人工呼吸器と呼吸コンパートメント (Breathing)
フィルタリング面体マスクは吸気時間を延長しますが、呼吸区画の関与は変わりません
調査の概要
詳細な説明
この研究には体育とスポーツを専攻する学生21人が参加した。 被験者は全員身体的に活動的で、週に約 260 分間身体活動を行っており、高いレベルのフィットネスを持っていました。 参加基準は、参加者に怪我がないこと、書面による同意を提供できること、年齢が 19 歳から 26 歳以内であることを要求しました。 除外基準には、喫煙者、または慢性肺疾患または心臓疾患を患っている人が含まれていました。 この研究は、南ボヘミア大学教育学部の倫理委員会から承認を受けました(参照番号:002/2018)。 研究内で実施されたすべての手順は、施設内研究委員会によって概説された倫理基準とヘルシンキ宣言の原則に準拠していました。
プロトコル:
参加者は、各セッション中に 2 回の機会に研究室を訪れ、2 つの別々のテスト、具体的には立位で安静時の酸素増強パターン (OEP) テストと段階的運動テスト (GXT) 中の OEP テストを完了するように指示されました。 試験日間の時間間隔は 3 日でした。 参加者は、randomizer.org を使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 最初のグループはフェイスフィットマスク (FFR) を着用して 3 つのテストを実行し、2 番目のグループはマスクなしでテストを実行しました。 2 回目の訪問では、参加者は反対の状態に切り替えられました。 N95 マスクは、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に、エアロゾル感染を防ぐためのゴールドスタンダードとしてこの研究で採用されました。 各テストには新しいマスクが使用されました。 スタンディングテスト(STD)では、参加者はOEPデータが収集されている間、静止した立位を維持し、話したり姿勢を変えたりせずに自発的で静かな呼吸を行うように指示されました。 最初の 2 分間は適応期間として指定され、その後さらに 3 分間データ収集が行われました。 Graded Exercise Test (GXT) のコンテキストでは、OEP データは 3 分間の各ステージの最後の 1 分間に収集されました。
光電子プレチスモグラフィー:
呼吸パターンと胸壁区画の容積の分析は、光電子プレチスモグラフィー (BTS Bioengineering、ミラノ、イタリア) を使用して実施されました。 この装置は 8 台のカメラで構成されており、そのうち 5 台は参加者に対して前方に、3 台は後方に配置されています。 さらに、体幹の動きを追跡するために、89 個の反射マーカーが参加者の胸、腹部、背中に貼り付けられました。 この手法は、安静時と最大限の運動状態の両方で有効であることが以前に実証されています。
各呼吸区画(VRCp - 肺胸郭、VRCa - 腹部胸郭、VAb - 腹部)の寄与は、吸気終端容積と呼気終端容積の差を計算することによって決定されました。 OEP を使用して胸壁の運動学を計算するための具体的な方法論は、先行研究で詳しく説明されています。
段階的な演習テスト:
この研究を完了するために、参加者は別の日に 2 つの最大段階的運動テスト (GXT) を受ける必要がありました。1 つはフェイスフィットマスク (FFR) を使用した場合、もう 1 つは使用しなかった場合です。 3 分間のウォームアップ ウォーキング (時速 2.7 km、傾斜 10%) の後、参加者は疲れ果てるまでブルース プロトコルを実行しました。 Bruce Protocol はトレッドミル (Lode Valiant 2 Sport、Lode B.V.、フローニンゲン、オランダ) で実施されました。 概日リズムの影響を軽減するために、すべてのテストは同じ時間帯に実施されました。 テストの完了直後、参加者は息切れを評価するために、0 ~ 10 の範囲の修正ボーグ呼吸困難スケールで評価を提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
České Budějovice、チェコ、37005
- University of South Bohemia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 身体的に活動的(週に約 260 分)、高いフィットネスレベルを備えている、
- 怪我もなく、
- 完全な書面による同意を与えることができ、
- 年齢基準を満たしている19〜26歳。
除外基準:
- 喫煙者、
- 慢性肺疾患、
- 心臓病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マスク状態
人工呼吸器を装着して段階的運動テストを受けた参加者。
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フィルタリング面体マスクを使用した段階的運動テスト
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マスクされていない状態
人工呼吸器を装着せずに段階的運動テストを受けた参加者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気時間
時間枠:最大12週間
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GXT の各段階の吸気時間は、平均差とその差の 95% 信頼区間とともに、平均値と標準偏差として表示されます。
吸気時間は光電子プレチスモグラフィーを使用して測定され、単位は [s] で、結果は被験者内比較による反復測定 ANOVA を使用して比較されます。
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最大12週間
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呼気時間
時間枠:最大12週間
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GXT の各フェーズの呼気時間は、平均差とその差の 95% 信頼区間とともに、平均値と標準偏差として表示されます。
呼気時間は光電子プレチスモグラフィーを使用して[秒]単位で測定され、結果は被験者内比較による反復測定ANOVAを使用して比較されます。
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最大12週間
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胸壁コンパートメント
時間枠:最大12週間
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GXT の各フェーズにおける胸壁コンパートメントの個々の寄与は、平均差とその差の 95% 信頼区間とともに、平均値と標準偏差として表示されます。
胸壁区画は、光電子プレチスモグラフィーを使用して[%VT - 1回換気量]の単位で測定され、結果は被験者内比較による反復測定ANOVAを使用して比較されます。
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最大12週間
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呼吸頻度
時間枠:最大12週間
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GXT の各段階の呼吸頻度は、平均差とその差の 95% 信頼区間とともに、平均値と標準偏差として表示されます。
呼吸頻度は、光電子プレチスモグラフィーを使用して [bpm] 単位で測定され、結果は被験者内比較による反復測定 ANOVA を使用して比較されます。
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最大12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Marko, Mgr、University of South Bohemia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Au SCL. The model of N95 face mask used and hypercapnia proof upon choroidal thickness measurement. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2021 Sep;35:102399. doi: 10.1016/j.pdpdt.2021.102399. Epub 2021 Jun 11. No abstract available.
- Aliverti A, Rodger K, Dellaca RL, Stevenson N, Lo Mauro A, Pedotti A, Calverley PM. Effect of salbutamol on lung function and chest wall volumes at rest and during exercise in COPD. Thorax. 2005 Nov;60(11):916-24. doi: 10.1136/thx.2004.037937. Epub 2005 Jun 30.
- Vogiatzis I, Aliverti A, Golemati S, Georgiadou O, Lomauro A, Kosmas E, Kastanakis E, Roussos C. Respiratory kinematics by optoelectronic plethysmography during exercise in men and women. Eur J Appl Physiol. 2005 Mar;93(5-6):581-7. doi: 10.1007/s00421-004-1249-4. Epub 2004 Dec 1.
- Aliabadi M, Aghamiri ZS, Farhadian M, Shafiee Motlagh M, Hamidi Nahrani M. The Influence of Face Masks on Verbal Communication in Persian in the Presence of Background Noise in Healthcare Staff. Acoust Aust. 2022 Jan 26;50(1):1-11. doi: 10.1007/s40857-021-00260-3. Online ahead of print.
- Redlinger RE Jr, Kelly RE, Nuss D, Goretsky M, Kuhn MA, Sullivan K, Wootton AE, Ebel A, Obermeyer RJ. Regional chest wall motion dysfunction in patients with pectus excavatum demonstrated via optoelectronic plethysmography. J Pediatr Surg. 2011 Jun;46(6):1172-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2011.03.047.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KPTVSPFJUAugust2023
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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フィルタリング面体マスクの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital Colorado; US Department of Veterans Affairs; Centers for Disease Control and... と他の協力者完了