Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige hodeposisjoner under endotrakeal intubasjon på postoperativ sår hals

5. mars 2024 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Effekt av forskjellige hodeposisjoner under generell anestesi Endotrakeal intubasjon på postoperativ sår hals

Målet med denne [randomiserte kliniske studien] er å [effekt av ulike hodeposisjoner på forekomsten av postoperativ sår hals] hos [pasienter med endotrakeal intubasjon]. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: frekvensen av postoperativ sår hals vil bli redusert eller ikke med pasientens hodestilling endret under intubasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke effekten av trakeal intubasjon i ulike hodeposisjoner på forekomsten av svelgsmerter 1, 6 og 24 timer etter operasjonen; Effekt av trakeal intubasjon i ulike hodeposisjoner på forekomsten av heshet 1, 6 og 24 timer etter operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gu Jianping
          • Telefonnummer: 025-52271064

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon abdominal eller nedre ekstremitetskirurgi under generell anestesi, alder 18~65 år, kjønn er ikke begrenset, ASA grad I eller II

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med sår hals, heshet, cervikal spondylose, trakeostomi i anamnesen, øvre luftveisinfeksjon, Mallampati-score≥3, pasienter som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før registrering, og pasienter som deltar i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: hodesnusende stillingsgruppe
Sniffstillingsgruppen brukte den konvensjonelle metoden for endotrakeal intubasjon, operasjonsmetoden var den samme som for elevasjonsposisjonsgruppen, etter at den fremre delen av trakealtuben ble satt inn i glottis ble hodet fortsatt holdt i bakoverstilling, og rørkjernen ble trukket ut av en annen anestesilege (kjerneekstubasjonskraften var mindre enn 10N), og endotrakealtuben ble satt inn samtidig.
Eksperimentell: hodehøyde stillingsgruppe
Operasjonsmetodene til forskergruppen er: venstre hånd laryngoskop, satt inn i strupehulen, fullt eksponert glottis, høyre luftrør fra høyre munnvik inn i munnen, direkte syn for å sette inn den fremre delen av endotrakealtuben i glottis, og deretter trekker assistenten ut tubekjernen (styrken på ekstubasjonskjernen er mindre enn 10N), slik at pasientens kjeve addukteres, hodet forblir i "elevasjonsstilling", og endotrakealtuben settes inn kl. samme tid
Annen: hodet i "snifseposisjon"
Intubasjon ble utført med hodet i "høyde"-posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 1, 6, 24 timer etter fjerning av trakealkateter
Postoperativ sår hals er definert som: vedvarende sår hals med følgende karakterer: 1 poeng: ingen sår hals; 2 poeng: mild, ledsaget av odynofagi; 3 poeng: moderat smerte, vedvarende, forverring ved svelging; 4 poeng: alvorlig, smerte forstyrrer spising, krever bruk av smertestillende medisiner
1, 6, 24 timer etter fjerning av trakealkateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ heshet
Tidsramme: 1, 6, 24 timer etter fjerning av trakealkateter
Heshet er definert som en lydkvalitet som er forskjellig fra den preoperative stemmen og graderes som følger: 1 poeng: ingen, ingen heshet; 2 poeng: lett heshet, lagt merke til av pasienten; 3 poeng: moderat heshet, uttalt til observatør; 4 poeng: alvorlig heshet, tap av stemmen.
1, 6, 24 timer etter fjerning av trakealkateter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20230330-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Kliniske studier på hodet i "snifseposisjon"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere