- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06059833
Serummagnesiumnivå ved type 2 diabetes mellitus
22. september 2023 oppdatert av: Hasnaa Mohamed Kamel, Sohag University
Diabetes mellitus (DM) er en kronisk metabolsk lidelse preget av vedvarende hyperglykemi.
Det kan skyldes nedsatt insulinsekresjon, motstand mot perifere virkninger av insulin, eller begge deler.
Kronisk hyperglykemi i synergi med andre metabolske aberrasjoner hos pasienter med diabetes mellitus kan forårsake skade på ulike organsystemer, og føre til utvikling av invalidiserende og livstruende helsekomplikasjoner, hvorav de mest fremtredende er mikrovaskulære (retinopati, nefropati og nevropati) og makrovaskulære komplikasjoner som fører til en 2- til 4-dobbelt økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Mg2+-mangel identifiseres vanligvis ved måling av Mg2+-konsentrasjon i serum.
Hypomagnesemi defineres ved en serum Mg2+ konsentrasjon < 0,75 mmol/L, men mangel på grunn av lavt kostinntak hos ellers friske personer er uvanlig.
Selv om tydelige tegn på klinisk Mg2+-mangel ikke rutinemessig gjenkjennes i den friske befolkningen, har relativt lavt Mg2+-inntak og/eller Mg2+-status vist seg å være assosiert med kroniske sykdommer, inkludert kardiovaskulær sykdom, T2DM, osteoporose, lungesykdom, depresjon, migrenehodepine , betennelse og kreft
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hassnaa M kamel, resident
- Telefonnummer: 01009700227
- E-post: hasnaamohamed@med.sohage.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elham o Hamd, professor
- Telefonnummer: 01063090309
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 2 diabetes mellitus i henhold til WHOs kriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Type 2 Diabetes Mellitus i henhold til WHOs kriterier.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med nyresvikt.
- Type I DM pasienter.
- Akutt pankreatitt.
- Hypertyreose.
- Hyperparatyreose.
- Maligniteter.
- Pasienter på loop/tiaziddiuretika.
- Pasienter på Mg-tilskudd.
- Pasienter på Mg som inneholder syrenøytraliserende midler.
- Alle andre tilstander som forårsaket lave Mg-nivåer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
Målet med studien er å evaluere serum Mg-nivå hos type 2 DM-pasienter.
|
|
saksgruppe
|
Målet med studien er å evaluere serum Mg-nivå hos type 2 DM-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magnesium prosent
Tidsramme: 1 år
|
evaluere serum Mg nivå hos type 2 DM pasienter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zheng L, Zhu X, Yang K, Zhu M, Farooqi AA, Kang D, Sun M, Xu Y, Lin X, Feng Y, Liang F, Zhang F, Linhardt RJ. Correction: Zheng, L., et al. PBN11-8, a Cytotoxic Polypeptide Purified from Marine Bacillus, Suppresses Invasion and Migration of Human Hepatocellular Carcinoma Cells by Targeting Focal Adhesion Kinase Pathways. Polymers 2018, 10, 1043. Polymers (Basel). 2021 Jan 5;13(1):166. doi: 10.3390/polym13010166.
- Galicia-Garcia U, Benito-Vicente A, Jebari S, Larrea-Sebal A, Siddiqi H, Uribe KB, Ostolaza H, Martin C. Pathophysiology of Type 2 Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2020 Aug 30;21(17):6275. doi: 10.3390/ijms21176275.
- Piuri G, Zocchi M, Della Porta M, Ficara V, Manoni M, Zuccotti GV, Pinotti L, Maier JA, Cazzola R. Magnesium in Obesity, Metabolic Syndrome, and Type 2 Diabetes. Nutrients. 2021 Jan 22;13(2):320. doi: 10.3390/nu13020320.
- Feng J, Wang H, Jing Z, Wang Y, Cheng Y, Wang W, Sun W. Role of Magnesium in Type 2 Diabetes Mellitus. Biol Trace Elem Res. 2020 Jul;196(1):74-85. doi: 10.1007/s12011-019-01922-0. Epub 2019 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-14MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .