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Effetto di diverse posizioni della testa durante l'intubazione endotracheale sul mal di gola postoperatorio

13 novembre 2024 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Effetto di diverse posizioni della testa durante l'intubazione endotracheale in anestesia generale sul mal di gola postoperatorio

L'obiettivo di questo [studio clinico randomizzato] è [l'effetto delle diverse posizioni della testa sull'incidenza del mal di gola postoperatorio] in [pazienti con intubazione endotracheale]. La domanda principale a cui si intende rispondere è: il tasso di mal di gola postoperatorio sarà ridotto o meno con la modifica della posizione della testa del paziente durante l'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: studiare l'effetto dell'intubazione tracheale in diverse posizioni della testa sull'incidenza del dolore faringeo 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento; Effetto dell'intubazione tracheale in diverse posizioni della testa sull'incidenza della raucedine 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a intubazione endotracheale per intervento chirurgico addominale o degli arti inferiori in anestesia generale, età compresa tra 18 e 65 anni, sesso non limitato, grado ASA I o II

Criteri di esclusione:

Pazienti con mal di gola, raucedine, spondilosi cervicale, storia di tracheotomia, infezione del tratto respiratorio superiore, punteggio Mallampati ≥ 3, pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti l'arruolamento e pazienti che partecipano ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di posizioni per l'annusamento della testa
Il gruppo in posizione di sniffing utilizzava il metodo convenzionale di intubazione endotracheale, il metodo operativo era lo stesso del gruppo in posizione di elevazione, dopo che la parte anteriore del tubo tracheale veniva inserita nella glottide, la testa era ancora mantenuta in posizione arretrata, e il nucleo del tubo è stato estratto da un altro anestesista (la forza di estubazione del nucleo era inferiore a 10 N) e contemporaneamente è stato inserito il tubo endotracheale.
Sperimentale: gruppo di posizioni di elevazione della testa
Le modalità operative del gruppo di ricerca sono: laringoscopio sinistro, inserito nella cavità laringea, glottide completamente esposta, tubo tracheale destro dall'angolo destro della bocca in bocca, visione diretta per inserire la parte anteriore del tubo endotracheale nella bocca la glottide, quindi l'assistente estrae il nucleo del tubo (la forza del nucleo di estubazione è inferiore a 10 N), in modo che la mascella del paziente venga addotta, la testa rimanga nella posizione di "elevazione" e il tubo endotracheale venga inserito a livello lo stesso tempo
Altro: la testa nella "posizione di sniffing"
L'intubazione è stata eseguita con la testa in posizione di "elevazione".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipanti con mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 1, 6, 24 ore dopo la rimozione del catetere tracheale
Il mal di gola postoperatorio è definito come: mal di gola persistente con i seguenti gradi: 1 punto: nessun mal di gola; 2 punti: lieve, accompagnato da odinofagia; 3 punti: dolore moderato, persistente, che peggiora con la deglutizione; 4 punti: grave, il dolore interferisce con il mangiare, richiede l'uso di antidolorifici
1, 6, 24 ore dopo la rimozione del catetere tracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipanti con raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: 1, 6, 24 ore dopo la rimozione del catetere tracheale
La raucedine è definita come una qualità del suono diversa dalla voce preoperatoria ed è classificata come segue: 1 punto: nessuna, nessuna raucedine; 2 punti: lieve raucedine, notata dal paziente; 3 punti: raucedine moderata, pronunciata all'osservatore; 4 punti: grave raucedine, perdita della voce.
1, 6, 24 ore dopo la rimozione del catetere tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20230330-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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