Влияние различных положений головы во время эндотрахеальной интубации на послеоперационную боль в горле
5 марта 2024 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Влияние различных положений головы во время эндотрахеальной интубации под общей анестезией на послеоперационную боль в горле
Целью этого [рандомизированного клинического исследования] является [влияние различных положений головы на частоту послеоперационных болей в горле] у [пациентов с эндотрахеальной интубацией].
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, уменьшится или нет частота послеоперационных болей в горле при изменении положения головы пациента во время интубации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить влияние интубации трахеи в разных положениях головы на частоту возникновения боли в глотке через 1, 6 и 24 часа после операции; Влияние интубации трахеи в разных положениях головы на частоту охриплости голоса через 1, 6 и 24 часа после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shan Tao
- Номер телефона: +8618852095135
- Электронная почта: 858727933@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Gu Jianping
- Номер телефона: 025-52271064
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию, операции на брюшной полости или нижних конечностях под общей анестезией, возраст 18–65 лет, пол не ограничен, степень I или II по ASA.
Критерий исключения:
Пациенты с болью в горле, охриплостью голоса, шейным спондилезом, трахеостомой в анамнезе, инфекцией верхних дыхательных путей, оценкой Маллампати ≥3, пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование, и пациенты, участвующие в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа позиций обнюхивания головы
В группе с обнюхивающим положением использовался традиционный метод эндотрахеальной интубации, метод операции был таким же, как и в группе с возвышенным положением, после того как передняя часть эндотрахеальной трубки была введена в голосовую щель, голова все еще удерживалась в заднем положении, и стержень трубки был вытащен другим анестезиологом (сила экстубации стержня была менее 10 Н), и в то же время была введена эндотрахеальная трубка.
|
|
|
Экспериментальный: Группа положений возвышения головы
Методы работы исследовательской группы: левый ларингоскоп, введенный в полость гортани, полностью обнаженная голосовая щель, правая рука, ввод эндотрахеальной трубки из правого угла рта в рот, прямой обзор для введения передней части эндотрахеальной трубки в ротовую полость. голосовую щель, а затем ассистент вытягивает стержень трубки (усилие экстубационного стержня менее 10 Н) так, что челюсть пациента приведена, голова остается в «элеваторном» положении, а эндотрахеальная трубка вводится на уровне в то же время
|
Интубацию проводили в положении «подъёма» головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: Через 1, 6, 24 часа после удаления трахеального катетера
|
Послеоперационную боль в горле определяют как: персистирующую боль в горле следующей степени: 1 балл: боли в горле нет; 2 балла: легкая, сопровождающаяся одинофагией; 3 балла: боль умеренная, постоянная, усиливающаяся при глотании; 4 балла: сильная, боль мешает принимать пищу, требует применения обезболивающих препаратов.
|
Через 1, 6, 24 часа после удаления трахеального катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная охриплость голоса
Временное ограничение: Через 1, 6, 24 часа после удаления трахеального катетера
|
Охриплость определяется как качество звука, отличающееся от дооперационного голоса, и оценивается следующим образом: 1 балл: нет, нет охриплости; 2 балла: легкая охриплость голоса, отмечаемая больным; 3 балла: умеренная охриплость голоса, выраженная наблюдателю; 4 балла: выраженная охриплость голоса, потеря голоса.
|
Через 1, 6, 24 часа после удаления трахеального катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seo JH, Cho CW, Hong DM, Jeon Y, Bahk JH. The effects of thermal softening of double-lumen endobronchial tubes on postoperative sore throat, hoarseness and vocal cord injuries: a prospective double-blind randomized trial. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):282-8. doi: 10.1093/bja/aev414.
- Kusunoki T, Sawai T, Komasawa N, Shimoyama Y, Minami T. Correlation between extraction force during tracheal intubation stylet removal and postoperative sore throat. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:37-40. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.024. Epub 2016 Apr 6.
- Park JJ, Huh H, Yoon SZ, Lim HJ, Go DY, Cho JE, Lee J, Park J, Kim HC. Two-handed jaw thrust decreases postoperative sore throat in patients undergoing double-lumen endobronchial intubation: A randomised study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Feb;37(2):105-112. doi: 10.1097/EJA.0000000000001149.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230330-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования голова в «принюхивающейся позиции»
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды