Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään eri asentojen vaikutus endotrakeaalisen intuboinnin aikana leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pään eri asentojen vaikutus yleisanestesian endotrakeaalisen intuboinnin aikana leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun

Tämän [satunnaistetun kliinisen tutkimuksen] tavoitteena on [pään eri asentojen vaikutus leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantumiseen] [potilailla, joilla on endotrakeaalinen intubaatio]. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: leikkauksen jälkeisten kurkkukipujen määrä vähenee tai ei, jos potilaan pään asentoa muutetaan intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia henkitorven intubaation vaikutus pään eri asennoissa nielun kivun esiintyvyyteen 1, 6 ja 24 h leikkauksen jälkeen; Henkitorven intuboinnin vaikutus pään eri asennoissa käheyden ilmaantuvuuteen 1, 6 ja 24 h leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gu Jianping
          • Puhelinnumero: 025-52271064

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen vatsan tai alaraajojen intubaatioleikkaus yleisanestesiassa, ikä 18-65 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu, ASA-aste I tai II

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kurkkukipu, käheys, kohdunkaulan spondyloosi, trakeostomia, ylempien hengitysteiden infektio, Mallampati-pistemäärä ≥ 3, potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, ja potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: pään nuuskimisasentoryhmä
Nuuskimisasentoryhmässä käytettiin perinteistä endotrakeaalista intubaatiomenetelmää, leikkausmenetelmä oli sama kuin korkeusasentoryhmässä, sen jälkeen kun henkitorven letkun etuosa oli työnnetty ääneen, pää pidettiin edelleen taaksepäin, ja toinen anestesiologi veti putken ytimen ulos (ytimen ekstubaatiovoima oli alle 10 N), ja endotrakeaalinen putki asetettiin samaan aikaan.
Kokeellinen: pään korkeusasentoryhmä
Tutkimusryhmän toimintatavat ovat: vasemman käden kurkunpään kurkunpään kurkunpään onteloon vietävä kurkunpään kurkunpään laryngoskooppi, täysin paljas äänihuuli, oikean käden henkitorvi suun oikeasta kulmasta suuhun, suora näkemys endotrakeaaliputken etuosan työntämiseksi äänihuuhteen ja sen jälkeen avustaja vetää ulos putken ytimen (ekstubaatioytimen lujuus on alle 10N), jolloin potilaan leuka liitetään, pää pysyy "korkeusasennossa" ja endotrakeaalinen putki työnnetään sisään samaan aikaan
Muut: pää "nuuskimisasennossa"
Intubaatio suoritettiin pään ollessa "korkeusasennossa".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 1, 6, 24 tuntia henkitorven katetrin poistamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu määritellään seuraavasti: jatkuva kurkkukipu, jolla on seuraavat arvosanat: 1 piste: ei kurkkukipua; 2 pistettä: lievä, johon liittyy odynofagia; 3 pistettä: kohtalainen kipu, jatkuva, paheneva nielemisen yhteydessä; 4 pistettä: vaikea, kipu häiritsee syömistä, vaatii kipulääkkeiden käyttöä
1, 6, 24 tuntia henkitorven katetrin poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen käheys
Aikaikkuna: 1, 6, 24 tuntia henkitorven katetrin poistamisen jälkeen
Käheys määritellään äänenlaaduksi, joka eroaa preoperatiivisesta äänestä, ja se luokitellaan seuraavasti: 1 piste: ei mitään, ei käheyttä; 2 pistettä: lievä käheys, jonka potilas havaitsee; 3 pistettä: kohtalainen käheys, joka lausutaan tarkkailijalle; 4 pistettä: voimakas käheys, äänen menetys.
1, 6, 24 tuntia henkitorven katetrin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20230330-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pää "nuuskimisasennossa"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa