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Fatores de Risco para Síndrome de Realimentação em Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica

19 de setembro de 2023 atualizado por: serife secgin, Samsun University
A Síndrome de Realimentação é uma condição que ocorre quando pacientes desnutridos ou subnutridos iniciam subitamente a superalimentação, causando distúrbios eletrolíticos e deficiências vitamínicas, resultando em problemas neurológicos e cardíacos. Pode até resultar em morte. Tem como objetivo prevenir o desenvolvimento da Síndrome de Realimentação com nutrição de acordo com as orientações. O objetivo deste estudo é determinar os fatores de risco para Síndrome de Realimentação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O suporte nutricional é uma parte importante do tratamento em pacientes de terapia intensiva. Especialmente as comorbidades existentes e o desenvolvimento de problemas agudos antes da admissão na terapia intensiva podem causar desnutrição grave nos pacientes. A síndrome de realimentação é uma condição grave e com risco de vida, acompanhada de distúrbios eletrolíticos e metabólicos, como resultado da realimentação rápida após fome prolongada ou desnutrição. A condição pode ser acompanhada por distúrbios eletrolíticos, como hipofosfatemia, hipocalemia e hipomagnesemia, além de diminuição dos níveis de vitaminas (especialmente vitamina B1), desequilíbrio de líquidos e retenção de sal. Os desequilíbrios resultantes podem causar efeitos colaterais cardíacos e neurológicos, comprometimento das funções orgânicas e até morte. O protocolo de realimentação deve ser individualizado de acordo com a situação clínica de cada paciente. Neste estudo, embora protocolos nutricionais de acordo com as diretrizes sejam aplicados em pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento da Síndrome de Realimentação, se a Síndrome de Realimentação se desenvolve e os fatores facilitadores serão investigados na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: ŞERİFE SEÇGİN
  • Número de telefone: +905556166112
  • E-mail: kuvez@hotmail.com

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55270
        • Recrutamento
        • Şerife Seçgin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos recebendo tratamento em terapia intensiva no Samsun University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes são pacientes de terapia intensiva
  2. Idade dos pacientes > 18 -

Critério de exclusão:

  1. Cetoacidose diabética
  2. Outros fatores de risco para hipofosfatemia (pacientes em hemodiálise contínua, tratamento de hiperfosfatemia, paratireoidectomia)
  3. Pacientes com hipofosfatemia pré-estudo (< 0,65 mmol/L)
  4. Pacientes com hiperparatireoidismo
  5. Pacientes com câncer em estágio terminal
  6. Pacientes com Escala de Coma de Glasgow ≤5
  7. Pacientes com alcalose respiratória e metabólica -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
os pacientes tratados na UTI
Pacientes recebendo nutrição enquanto recebem tratamento em terapia intensiva
Pacientes que desenvolveram Síndrome de Realimentação apesar de nutrição adequada enquanto recebiam tratamento na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência da Síndrome de Realimentação
Prazo: de 9 de junho de 2023 a 9 de junho de 2024
Ocorrência de RFS: Dentro de 72 horas após a alimentação com fósforo sérico < 0,0,87 mmol/L, ou queda dos níveis basais > 0,16% ou queda > 30%; E (ou) hipocalemia, hipomagnesemia, hipocalcemia e sintomas clínicos correspondentes
de 9 de junho de 2023 a 9 de junho de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ÖZGÜR KÖMÜRCÜ, SAMSUN UNIVERSITY HOSPITAL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

9 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SÜKAEK-2023 12/20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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