- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06059833
Hladina hořčíku v séru u diabetu mellitu 2
22. září 2023 aktualizováno: Hasnaa Mohamed Kamel, Sohag University
Diabetes mellitus (DM) je chronické metabolické onemocnění charakterizované přetrvávající hyperglykémií.
Může to být způsobeno poruchou sekrece inzulínu, rezistencí vůči periferním účinkům inzulínu nebo obojím.
Chronická hyperglykémie v synergii s dalšími metabolickými aberacemi u pacientů s diabetes mellitus může způsobit poškození různých orgánových systémů, což vede k rozvoji invalidizujících a život ohrožujících zdravotních komplikací, z nichž nejvýznamnější jsou mikrovaskulární (retinopatie, nefropatie a neuropatie) a makrovaskulární komplikace vedoucí k 2- až 4-násobnému zvýšení rizika kardiovaskulárních onemocnění Nedostatek Mg2+ se obvykle identifikuje měřením koncentrace Mg2+ v séru.
Hypomagnezémie je definována koncentrací Mg2+ v séru < 0,75 mmol/l, ale nedostatek způsobený nízkým příjmem potravy u jinak zdravých lidí není častý.
Ačkoli zjevné známky klinického nedostatku Mg2+ nejsou u zdravé populace běžně rozpoznávány, relativně nízký příjem Mg2+ a/nebo stav Mg2+ se ukázaly být spojeny s chronickými onemocněními, včetně kardiovaskulárních onemocnění, T2DM, osteoporózy, plicních onemocnění, deprese, migrénových bolestí hlavy , záněty a rakovinu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hassnaa M kamel, resident
- Telefonní číslo: 01009700227
- E-mail: hasnaamohamed@med.sohage.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elham o Hamd, professor
- Telefonní číslo: 01063090309
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetes mellitus 2. typu podle kritérií WHO.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Diabetes mellitus 2. typu podle kritérií WHO.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti se selháním ledvin.
- Pacienti s DM I. typu.
- Akutní pankreatitida.
- Hypertyreóza.
- Hyperparatyreóza.
- Malignity.
- Pacienti užívající kličková/thiazidová diuretika.
- Pacienti na doplňku Mg.
- Pacienti užívající antacida obsahující Mg.
- Jakékoli další stavy způsobující nízké hladiny Mg byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
Cílem studie je zhodnotit hladinu Mg v séru u pacientů s DM 2. typu.
|
|
skupina případů
|
Cílem studie je zhodnotit hladinu Mg v séru u pacientů s DM 2. typu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento hořčíku
Časové okno: 1 rok
|
hodnotit hladinu Mg v séru u pacientů s DM 2. typu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zheng L, Zhu X, Yang K, Zhu M, Farooqi AA, Kang D, Sun M, Xu Y, Lin X, Feng Y, Liang F, Zhang F, Linhardt RJ. Correction: Zheng, L., et al. PBN11-8, a Cytotoxic Polypeptide Purified from Marine Bacillus, Suppresses Invasion and Migration of Human Hepatocellular Carcinoma Cells by Targeting Focal Adhesion Kinase Pathways. Polymers 2018, 10, 1043. Polymers (Basel). 2021 Jan 5;13(1):166. doi: 10.3390/polym13010166.
- Galicia-Garcia U, Benito-Vicente A, Jebari S, Larrea-Sebal A, Siddiqi H, Uribe KB, Ostolaza H, Martin C. Pathophysiology of Type 2 Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2020 Aug 30;21(17):6275. doi: 10.3390/ijms21176275.
- Piuri G, Zocchi M, Della Porta M, Ficara V, Manoni M, Zuccotti GV, Pinotti L, Maier JA, Cazzola R. Magnesium in Obesity, Metabolic Syndrome, and Type 2 Diabetes. Nutrients. 2021 Jan 22;13(2):320. doi: 10.3390/nu13020320.
- Feng J, Wang H, Jing Z, Wang Y, Cheng Y, Wang W, Sun W. Role of Magnesium in Type 2 Diabetes Mellitus. Biol Trace Elem Res. 2020 Jul;196(1):74-85. doi: 10.1007/s12011-019-01922-0. Epub 2019 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-07-14MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .