- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06055634
SIRT1(rs7069102) Genový polymorfismus u chronické obstrukční plicní nemoci u egyptských pacientů
Prevalence, morbidita a mortalita chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) se v jednotlivých zemích a mezi různými skupinami v rámci zemí liší s přímou souvislostí s prevalencí kouření tabáku. Mezi další rizikové faktory CHOPN patří genetické faktory, dlouhodobé astma, znečištění venkovního ovzduší, pasivní kouření, kouř z biomasy, znečištění vnitřního ovzduší, pracovní expozice a tuberkulóza. Předpokládá se, že prevalence a zátěž CHOPN se v nadcházejících desetiletích zvýší v důsledku pokračující expozice rizikovým faktorům CHOPN a měnící se věkové struktury světové populace. Vzhledem k tomu, že tyto faktory v rozvojových zemích rychle narůstají, stane se CHOPN velkým zdravotním problémem, který bude v rozvojových zemích vyžadovat obrovské ekonomické a zdravotnické zdroje [2]. V Egyptě, přestože je CHOPN narůstajícím závažným zdravotním problémem, údaje o její prevalenci, morbiditě a mortalitě stále chybí a je třeba je odhadnout.
Sirtuin 1 (SIRT1) je protein/histon deacetyláza závislý NAD. Hraje klíčovou roli u různých lidských onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, rakovina, záněty, stárnutí, neurodegenerativní onemocnění, obezita a diabetes 2. typu. U savců bylo stanoveno sedm izoforem genu SIRT1 (SIRT1-SIRT7). Exprese genu SIRT1 je regulována transkripčními faktory, jako jsou CREB, FOXO3, HIC1, NF-KB, p53, PARP-2 a PPAR. SIRT1
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zeinab M Kadry, lecturer
- Telefonní číslo: 01225960747
- E-mail: zainbmahmoud@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Na základě souhlasu etické komise Lékařské fakulty Univerzity Sohag bylo studováno celkem 100 jedinců s vysokým rizikem CHOPN. Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas. 100 zdravé kontroly.
Všichni účastníci budou podrobeni následujícímu: (1) Dotazníku zahrnujícímu věk, pohlaví, kouření, přítomnost chronického kašle, chronickou tvorbu sputa, sípání na hrudi a dušnost; hodnocení dušnosti pomocí modifikované stupnice dušnosti lékařské výzkumné rady (MMRC). (2) Všeobecné vyšetření, včetně měření tělesné hmotnosti, výšky a BMI. (3) Lokální vyšetření hrudníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati do Fakultní nemocnice Sohag, hrudní oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s malignitami, jakýmkoli jiným chronickým onemocněním, jedinci s anamnézou známých chronických kardiorespiračních onemocnění a pacienti s kolagenovými vaskulárními onemocněními byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
genotypizace SIRT1 u pacientů s chronickou obstrukcí
|
|
pacientů starší 40 let
|
genotypizace SIRT1 u pacientů s chronickou obstrukcí
|
|
pacientů mladších 40 let
|
genotypizace SIRT1 u pacientů s chronickou obstrukcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SIRT1(rs7069102) Genový polymorfismus u chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: 2 měsíce
|
genotypizace sirt1 u chronické obstrukční plicní nemoci
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eisner MD, Anthonisen N, Coultas D, Kuenzli N, Perez-Padilla R, Postma D, Romieu I, Silverman EK, Balmes JR; Committee on Nonsmoking COPD, Environmental and Occupational Health Assembly. An official American Thoracic Society public policy statement: Novel risk factors and the global burden of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 1;182(5):693-718. doi: 10.1164/rccm.200811-1757ST.
- Chan-Yeung M, Ait-Khaled N, White N, Ip MS, Tan WC. The burden and impact of COPD in Asia and Africa. Int J Tuberc Lung Dis. 2004 Jan;8(1):2-14.
- Zarrabeitia MT, Valero C, Martin-Escudero JC, Olmos JM, Bolado-Carrancio A, de Sande-Nacarino EL, Rodriguez-Rey JC, Sainz J, Riancho JA. Association study of sirtuin 1 polymorphisms with bone mineral density and body mass index. Arch Med Res. 2012 Jul;43(5):363-8. doi: 10.1016/j.arcmed.2012.06.012. Epub 2012 Jul 21.
- Rahman I, Kinnula VL, Gorbunova V, Yao H. SIRT1 as a therapeutic target in inflammaging of the pulmonary disease. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S20-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.014. Epub 2011 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-09-10PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .