- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06054139
Risikofaktorer for refeeding-syndrom på den kirurgiske intensivafdeling
19. september 2023 opdateret af: serife secgin, Samsun University
Refeeding Syndrome er en tilstand, der opstår, når patienter, der er underernærede eller underernærede, pludselig begynder at overfodre, hvilket forårsager elektrolytforstyrrelser og vitaminmangel, hvilket resulterer i neurologiske og hjerteproblemer.
Det kan endda resultere i døden.
Det har til formål at forhindre udviklingen af Refeeding Syndrome med ernæring i overensstemmelse med retningslinjerne.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme risikofaktorerne for Refeeding Syndrome in Intensive Care Unit (ICU).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsstøtte er en vigtig del af behandlingen hos intensivpatienter.
Især eksisterende komorbiditeter og udvikling af akutte problemer før intensiv indlæggelse kan forårsage alvorlig underernæring for patienter.
Refeeding syndrome er en alvorlig, livstruende tilstand ledsaget af elektrolyt- og stofskifteforstyrrelser som følge af hurtig genernæring efter langvarig sult eller underernæring.
Tilstanden kan være ledsaget af elektrolytforstyrrelser såsom hypofosfatæmi, hypokaliæmi og hypomagnesæmi, samt fald i vitaminniveauer (især vitamin B1), væskeubalance og saltretention.
De resulterende ubalancer kan forårsage hjerte- og neurologiske bivirkninger, nedsat organfunktion og endda død.
Genfeeding-protokollen bør tilpasses den enkelte patients kliniske situation.
I denne undersøgelse, selvom ernæringsprotokoller i overensstemmelse med retningslinjerne anvendes hos patienter med risikofaktorer for udvikling af refeeding syndrom, vil hvorvidt refeeding syndrom udvikler sig og de faciliterende faktorer blive undersøgt på ICU.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dilan Akyurt
- Telefonnummer: +905062344791
- E-mail: dilanakyurt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ŞERİFE SEÇGİN
- Telefonnummer: +905556166112
- E-mail: kuvez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55270
- Rekruttering
- Şerife Seçgin
-
Kontakt:
- ŞERİFE SEÇGİN
- Telefonnummer: +905556166112
- E-mail: kuvez@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der modtager behandling på intensiv på Samsun Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er intensivpatienter
- Patienternes alder > 18 -
Ekskluderingskriterier:
- Diabetisk ketoacidose
- Andre risikofaktorer for hypofosfatæmi (patienter i kontinuerlig hæmodialyse, hyperfosfatæmibehandling, parathyreoidektomi)
- Patienter med hypofosfatæmi før undersøgelsen (< 0,65 mmol/L)
- Patienter med hyperparathyroidisme
- terminale stadium cancerpatienter
- Patienter med Glasgow Coma Scale ≤5
- Patienter med respiratorisk og metabolisk alkalose -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
de behandlede patienter på intensivafdelingen
Patienter, der modtager ernæring, mens de modtager behandling på intensiv
|
Patienter, der udviklede refeeding-syndrom på trods af korrekt ernæring, mens de modtog behandling på intensivafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af refeeding syndrom
Tidsramme: fra 9. juni 2023 til 9. juni 2024
|
Forekomst af RFS: Inden for 72 timer efter fodring med serumfosfor < 0,0,87 mmol/L, eller fra baseline-niveauerne falder > 0,16 % eller falder > 30 %; Og (eller) hypokaliæmi, hypomagnesæmi, hypocalcæmi og tilsvarende kliniske symptomer
|
fra 9. juni 2023 til 9. juni 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ÖZGÜR KÖMÜRCÜ, SAMSUN UNIVERSITY HOSPITAL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
9. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
26. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SÜKAEK-2023 12/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .