- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06054139
Fattori di rischio per la sindrome da rialimentazione nell'unità di terapia intensiva chirurgica
19 settembre 2023 aggiornato da: serife secgin, Samsun University
La sindrome da rialimentazione è una condizione che si verifica quando i pazienti denutriti o denutriti iniziano improvvisamente ad alimentarsi eccessivamente, causando disturbi elettrolitici e carenze vitaminiche, con conseguenti problemi neurologici e cardiaci.
Potrebbe anche provocare la morte.
Ha lo scopo di prevenire lo sviluppo della Sindrome da Rialimentazione con un'alimentazione conforme alle linee guida.
Lo scopo di questo studio è determinare i fattori di rischio per la sindrome da rialimentazione nell'unità di terapia intensiva (UTI).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il supporto nutrizionale è una parte importante del trattamento nei pazienti in terapia intensiva.
Soprattutto le comorbilità esistenti e lo sviluppo di problemi acuti prima del ricovero in terapia intensiva possono causare grave malnutrizione ai pazienti.
La sindrome da rialimentazione è una condizione grave e pericolosa per la vita, accompagnata da disturbi elettrolitici e metabolici come risultato di una rapida rialimentazione in seguito a digiuno prolungato o malnutrizione.
La condizione può essere accompagnata da disturbi elettrolitici come ipofosfatemia, ipokaliemia e ipomagnesemia, nonché diminuzione dei livelli di vitamine (in particolare vitamina B1), squilibrio dei liquidi e ritenzione di sale.
Gli squilibri che ne derivano possono causare effetti collaterali cardiaci e neurologici, compromissione delle funzioni degli organi e persino la morte.
Il protocollo di rialimentazione deve essere personalizzato in base alla situazione clinica di ciascun paziente.
In questo studio, sebbene i protocolli nutrizionali in conformità con le linee guida siano applicati in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo della sindrome da rialimentazione, se la sindrome da rialimentazione si sviluppa e i fattori facilitanti saranno indagati in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dilan Akyurt
- Numero di telefono: +905062344791
- Email: dilanakyurt@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ŞERİFE SEÇGİN
- Numero di telefono: +905556166112
- Email: kuvez@hotmail.com
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55270
- Reclutamento
- Şerife Seçgin
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Contatto:
- ŞERİFE SEÇGİN
- Numero di telefono: +905556166112
- Email: kuvez@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Samsun
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono pazienti in terapia intensiva
- Età dei pazienti > 18 -
Criteri di esclusione:
- Chetoacidosi diabetica
- Altri fattori di rischio per ipofosfatemia (pazienti in emodialisi continua, trattamento per iperfosfatemia, paratiroidectomia)
- Pazienti con ipofosfatemia pre-studio (< 0,65 mmol/L)
- Pazienti con iperparatiroidismo
- Pazienti affetti da cancro allo stadio terminale
- Pazienti con Glasgow Coma Scale ≤5
- Pazienti con alcalosi respiratoria e metabolica -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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i pazienti trattati in terapia intensiva
Pazienti che ricevono nutrizione durante il trattamento in terapia intensiva
|
Pazienti che hanno sviluppato la sindrome da rialimentazione nonostante una corretta alimentazione durante il trattamento in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza della sindrome da rialimentazione
Lasso di tempo: dal 9 giugno 2023 al 9 giugno 2024
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Comparsa di RFS: entro 72 ore dalla somministrazione di fosforo sierico < 0,0,87 mmol/l o dai livelli basali calo > 0,16% o calo > 30%; e (o) ipokaliemia, ipomagnesemia, ipocalcemia e sintomi clinici corrispondenti
|
dal 9 giugno 2023 al 9 giugno 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ÖZGÜR KÖMÜRCÜ, SAMSUN UNIVERSITY HOSPITAL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
9 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
9 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SÜKAEK-2023 12/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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