- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06054139
Risikofaktorer for Refeeding Syndrome på kirurgisk intensivavdeling
19. september 2023 oppdatert av: serife secgin, Samsun University
Refeeding Syndrome er en tilstand som oppstår når pasienter som er underernærte eller underernærte plutselig begynner å overfôre, forårsaker elektrolyttforstyrrelser og vitaminmangel, noe som resulterer i nevrologiske og hjerteproblemer.
Det kan til og med føre til døden.
Den har som mål å forhindre utvikling av Refeeding Syndrome med ernæring i henhold til retningslinjene.
Målet med denne studien er å bestemme risikofaktorene for Refeeding Syndrome in Intensive Care Unit (ICU).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ernæringsstøtte er en viktig del av behandlingen hos intensivpasienter.
Spesielt eksisterende komorbiditeter og utvikling av akutte problemer før intensivinnleggelse kan forårsake alvorlig underernæring for pasienter.
Refeeding syndrome er en alvorlig, livstruende tilstand ledsaget av elektrolytt- og metabolske forstyrrelser som følge av rask gjenføding etter langvarig sult eller underernæring.
Tilstanden kan være ledsaget av elektrolyttforstyrrelser som hypofosfatemi, hypokalemi og hypomagnesemi, samt reduksjon i vitaminnivåer (spesielt vitamin B1), væskeubalanse og saltretensjon.
De resulterende ubalansene kan forårsake hjerte- og nevrologiske bivirkninger, svekkede organfunksjoner og til og med død.
Refeeding-protokollen bør tilpasses hver pasients kliniske situasjon.
I denne studien, selv om ernæringsprotokoller i samsvar med retningslinjene brukes hos pasienter med risikofaktorer for utvikling av Refeeding Syndrome, vil hvorvidt Refeeding Syndrome utvikler seg og de fasiliterende faktorene vil bli undersøkt på intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dilan Akyurt
- Telefonnummer: +905062344791
- E-post: dilanakyurt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ŞERİFE SEÇGİN
- Telefonnummer: +905556166112
- E-post: kuvez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55270
- Rekruttering
- Şerife Seçgin
-
Ta kontakt med:
- ŞERİFE SEÇGİN
- Telefonnummer: +905556166112
- E-post: kuvez@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som får behandling i intensivbehandling ved Samsun universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er intensivpasienter
- Pasienters alder > 18 -
Ekskluderingskriterier:
- Diabetisk ketoacidose
- Andre risikofaktorer for hypofosfatemi (pasienter på kontinuerlig hemodialyse, hyperfosfatemibehandling, paratyreoidektomi)
- Pasienter med pre-studie hypofosfatemi (< 0,65 mmol/L)
- Pasienter med hyperparatyreose
- Kreftpasienter i terminal stadium
- Pasienter med Glasgow Coma Scale ≤5
- Pasienter med respiratorisk og metabolsk alkalose -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
de behandlede pasientene på intensivavdelingen
Pasienter som får ernæring mens de får behandling på intensivavdelingen
|
Pasienter som utviklet Refeeding Syndrome til tross for riktig ernæring mens de mottok behandling på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av Refeeding Syndrome
Tidsramme: fra 9. juni 2023 til 9. juni 2024
|
Forekomst av RFS: Innen 72 timer etter tilførsel av serumfosfor < 0,0,87 mmol/L, eller fra basislinjenivåene faller > 0,16 % eller faller > 30 %; Og (eller) hypokalemi, hypomagnesemi, hypokalsemi og tilsvarende kliniske symptomer
|
fra 9. juni 2023 til 9. juni 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ÖZGÜR KÖMÜRCÜ, SAMSUN UNIVERSITY HOSPITAL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
9. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
9. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SÜKAEK-2023 12/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Refeeding syndrom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtUtvikling og validering av en prediksjonsmodell for refeeding-syndrom hos ICU-pasienter som gjennomgår enteral ernæringKina
-
Diakonhjemmet HospitalNorwegian Health AssociationFullført
-
Jens Rikardt AndersenSt. Olavs HospitalFullførtSult | Refeeding syndrom | Fosfatmangel
-
University of Sao PauloTilbaketrukketKreft | Kritisk sykdom | Refeeding syndrom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukjent
-
Karolinska University HospitalHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Hypofosfatemi | Refeeding syndromSverige, Tsjekkia, Italia
-
University of CopenhagenFullført
-
Washington University School of MedicineFullførtTuberkulose | Alvorlig underernæring | Refeeding syndromIndia
-
Jens Rikardt AndersenFullførtRefeeding syndrom | Kreft i hode og nakkeDanmark
Kliniske studier på Refeeding syndrom
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Dayanand Medical College and HospitalFullførtAkutt gastroøsofageal variceal blødningIndia
-
Seoul National University HospitalFullførtEnterostomiKorea, Republikken
-
Consorci Sanitari del GarrafHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona...FullførtPankreatitt, akuttSpania
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonAtypisk anorexia nervosaForente stater
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáFullførtSepsis | HELLP syndrom | Postpartum periode | Respiratorisk distress syndrom, voksen
-
University Hospital, MontpellierFullførtNylig akutt hjerteinfarktFrankrike
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Fullført
-
University of Sao PauloFullført