Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modelů sebevražedného rizika ve zdravotnických systémech

11. prosince 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente

Hodnocení účinnosti a implementace modelu rizika pro prevenci sebevražd napříč zdravotnickými systémy

Cílem této klinické studie je vyhodnotit model rizika sebevraždy u pacientů, kteří dostávají behaviorální zdravotní péči. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Snižuje implementace modelu sebevražedného rizika pokusy o sebevraždu? Výzkumníci budou porovnávat výsledky pacientů identifikovaných modelem s těmi v obvyklé pečovatelské skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Sebevražda je hlavním problémem veřejného zdraví ve Spojených státech; téměř 50 000 osob ročně zemře sebevraždou a téměř 1,5 milionu se o sebevraždu pokusí. K dnešnímu dni se identifikace osob s rizikem sebevraždy opírala o postupy screeningu rizika sebevražd, včetně použití různých nástrojů, které si sami hlásili. Citlivost těchto opatření je však pouze mírná; jsou zapotřebí přesnější nástroje pro identifikaci pacientů s rizikem sebevraždy. Modely sebevražedného rizika, vyvinuté naším týmem, zahrnují údaje o zdravotních záznamech a historické odpovědi na screeningový dotazník s vlastním hlášením, aby se zlepšila přesnost předpovědi rizika. Naše modely překonaly tradiční klinický screening a podobné rizikové modely pro dospělé, kteří dostávají péči v ambulantních specializovaných zařízeních pro duševní zdraví. Ačkoli jsou statisticky přesné, nebyly hodnoceny v reálné péči; Není známo, zda modely skutečně zvyšují identifikaci nebo vedou k tomu, že pacienti dostávají více služeb prevence sebevražd, méně krizových služeb nebo činí méně pokusů o sebevraždu. Existuje značný klinický zájem o implementaci modelů rizika sebevražd, ale jen málo vědeckých důkazů o účinnosti těchto modelů v reálném světě ve srovnání se standardními screeningovými postupy samotnými. Navíc neexistuje téměř žádný návod pro jejich implementaci ve zdravotnictví. Navrhovaný projekt využívá síť výzkumu duševního zdraví (MHRN) financovanou NIMH, spolupráci velkých zdravotnických systémů se zavedenou infrastrukturou klinických dat pro podporu studií na více místech. Členové MHRN Henry Ford Health, Kaiser Permanente Northwest a HealthPartners se budou účastnit tohoto projektu a budou společně sloužit > 170 000 pacientům s behaviorálním zdravím ročně. Populace pacientů jsou různorodé, včetně tisíců jedinců s Medicaid a Medicare. Každý z těchto systémů zavedl model péče o prevenci sebevražd ve svých odděleních behaviorálního zdraví, včetně robustního screeningu a hodnocení rizika sebevražd. Žádný z těchto systémů však neimplementoval model identifikace rizika sebevraždy. Navrhovaný projekt zahrnuje přístup pragmatické studie s randomizací behaviorálních zdravotních klinik napříč třemi zúčastněnými zdravotnickými systémy. Je inovativní, protože se snaží implementovat model rizika sebevražd (zásah) MHRN do stávajícího modelu péče o prevenci sebevražd (obvyklá péče) každého systému, aby se zvýšil dosah a účinnost modelů péče o prevenci sebevražd. Stránky obdrží podporu při plánování implementace na základě zpětné vazby zúčastněných stran z předběžných studií a výstupy zahrnují sadu nástrojů pro plánování implementace, která usnadní šíření. Tato studie s velkým dopadem má důležité klinické důsledky, protože zdravotnické systémy zvažují, zda má smysl rozšířit své stávající modely péče o prevenci sebevražd o model rizika sebevražd. Je to aktuální, protože mnoho zdravotnických systémů postupuje směrem k implementaci modelu rizika sebevražd bez důkazů, které by tuto inovaci podpořily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

394000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • 1+ návštěva behaviorální kliniky na zúčastněných místech

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá cesta prevence sebevražd péče
Model rizika pokusu o sebevraždu využívá zdokumentovanou historii lékařských a psychiatrických diagnóz, užívání léků a zdravotních služeb k predikci rizika pokusu o sebevraždu během 90 dnů po ambulantní návštěvě na behaviorálních klinikách.
Experimentální: Zásah
Implementace modelu rizika sebevraždy
Model rizika pokusu o sebevraždu využívá zdokumentovanou historii lékařských a psychiatrických diagnóz, užívání léků a zdravotních služeb k predikci rizika pokusu o sebevraždu během 90 dnů po ambulantní návštěvě na behaviorálních klinikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokus o sebevraždu, 90 dní po setkání s indexem
Časové okno: 90 dní po indexování
Počet a podíl návštěv následovaných jakýmkoli pokusem o sebevraždu (diagnostické kódy ICD-10), ke kterému došlo během 90 dnů od indexové návštěvy.
90 dní po indexování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Počet a podíl návštěv identifikovaných položkou 9 PHQ9 nebo modelem rizika nebo obojím, stratifikovaný podle rasy/etnického původu, kde jmenovatelem je počet návštěv ve sledovaném období.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Uznání
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Počet a podíl návštěv s dokončeným hodnocením rizika (C-SSRS), stratifikovaný podle rasy/etnického původu, kde jmenovatelem je počet návštěv ve sledovaném období.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Sebevražedná péče založená na důkazech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Počet a podíl návštěv s dokumentovaným bezpečnostním plánem, smrtelnými prostředky, poradenstvím nebo pečovatelskými kontakty po setkání s indexem, kde jmenovatelem je počet návštěv ve sledovaném období.
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Jakákoli 14denní následná péče o zdraví chování
Časové okno: 14 dní po indexování
Počet a podíl návštěv s jakýmkoliv kontaktem s behaviorálním zdravím během 14 dnů od setkání s indexem, kde jmenovatelem je počet návštěv ve sledovaném období.
14 dní po indexování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bobbi Jo Yarborough, PsyD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MH130548 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01MH130548-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Naši dokumentaci, výzkumné metody a protokol, nástroje pro sběr dat a neidentifikovanou datovou sadu, která je základem výsledků v publikacích, zpřístupníme na požádání zainteresovaným výzkumníkům počínaje 6 měsíci po zveřejnění hlavních analýz. Materiály budou sdíleny prostřednictvím webových stránek MHRN nebo zabezpečeného přenosu souborů. Vytvoření deidentifikované datové sady pro sdílení může zahrnovat redigování některých informací, aby se zabránilo opětovné identifikaci nebo protože data jsou majetkem. Deidentifikovaný soubor dat bude k dispozici pro nekomerční výzkumné použití externím výzkumným pracovníkům prostřednictvím dohody o sdílení dat a pod záštitou Site-PI. Uživatelé musí souhlasit s podmínkami používání upravujícími přístup k údajům. Studijní tým bude k dispozici pro podporu. Informace související s chybami v datech, budoucích vydáních a seznamech publikací budou také sdíleny s uživateli.

Časový rámec sdílení IPD

Materiály budou na vyžádání sdíleny zainteresovaným výzkumným pracovníkům počínaje 6 měsíci po zveřejnění hlavních analýz po dobu až jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Materiály budou sdíleny se zainteresovanými výzkumnými pracovníky prostřednictvím webové stránky MHRN, data mohou být sdílena pro sekundární analýzy prostřednictvím zabezpečené stránky pro přenos souborů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit