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Atemschutz- und Atemfächer (Breathing)

24. September 2023 aktualisiert von: University of South Bohemia

Das filtrierende Atemschutzgerät verlängert die Inspirationszeit, verändert jedoch nicht die Einbeziehung der Atemkompartimente

Der Zweck dieser Studie bestand darin, das Atemmuster und die Beteiligung einzelner Atemkompartimente (IBC) mit und ohne filtrierende Atemschutzmaske (FFR) während Ruhe und Belastung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 21 Studierende der Hauptfächer Leibeserziehung und Sport teil. Alle Probanden waren körperlich aktiv, übten etwa 260 Minuten körperliche Aktivität pro Woche aus und verfügten über ein hohes Maß an Fitness. Die Einschlusskriterien erforderten, dass die Teilnehmer frei von Verletzungen waren, eine schriftliche Einwilligung erteilen konnten und im Alter zwischen 19 und 26 Jahren waren. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Personen, die rauchten oder an chronischen Lungen- oder Herzerkrankungen litten. Diese Forschung wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Bildungswissenschaften der Südböhmischen Universität genehmigt, Referenznummer: 002/2018. Alle im Rahmen der Studie durchgeführten Verfahren entsprachen den ethischen Standards des Institutional Research Committee und den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung.

Protokoll:

Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Labor zweimal aufzusuchen, um während jeder Sitzung zwei separate Tests durchzuführen, insbesondere den Oxygen Enhancement Pattern (OEP)-Test beim Ruhen im Stehen und den OEP-Test während eines Graded Exercise Test (GXT). Der Zeitabstand zwischen den Testtagen betrug drei Tage. Die Teilnehmer wurden mithilfe von randomizer.org zufällig zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe führte drei Tests mit einem Face-Fit-Atemschutzgerät (FFR) durch, während die zweite Gruppe die Tests ohne Maske durchführte. Beim zweiten Besuch wechselten die Teilnehmer in den umgekehrten Zustand. Das N95-Atemschutzgerät wurde in dieser Studie als Goldstandard zum Schutz vor Aerosolübertragung, insbesondere während der COVID-19-Pandemie, eingesetzt. Für jeden Test wurde eine neue Maske verwendet. Beim Stehtest (STD) wurden die Teilnehmer angewiesen, eine stationäre Stehposition beizubehalten und spontan und ruhig zu atmen, ohne zu sprechen oder ihre Körperhaltung zu ändern, während OEP-Daten erfasst wurden. Die ersten zwei Minuten wurden als Anpassungsphase vorgesehen, gefolgt von der Datenerfassung für weitere drei Minuten. Im Rahmen des Graded Exercise Test (GXT) wurden OEP-Daten in der letzten Minute jeder dreiminütigen Phase erfasst.

Optoelektronische Plethysmographie:

Die Analyse der Atemmuster und Volumina der Brustwandkompartimente wurde mittels optoelektronischer Plethysmographie (BTS Bioengineering, Mailand, Italien) durchgeführt. Dieses Gerät besteht aus acht Kameras, von denen fünf relativ zum Teilnehmer anterior und drei posterior positioniert sind. Zusätzlich wurden 89 reflektierende Markierungen an Brust, Bauch und Rücken des Teilnehmers angebracht, um Bewegungen des Rumpfes zu verfolgen. Diese Technik hat sich zuvor sowohl im Ruhezustand als auch unter maximalen Belastungsbedingungen als gültig erwiesen.

Die Beiträge jedes Atemkompartiments (VRCp – Lungenbrustkorb, VRCa – Bauchbrustkorb, VAb – Bauch) wurden durch Berechnung der Differenz zwischen endinspiratorischen und endexspiratorischen Volumina bestimmt. Die spezifische Methodik zur Berechnung der Brustwandkinematik mithilfe von OEP wurde in früheren Untersuchungen detailliert beschrieben.

Benotete Übungstests:

Um diese Studie abzuschließen, mussten sich die Teilnehmer an verschiedenen Tagen zwei maximal abgestuften Belastungstests (GXT) unterziehen, einen mit Verwendung eines Face-Fit-Atemschutzgeräts (FFR) und einen ohne. Nach drei Minuten Warm-up-Gehen (2,7 km/h, 10 % Steigung) führten die Teilnehmer das Bruce-Protokoll bis zur Erschöpfung durch. Das Bruce-Protokoll wurde auf einem Laufband (Lode Valiant 2 Sport, Lode B.V., Groningen, Niederlande) durchgeführt. Alle Tests wurden zur gleichen Tageszeit durchgeführt, um den Einfluss zirkadianer Rhythmen abzuschwächen. Unmittelbar nach Abschluss des Tests gaben die Teilnehmer zur Beurteilung der Atemnot Bewertungen auf der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala ab, die von 0 bis 10 reicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • České Budějovice, Tschechien, 37005
        • University of South Bohemia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studierende der Fachrichtungen Leibeserziehung und Sport

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • körperlich aktiv (~260 Min./Woche) und über ein hohes Fitnessniveau verfügen,
  • frei von Verletzungen,
  • in der Lage, eine vollständige schriftliche Einwilligung zu erteilen,
  • Alterskriterien 19-26 Jahre erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher,
  • chronische Lungenerkrankung,
  • Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Maskierter Zustand
Teilnehmer, die den abgestuften Belastungstest mit der Atemschutzmaske absolviert haben.
Benoteter Belastungstest mit filtrierender Atemschutzmaske
Unmaskierter Zustand
Teilnehmer, die den abgestuften Belastungstest ohne Atemschutzmaske absolviert haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspirierende Zeit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Inspirationszeit in jeder Phase des GXT wird als Mittelwert und Standardabweichung zusammen mit der mittleren Differenz und einem 95 %-Konfidenzintervall der Differenz dargestellt. Die Inspirationszeit wird mithilfe der optoelektronischen Plethysmographie mit Einheiten in [s] gemessen und die Ergebnisse werden mithilfe einer ANOVA mit wiederholten Messungen und Vergleichen zwischen Probanden verglichen.
bis zu 12 Wochen
Ablaufzeit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Ausatmungszeit in jeder Phase des GXT wird als Mittelwert und Standardabweichung zusammen mit der mittleren Differenz und einem 95 %-Konfidenzintervall der Differenz dargestellt. Die Ausatmungszeit wird mithilfe der optoelektronischen Plethysmographie mit Einheiten in [s] gemessen und die Ergebnisse werden mithilfe einer ANOVA mit wiederholten Messungen und Vergleichen zwischen Probanden verglichen.
bis zu 12 Wochen
Brustwandfächer
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Der individuelle Beitrag der Brustwandkompartimente in jeder Phase des GXT wird als Mittelwert und Standardabweichung zusammen mit der mittleren Differenz und einem 95 %-Konfidenzintervall für die Differenz dargestellt. Die Brustwandkompartimente werden mittels optoelektronischer Plethysmographie mit Einheiten in [%VT – Tidalvolumen] gemessen und die Ergebnisse werden unter Verwendung einer ANOVA mit wiederholten Messungen mit Vergleichen innerhalb der Probanden verglichen.
bis zu 12 Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Atemfrequenz in jeder Phase des GXT wird als Mittelwert und Standardabweichung zusammen mit der mittleren Differenz und einem 95 %-Konfidenzintervall für die Differenz dargestellt. Die Atemfrequenz wird mithilfe der optoelektronischen Plethysmographie mit Einheiten in [Schlägen pro Minute] gemessen und die Ergebnisse werden mithilfe einer ANOVA mit wiederholten Messungen und Vergleichen zwischen Probanden verglichen.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Marko, Mgr, University of South Bohemia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KPTVSPFJUAugust2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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