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인공호흡기 및 호흡 구획 (Breathing)

2023년 9월 24일 업데이트: University of South Bohemia

필터링형 안면부 호흡보호구는 흡기 시간을 늘리지만 호흡 구획의 관련성을 바꾸지는 않습니다.

본 연구의 목적은 휴식과 운동 중 여과형 안면호흡기(FFR) 유무에 따른 개별 호흡구획(IBC)의 호흡 패턴과 관련성을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구에는 체육과 스포츠를 전공하는 학생 21명이 참여했다. 모든 피험자는 신체 활동이 활발하여 주당 약 260분의 신체 활동을 했으며 높은 수준의 체력을 보유했습니다. 포함 기준에 따르면 참가자는 부상이 없고 서면 동의를 제공할 수 있으며 19~26세의 연령 범위 내에 있어야 합니다. 제외 기준에는 흡연자 또는 만성 폐질환 또는 심장 질환이 있는 개인이 포함되었습니다. 이 연구는 남부 보헤미아 대학교 교육부 윤리위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: 002/2018). 연구 내에서 수행된 모든 절차는 기관 연구 위원회가 명시한 윤리 표준과 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다.

규약:

참가자들은 각 세션 동안 두 가지 별도의 테스트, 특히 선 자세에서 휴식을 취하는 동안의 산소 강화 패턴(OEP) 테스트와 등급별 운동 테스트(GXT) 동안의 OEP 테스트를 완료하기 위해 두 차례에 걸쳐 실험실을 방문하라는 지시를 받았습니다. 테스트 날짜 사이의 시간 간격은 3일이었습니다. 참가자들은 Randomizer.org를 사용하여 두 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 FFR(Face Fit Respirator)을 착용한 채 3번의 테스트를 진행했고, 두 번째 그룹은 마스크를 착용하지 않은 채 테스트를 진행했습니다. 두 번째 방문에서 참가자들은 반대 조건으로 전환했습니다. N95 호흡보호구는 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 에어로졸 전파로부터 보호하기 위한 최적의 표준으로 이 연구에서 사용되었습니다. 각 테스트에는 새로운 마스크가 사용되었습니다. 스탠딩 테스트(STD)에서 참가자들은 OEP 데이터가 수집되는 동안 말하거나 자세를 바꾸지 않고 고정된 서 있는 자세를 유지하고 자발적이고 조용한 호흡을 하도록 지시 받았습니다. 처음 2분은 적응기간으로 지정하고, 이후 추가 3분 동안 데이터를 수집하였다. 등급별 운동 테스트(GXT)의 맥락에서 OEP 데이터는 각 3분 단계의 마지막 순간에 수집되었습니다.

광전자 혈량측정:

호흡 패턴과 흉벽 구획의 부피에 대한 분석은 광전자 혈량측정법(BTS Bioengineering, Milan, Italy)을 사용하여 수행되었습니다. 이 장치는 참가자를 기준으로 전방에 5개, 후방에 3개를 배치하는 8개의 카메라로 구성됩니다. 또한 몸통의 움직임을 추적하기 위해 참가자의 가슴, 복부, 등에 89개의 반사 마커를 부착했습니다. 이 기술은 이전에 휴식 및 최대 운동 조건 모두에서 타당성을 입증했습니다.

각 호흡 구획(VRCp - 폐 흉곽, VRCa - 복부 흉곽, VAb - 복부)의 기여도는 흡기말 부피와 호기말 부피 사이의 차이를 계산하여 결정되었습니다. OEP를 사용하여 흉벽 운동학을 계산하는 구체적인 방법은 이전 연구에서 자세히 설명되었습니다.

등급별 운동 테스트:

이 연구를 완료하기 위해 참가자들은 별도의 날에 두 번의 최대 등급 운동 테스트(GXT)를 받아야 했는데, 하나는 FFR(Face-Fit Respirator)을 사용하고 다른 하나는 사용하지 않았습니다. 3분간의 워밍업 걷기(2.7km/h, 10% 경사) 후 참가자들은 지칠 때까지 브루스 프로토콜을 수행했습니다. Bruce Protocol은 런닝머신(Lode Valiant 2 Sport, Lode B.V., Groningen, 네덜란드)에서 실시되었습니다. 모든 테스트는 일주기리듬의 영향을 완화하기 위해 하루 중 동일한 시간에 수행되었습니다. 테스트가 완료된 직후 참가자들은 호흡곤란을 평가하기 위해 Modified Borg 호흡 곤란 척도(0~10 범위)에 대한 등급을 제공했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • České Budějovice, 체코, 37005
        • University of South Bohemia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

체육 및 스포츠 학생

설명

포함 기준:

  • 육체적으로 활동적(주당 최대 260분), 높은 체력 수준 보유,
  • 부상으로부터 자유롭고,
  • 완전한 서면 동의를 제공할 수 있으며,
  • 19~26세 연령 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 흡연자,
  • 만성폐질환,
  • 심장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마스크 상태
인공호흡기를 착용하고 단계적 운동 테스트를 받은 참가자.
안면부 필터링 호흡보호구를 사용한 단계별 운동 테스트
마스크되지 않은 상태
인공호흡기를 착용하지 않고 단계적 운동 테스트를 실시한 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 시간
기간: 최대 12주
GXT의 모든 단계에서 흡기 시간은 평균 차이 및 차이에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 흡기 시간은 [s] 단위의 광전자 혈량측정법을 사용하여 측정되며 결과는 피험자 내 비교가 포함된 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
최대 12주
만료 시간
기간: 최대 12주
GXT의 모든 단계에서의 호기 시간은 평균 차이 및 차이에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 호기 시간은 [s] 단위의 광전자 혈량측정법을 사용하여 측정되며 결과는 피험자 내 비교가 포함된 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
최대 12주
가슴벽 수납공간
기간: 최대 12주
GXT의 모든 단계에서 흉벽 구획의 개별 기여는 평균 차이 및 차이에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 흉벽 구획은 [%VT - 일회 호흡량] 단위로 광전자 혈량측정을 사용하여 측정되며 결과는 피험자 내 비교가 포함된 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
최대 12주
호흡 빈도
기간: 최대 12주
GXT 각 단계의 호흡 빈도는 평균 및 표준 편차와 함께 평균 차이 및 차이에 대한 95% 신뢰 구간으로 표시됩니다. 호흡 빈도는 [bpm] 단위의 광전자 혈량측정법을 사용하여 측정되며 결과는 피험자 내 비교가 포함된 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Marko, Mgr, University of South Bohemia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KPTVSPFJUAugust2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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