- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06054139
Rizikové faktory syndromu vyživování na chirurgické jednotce intenzivní péče
19. září 2023 aktualizováno: serife secgin, Samsun University
Refeeding Syndrome je stav, ke kterému dochází, když pacienti, kteří jsou podvyživení nebo podvyživení, se náhle začnou překrmovat, což způsobuje poruchy elektrolytů a nedostatek vitamínů, což vede k neurologickým a srdečním problémům.
Může to mít za následek i smrt.
Je zaměřena na prevenci rozvoje Refeeding syndromu výživou v souladu s pokyny.
Cílem této studie je stanovení rizikových faktorů Refeeding Syndrome na jednotce intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Detailní popis
Nutriční podpora je důležitou součástí léčby u pacientů na intenzivní péči.
Zejména existující komorbidity a rozvíjející se akutní problémy před přijetím na jednotku intenzivní péče mohou způsobit vážnou podvýživu pacientů.
Syndrom dokrmování je závažný, život ohrožující stav doprovázený poruchami elektrolytů a metabolismu v důsledku rychlého dokrmování po dlouhodobém hladovění nebo podvýživě.
Tento stav může být provázen poruchami elektrolytů, jako je hypofosfatemie, hypokalemie a hypomagnezémie, stejně jako pokles hladin vitamínů (zejména vitamínu B1), nerovnováha tekutin a retence solí.
Výsledná nerovnováha může způsobit srdeční a neurologické vedlejší účinky, zhoršené funkce orgánů a dokonce i smrt.
Protokol dokrmování by měl být přizpůsoben klinické situaci každého pacienta.
V této studii, ačkoli jsou u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj syndromu dokrmování aplikovány nutriční protokoly v souladu s pokyny, bude na JIP zkoumáno, zda se syndrom vyživování rozvine, a faktory, které ho usnadňují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dilan Akyurt
- Telefonní číslo: +905062344791
- E-mail: dilanakyurt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ŞERİFE SEÇGİN
- Telefonní číslo: +905556166112
- E-mail: kuvez@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55270
- Nábor
- Şerife Seçgin
-
Kontakt:
- ŞERİFE SEÇGİN
- Telefonní číslo: +905556166112
- E-mail: kuvez@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující léčbu na jednotce intenzivní péče ve fakultní nemocnici Samsun
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou pacienti intenzivní péče
- Věk pacientů > 18 -
Kritéria vyloučení:
- Diabetická ketoacidóza
- Další rizikové faktory hypofosfatémie (pacienti na kontinuální hemodialýze, léčba hyperfosfatemie, paratyreoidektomie)
- Pacienti s hypofosfatemií před studií (< 0,65 mmol/l)
- Pacienti s hyperparatyreózou
- Pacienti s rakovinou v terminálním stádiu
- Pacienti s Glasgow Coma Scale ≤5
- Pacienti s respirační a metabolickou alkalózou -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léčených pacientů na JIP
Pacienti, kteří dostávají výživu během léčby v intenzivní péči
|
Pacienti, u kterých se během léčby na JIP rozvinul syndrom vyživování navzdory správné výživě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt vyživovacího syndromu
Časové okno: od 9. června 2023 do 9. června 2024
|
Výskyt RFS: Do 72 hodin po krmení sérového fosforu < 0,0,87 mmol/l nebo od výchozích hladin pokles > 0,16 % nebo pokles > 30 %; A (nebo) hypokalémie, hypomagnezémie, hypokalcémie a odpovídající klinické příznaky
|
od 9. června 2023 do 9. června 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ÖZGÜR KÖMÜRCÜ, SAMSUN UNIVERSITY HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SÜKAEK-2023 12/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .