Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige hovedpositioner under endotracheal intubation på postoperativ ondt i halsen

13. november 2024 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Effekt af forskellige hovedpositioner under generel anæstesi Endotracheal intubation på postoperativ halsbetændelse

Målet med dette [randomiserede kliniske forsøg] er at [effekt af forskellige hovedpositioner på forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen] hos [patienter med endotracheal intubation]. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: frekvensen af ​​postoperativ halsbetændelse vil blive reduceret eller ej, hvis patientens hovedstilling ændres under intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge effekten af ​​tracheal intubation i forskellige hovedpositioner på forekomsten af ​​svælgsmerter 1, 6 og 24 timer efter operationen; Effekten af ​​tracheal intubation i forskellige hovedpositioner på forekomsten af ​​hæshed 1, 6 og 24 timer efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår endotracheal intubation abdominal eller underekstremitetskirurgi under generel anæstesi, alder 18~65 år, køn er ikke begrænset, ASA grad I eller II

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ondt i halsen, hæshed, cervikal spondylose, trakeostomi i anamnesen, øvre luftvejsinfektion, Mallampati-score≥3, patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før indskrivning, og patienter, der deltager i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: hovedsnusende stillingsgruppe
Snusepositionsgruppen brugte den konventionelle metode til endotracheal intubation, operationsmetoden var den samme som elevationspositionsgruppen, efter at den forreste del af trachealrøret var indsat i glottis, blev hovedet stadig holdt i baglæns position, og rørkernen blev trukket ud af en anden anæstesilæge (kerneekstubationskraften var mindre end 10N), og endotrachealrøret blev indsat på samme tid.
Eksperimentel: hovedhøjdepositionsgruppe
Forskergruppens operationsmetoder er: venstre hånds laryngoskop, indsat i strubehovedet, fuldt eksponeret glottis, højre hånd trakealtube fra højre mundvig ind i munden, direkte syn for at indsætte den forreste del af endotrakealrøret. glottis, og så trækker assistenten tubekernen ud (styrken af ​​ekstubationskernen er mindre end 10N), så patientens kæbe addukeres, hovedet forbliver i "elevation" position, og endotracheal tuben indsættes kl. den samme tid
Andet: hovedet i "snuseposition"
Intubation blev udført med hovedet i " elevation " position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1, 6, 24 timer efter fjernelse af trakealkateter
Postoperativ halsbetændelse er defineret som: vedvarende halsbetændelse med følgende karakterer: 1 point: ingen ondt i halsen; 2 point: mild, ledsaget af odynofagi; 3 point: moderat smerte, vedvarende, forværring ved synke; 4 point: svær, smerte forstyrrer spisningen, kræver brug af smertestillende medicin
1, 6, 24 timer efter fjernelse af trakealkateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med postoperativ hæshed
Tidsramme: 1, 6, 24 timer efter fjernelse af trakealkateter
Hæshed defineres som en lydkvalitet, der adskiller sig fra den præoperative stemme og bedømmes som følger: 1 point: ingen, ingen hæshed; 2 point: let hæshed, bemærket af patienten; 3 point: moderat hæshed, udtalt til observatør; 4 point: svær hæshed, stemmetab.
1, 6, 24 timer efter fjernelse af trakealkateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20230330-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner