Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalings- en ademhalingscompartimenten (Breathing)

24 september 2023 bijgewerkt door: University of South Bohemia

Het filterende gelaatsmasker verlengt de inspiratietijd, maar verandert niets aan de betrokkenheid van de ademhalingscompartimenten

Het doel van dit onderzoek was het vergelijken van het ademhalingspatroon en de betrokkenheid van individuele ademhalingscompartimenten (IBC) met en zonder filterend gelaatsmasker (FFR) tijdens rust en inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek waren 21 studenten betrokken die lichamelijke opvoeding en sport studeerden. Alle proefpersonen waren lichamelijk actief, deden ongeveer 260 minuten aan lichamelijke activiteit per week, en beschikten over een hoge mate van fitheid. Inclusiecriteria vereisten dat deelnemers vrij waren van letsel, in staat waren schriftelijke toestemming te geven en binnen de leeftijdscategorie van 19 tot 26 jaar oud waren. Uitsluitingscriteria omvatten personen die rookten of chronische long- of hartziekten hadden. Dit onderzoek kreeg goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit Educatie van de Universiteit van Zuid-Bohemen, referentienummer: 002/2018. Alle procedures die binnen het onderzoek werden uitgevoerd, hielden zich aan de ethische normen die zijn uiteengezet door de Institutional Research Committee en de principes van de Verklaring van Helsinki.

Protocol:

Deelnemers kregen de opdracht om het laboratorium twee keer te bezoeken om tijdens elke sessie twee afzonderlijke tests uit te voeren, met name de Oxygen Enhancement Pattern (OEP) -test tijdens rusten in staande positie en de OEP-test tijdens een Graded Exercise Test (GXT). Het tijdsinterval tussen de testdagen was drie dagen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van randomizer.org. De eerste groep voerde drie tests uit terwijl ze een Face-Fit Respirator (FFR) droegen, terwijl de tweede groep de tests zonder masker uitvoerde. Tijdens het tweede bezoek schakelden de deelnemers over naar de tegenovergestelde toestand. Het N95-masker werd in dit onderzoek gebruikt als de gouden standaard voor bescherming tegen aërosoloverdracht, vooral tijdens de COVID-19-pandemie. Voor elke test werd een nieuw masker gebruikt. Bij de staande test (STD) kregen de deelnemers de opdracht om een ​​stationaire staande positie aan te houden en spontaan en rustig te ademen zonder te praten of hun houding te veranderen terwijl de OEP-gegevens werden verzameld. De eerste twee minuten waren bedoeld als aanpassingsperiode, gevolgd door het verzamelen van gegevens gedurende nog eens drie minuten. In het kader van de Graded Exercise Test (GXT) werden OEP-gegevens verzameld tijdens de laatste minuut van elke etappe van drie minuten.

Opto-elektronische plethysmografie:

De analyse van ademhalingspatronen en volumes van borstwandcompartimenten werd uitgevoerd met behulp van opto-elektronische plethysmografie (BTS Bioengineering, Milaan, Italië). Dit apparaat bestaat uit acht camera's, waarvan er vijf anterieur en drie posterieur ten opzichte van de deelnemer zijn geplaatst. Bovendien werden 89 reflecterende markeringen op de borst, buik en rug van de deelnemer aangebracht om de bewegingen van de romp te volgen. Deze techniek heeft eerder zijn geldigheid bewezen in zowel rust- als maximale inspanningsomstandigheden.

De bijdragen van elk ademhalingscompartiment (VRCp - longribbenkast, VRCa - abdominale ribbenkast, VAb - buik) werden bepaald door het verschil tussen eindinspiratoire en eindexpiratoire volumes te berekenen. De specifieke methodologie voor het berekenen van de borstwandkinematica met behulp van OEP is gedetailleerd beschreven in eerder onderzoek.

Beoordeelde inspanningstesten:

Om dit onderzoek te voltooien, moesten de deelnemers op afzonderlijke dagen twee maximale graduele inspanningstests (GXT) ondergaan, één met gebruik van een Face-Fit Respirator (FFR) en één zonder. Na drie minuten warming-up lopen (2,7 km/u, 10% helling) voerden de deelnemers het Bruce Protocol uit tot ze uitgeput waren. Het Bruce Protocol werd uitgevoerd op een loopband (Lode Valiant 2 Sport, Lode B.V., Groningen, Nederland). Alle tests werden op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd om de invloed van circadiane ritmes te verzachten. Onmiddellijk na voltooiing van de test gaven de deelnemers beoordelingen op de Modified Borg Dyspnea Scale, die varieert van 0 tot 10, om kortademigheid te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • České Budějovice, Tsjechië, 37005
        • University of South Bohemia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studenten lichamelijke opvoeding en sport

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysiek actief (~260 min/week) met een hoog fitnessniveau,
  • vrij van blessures,
  • volledige schriftelijke toestemming kunnen geven,
  • voldoen aan de leeftijdscriteria 19-26 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • rokers,
  • chronische longziekte,
  • hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gemaskeerde toestand
Deelnemers die de graduele inspanningstest met het ademhalingsapparaat hebben ondergaan.
Gegradeerde inspanningstest met filterend gelaatsmasker
Ontmaskerde toestand
Deelnemers die de graduele inspanningstest hebben ondergaan zonder ademhalingstoestel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspirerende tijd
Tijdsspanne: tot 12 weken
De inspiratietijd in elke fase van de GXT wordt weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie, samen met het gemiddelde verschil en een betrouwbaarheidsinterval van 95% van het verschil. De inspiratietijd zal worden gemeten met behulp van opto-elektronische plethysmografie, met eenheden in [s], en de uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen met vergelijkingen tussen proefpersonen.
tot 12 weken
Vervaltijd
Tijdsspanne: tot 12 weken
De expiratietijd in elke fase van de GXT wordt weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie, samen met het gemiddelde verschil en een betrouwbaarheidsinterval van 95% van het verschil. De uitademingstijd zal worden gemeten met behulp van opto-elektronische plethysmografie, met eenheden in [s], en de uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen met vergelijkingen tussen proefpersonen.
tot 12 weken
Borstwandcompartimenten
Tijdsspanne: tot 12 weken
De individuele bijdrage van borstwandcompartimenten in elke fase van de GXT zal worden gepresenteerd als een gemiddelde en standaarddeviatie, samen met het gemiddelde verschil en een betrouwbaarheidsinterval van 95% voor het verschil. Borstwandcompartimenten zullen worden gemeten met behulp van opto-elektronische plethysmografie, met eenheden in [%VT - Teugvolume], en de uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen met vergelijkingen tussen proefpersonen.
tot 12 weken
Ademfrequentie
Tijdsspanne: tot 12 weken
De ademhalingsfrequentie in elke fase van de GXT wordt weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie, samen met het gemiddelde verschil en een betrouwbaarheidsinterval van 95% voor het verschil. De ademhalingsfrequentie zal worden gemeten met behulp van opto-elektronische plethysmografie, met eenheden in [bpm], en de resultaten zullen worden vergeleken met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen met vergelijkingen tussen proefpersonen.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Marko, Mgr, University of South Bohemia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie

Klinische onderzoeken op filterend gelaatsmasker

3
Abonneren