Czynniki ryzyka zespołu ponownego odżywienia na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
19 września 2023 zaktualizowane przez: serife secgin, Samsun University
Zespół ponownego odżywienia to stan, który występuje, gdy niedożywieni lub niedożywieni pacjenci nagle zaczynają przejadać się, powodując zaburzenia elektrolitowe i niedobory witamin, co skutkuje problemami neurologicznymi i kardiologicznymi.
Może to nawet zakończyć się śmiercią.
Ma na celu zapobieganie rozwojowi zespołu ponownego odżywienia poprzez żywienie zgodne z wytycznymi.
Celem niniejszego badania jest określenie czynników ryzyka wystąpienia zespołu ponownego odżywienia na oddziale intensywnej terapii (OIT).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspomaganie żywieniowe jest ważnym elementem leczenia pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Szczególnie choroby współistniejące i rozwijające się ostre problemy przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii mogą być przyczyną poważnego niedożywienia pacjentów.
Zespół ponownego odżywienia to poważny, zagrażający życiu stan, któremu towarzyszą zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne, powstałe w wyniku szybkiego ponownego karmienia po długotrwałym głodzeniu lub niedożywieniu.
Schorze mogą towarzyszyć zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipofosfatemia, hipokaliemia i hipomagnezemia, a także spadek poziomu witamin (zwłaszcza witaminy B1), zaburzenia równowagi wodno-wodnej i zatrzymywanie soli.
Wynikające z tego zaburzenia równowagi mogą powodować sercowe i neurologiczne skutki uboczne, upośledzenie funkcji narządów, a nawet śmierć.
Protokół ponownego odżywiania powinien być dostosowany do sytuacji klinicznej każdego pacjenta.
W tym badaniu, mimo że u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju zespołu ponownego odżywienia stosowane są protokoły żywieniowe zgodne z wytycznymi, na OIOM-ie zbadane zostanie, czy rozwinie się zespół ponownego odżywienia i czynniki sprzyjające.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilan Akyurt
- Numer telefonu: +905062344791
- E-mail: dilanakyurt@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ŞERİFE SEÇGİN
- Numer telefonu: +905556166112
- E-mail: kuvez@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55270
- Rekrutacyjny
- Şerife Seçgin
-
Kontakt:
- ŞERİFE SEÇGİN
- Numer telefonu: +905556166112
- E-mail: kuvez@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim Samsun
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci to pacjenci intensywnej terapii
- Wiek pacjentów > 18 lat -
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzycowa kwasica ketonowa
- Inne czynniki ryzyka hipofosfatemii (pacjenci poddawani ciągłej hemodializie, leczeniu hiperfosfatemii, przytarczyc)
- Pacjenci z hipofosfatemią przed badaniem (< 0,65 mmol/l)
- Pacjenci z nadczynnością przytarczyc
- Pacjenci z nowotworem w terminalnym stadium
- Pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow ≤5
- Pacjenci z zasadowicą oddechową i metaboliczną -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
leczonych pacjentów na OIT
Pacjenci otrzymujący żywienie podczas leczenia na oddziale intensywnej terapii
|
Pacjenci, u których rozwinął się zespół ponownego odżywienia pomimo prawidłowego odżywiania podczas leczenia na OIOM-ie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zespołu ponownego odżywienia
Ramy czasowe: od 9 czerwca 2023 r. do 9 czerwca 2024 r
|
Wystąpienie RFS: w ciągu 72 godzin po podaniu fosforu w surowicy < 0,0,87 mmol/l lub w stosunku do poziomu wyjściowego spadek > 0,16% lub spadek > 30%; oraz (lub) hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia i odpowiadające im objawy kliniczne
|
od 9 czerwca 2023 r. do 9 czerwca 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ÖZGÜR KÖMÜRCÜ, SAMSUN UNIVERSITY HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
9 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SÜKAEK-2023 12/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom ponownego odżywienia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja