Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých poloh hlavy během endotracheální intubace na pooperační bolest v krku

13. listopadu 2024 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vliv různých poloh hlavy během celkové anestezie Endotracheální intubace na pooperační bolest v krku

Cílem této [randomizované klinické studie] je [vliv různých poloh hlavy na výskyt pooperačních bolestí v krku] u [pacientů s endotracheální intubací]. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: míra pooperačních bolestí v krku bude nebo nebude snížena se změnou polohy hlavy pacientů během intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat vliv tracheální intubace v různých polohách hlavy na výskyt faryngeálních bolestí 1, 6 a 24 hodin po operaci; Vliv tracheální intubace v různých polohách hlavy na výskyt chrapotu 1, 6 a 24 hodin po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující endotracheální intubaci břišní nebo dolní končetiny v celkové anestezii, věk 18~65 let, pohlaví není omezeno, ASA stupeň I nebo II

Kritéria vyloučení:

Pacienti s bolestí v krku, chrapotem, cervikální spondylózou, tracheostomií v anamnéze, infekcí horních cest dýchacích, Mallampati skóre ≥ 3, pacienti, kteří se účastnili jiných klinických studií během 3 měsíců před zařazením, a pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina pozic čichání hlavy
Skupina s čichací polohou používala konvenční metodu endotracheální intubace, operační metoda byla stejná jako u skupiny s elevační polohou, po zavedení přední části tracheální trubice do glottis byla hlava stále udržována v zadní poloze, a jádro trubice bylo vytaženo jiným anesteziologem (extubační síla jádra byla menší než 10N) a současně byla zavedena endotracheální trubice.
Experimentální: skupina pozice elevace hlavy
Operační metody výzkumné skupiny jsou: levostranný laryngoskop, zavedený do laryngeální dutiny, plně obnažená hlasivková štěrbina, pravá tracheální roura z pravého koutku úst do úst, přímé vidění k zavedení přední části endotracheální trubice do glottis a poté asistent vytáhne jádro trubice (síla extubačního jádra je menší než 10N), takže pacientova čelist je addukována, hlava zůstane v poloze „elevace“ a endotracheální trubice se zavede v stejný čas
Jiný: hlava v "poloze čichání"
Intubace byla provedena s hlavou v poloze „elevace“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účastníků s pooperační angínou
Časové okno: 1, 6, 24 hodin po odstranění tracheálního katétru
Pooperační bolest v krku je definována jako: přetrvávající bolest v krku s následujícími stupni: 1 bod: žádná bolest v krku; 2 body: mírné, doprovázené odynofagií; 3 body: střední bolest, přetrvávající, zhoršující se polykáním; 4 body: závažná, bolest překáží při jídle, vyžaduje použití léků proti bolesti
1, 6, 24 hodin po odstranění tracheálního katétru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účastníků s pooperačním chrapotem
Časové okno: 1, 6, 24 hodin po odstranění tracheálního katétru
Chrapot je definován jako kvalita zvuku odlišná od předoperačního hlasu a je hodnocen následovně: 1 bod: žádný, žádný chrapot; 2 body: mírný chrapot, pozorovaný pacientem; 3 body: mírný chrapot, výrazný pro pozorovatele; 4 body: silný chrapot, ztráta hlasu.
1, 6, 24 hodin po odstranění tracheálního katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20230330-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit