metodologia specifica per il calcolo della cinematica della parete toracica utilizzando l'OEP è stata dettagliata in ricerche precedenti.

Test di esercizio graduali:

Per completare questo studio, i partecipanti dovevano sottoporsi a due test da sforzo massimale graduale (GXT) in giorni separati, uno con l'uso di un respiratore Face-Fit (FFR) e uno senza. Dopo tre minuti di camminata di riscaldamento (2,7 km/h, 10% di pendenza), i partecipanti hanno eseguito il protocollo di Bruce fino all'esaurimento. Il protocollo Bruce è stato condotto su un tapis roulant (Lode Valiant 2 Sport, Lode B.V., Groningen, Paesi Bassi). Tutti i test sono stati condotti alla stessa ora del giorno per mitigare l’influenza dei ritmi circadiani. Immediatamente dopo il completamento del test, i partecipanti hanno fornito valutazioni sulla scala modificata della dispnea di Borg, che varia da 0 a 10, per valutare la dispnea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • České Budějovice, Cechia, 37005
        • University of South Bohemia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti di educazione fisica e sportiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fisicamente attivo (~260 min/settimana) con un elevato livello di forma fisica,
  • esente da infortuni,
  • in grado di dare pieno consenso scritto,
  • soddisfare i criteri di età 19-26 anni.

Criteri di esclusione:

  • fumatori,
  • malattia polmonare cronica,
  • malattia cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizione mascherata
Partecipanti sottoposti al test da sforzo graduale con il respiratore.
Prova da sforzo graduale con respiratore facciale filtrante
Condizione non mascherata
Partecipanti sottoposti al test da sforzo graduale senza respiratore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo inspiratorio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il tempo inspiratorio in ogni fase del GXT sarà presentato come media e deviazione standard, insieme alla differenza media e ad un intervallo di confidenza al 95% della differenza. Il tempo inspiratorio sarà misurato utilizzando la pletismografia optoelettronica, con unità in [s], e i risultati saranno confrontati utilizzando un'ANOVA a misure ripetute con confronti intra-soggetto.
fino a 12 settimane
Tempo espiratorio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il tempo espiratorio in ogni fase del GXT sarà presentato come media e deviazione standard, insieme alla differenza media e ad un intervallo di confidenza al 95% della differenza. Il tempo espiratorio sarà misurato utilizzando la pletismografia optoelettronica, con unità in [s], e i risultati saranno confrontati utilizzando un'ANOVA a misure ripetute con confronti intra-soggetto.
fino a 12 settimane
Scomparti nella parete del petto
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il contributo individuale dei compartimenti della parete toracica in ogni fase del GXT sarà presentato come media e deviazione standard, insieme alla differenza media e ad un intervallo di confidenza al 95% per la differenza. I compartimenti della parete toracica saranno misurati utilizzando la pletismografia optoelettronica, con unità in [%VT - volume corrente], e i risultati saranno confrontati utilizzando un'ANOVA a misure ripetute con confronti intra-soggetto.
fino a 12 settimane
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
La frequenza respiratoria in ciascuna fase del GXT verrà presentata come media e deviazione standard, insieme alla differenza media e ad un intervallo di confidenza al 95% per la differenza. La frequenza respiratoria sarà misurata utilizzando la pletismografia optoelettronica, con unità in [bpm], e i risultati saranno confrontati utilizzando un'ANOVA a misure ripetute con confronti intra-soggetto.
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Marko, Mgr, University of South Bohemia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KPTVSPFJUAugust2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi