Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implementacja modeli ryzyka samobójstwa w systemach opieki zdrowotnej

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Ocena skuteczności i wdrożenie modelu ryzyka w zakresie zapobiegania samobójstwom w systemach opieki zdrowotnej

Celem tego badania klinicznego jest ocena modelu ryzyka samobójstwa u pacjentów otrzymujących leczenie behawioralne. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy wdrożenie modelu ryzyka samobójstwa zmniejsza liczbę prób samobójczych? Naukowcy porównają wyniki pacjentów zidentyfikowanych za pomocą modelu z wynikami pacjentów objętych zwykłą opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych; co roku prawie 50 000 osób umiera w wyniku samobójstwa, a prawie 1,5 miliona podejmuje próbę samobójczą. Do tej pory identyfikacja osób zagrożonych samobójstwem opierała się na praktykach w zakresie kontroli ryzyka samobójstwa, w tym na wykorzystaniu różnych instrumentów zgłaszanych przez samych pacjentów. Jednakże czułość tych środków jest jedynie umiarkowana; potrzebne są bardziej precyzyjne narzędzia identyfikacji pacjentów zagrożonych samobójstwem. Modele ryzyka samobójstwa opracowane przez nasz zespół uwzględniają dane z dokumentacji zdrowotnej i odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach przesiewowych w celu poprawy dokładności przewidywania ryzyka. Nasze modele osiągnęły lepsze wyniki niż tradycyjne kliniczne badania przesiewowe i podobne modele ryzyka w przypadku dorosłych objętych opieką ambulatoryjną w specjalistycznych placówkach zdrowia psychicznego. Jednakże, choć statystycznie dokładne, nie zostały one ocenione w opiece zdrowotnej w świecie rzeczywistym; nie wiadomo, czy modele rzeczywiście zwiększają identyfikację, czy też powodują, że pacjenci otrzymują więcej usług zapobiegania samobójstwom, mniej usług kryzysowych lub podejmują mniej prób samobójczych. Istnieje duże zainteresowanie kliniczne wdrażaniem modeli ryzyka samobójstwa, ale niewiele jest dowodów naukowych na temat skuteczności tych modeli w warunkach rzeczywistych w porównaniu z samymi standardowymi praktykami badań przesiewowych. Ponadto prawie nie ma wytycznych dotyczących ich wdrażania w opiece zdrowotnej. Proponowany projekt wykorzystuje finansowaną przez NIMH Sieć Badań nad Zdrowiem Psychicznym (MHRN), współpracę dużych systemów opieki zdrowotnej z istniejącą infrastrukturą danych klinicznych w celu wspierania badań prowadzonych w wielu ośrodkach. Członkowie MHRN, Henry Ford Health, Kaiser Permanente Northwest i HealthPartners, wezmą udział w tym projekcie i łącznie będą obsługiwać ponad 170 000 pacjentów cierpiących na zaburzenia behawioralne rocznie. Populacje pacjentów są zróżnicowane i obejmują tysiące osób korzystających z programów Medicaid i Medicare. Każdy z tych systemów wdrożył model opieki w zakresie zapobiegania samobójstwom na swoich oddziałach zdrowia behawioralnego, obejmujący solidne procesy przesiewowe i oceny ryzyka samobójstwa. Jednakże w żadnym z tych systemów nie wdrożono modelu identyfikacji ryzyka samobójstwa. Proponowany projekt obejmuje pragmatyczne podejście badawcze z randomizacją klinik zdrowia behawioralnego w trzech uczestniczących systemach opieki zdrowotnej. Jest innowacyjny, ponieważ ma na celu wdrożenie modelu ryzyka samobójstwa (interwencji) MHRN do istniejącego modelu opieki zapobiegającej samobójstwom (zwykłej opieki) w każdym systemie, aby zwiększyć zasięg i skuteczność modeli opieki zapobiegającej samobójstwom. Zakłady otrzymają wsparcie w planowaniu wdrożenia w oparciu o opinie interesariuszy ze wstępnych badań, a rezultaty obejmują zestaw narzędzi do planowania wdrożenia, który ułatwi rozpowszechnianie. To niezwykle istotne badanie ma ważne implikacje kliniczne, ponieważ systemy opieki zdrowotnej rozważają, czy sensowne jest ulepszenie istniejących modeli opieki w zakresie zapobiegania samobójstwom o model ryzyka samobójstwa. Jest to czas aktualny, ponieważ wiele systemów opieki zdrowotnej zmierza w kierunku wdrożenia modelu ryzyka samobójstwa bez dowodów potwierdzających tę innowację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

394000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • Ponad 1 wizyta w klinice zdrowia behawioralnego w uczestniczących ośrodkach

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ścieżka zapobiegania samobójstwom w ramach zwykłej opieki
Model ryzyka próby samobójczej wykorzystuje udokumentowaną historię diagnoz medycznych i psychiatrycznych, leków i korzystania z usług zdrowotnych w celu przewidywania ryzyka próby samobójczej w ciągu 90 dni po wizycie ambulatoryjnej w klinikach zdrowia behawioralnego.
Eksperymentalny: Interwencja
Implementacja modelu ryzyka samobójstwa
Model ryzyka próby samobójczej wykorzystuje udokumentowaną historię diagnoz medycznych i psychiatrycznych, leków i korzystania z usług zdrowotnych w celu przewidywania ryzyka próby samobójczej w ciągu 90 dni po wizycie ambulatoryjnej w klinikach zdrowia behawioralnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba samobójcza, spotkanie 90 dni po indeksowaniu
Ramy czasowe: Spotkanie 90 dni po indeksowaniu
Liczba i odsetek wizyt, po których nastąpiła próba samobójcza (kody diagnostyczne ICD-10), które miały miejsce w ciągu 90 dni od wizyty indeksowej.
Spotkanie 90 dni po indeksowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Liczba i odsetek wizyt zidentyfikowanych na podstawie punktu 9 PHQ9 lub modelu ryzyka lub obu, ze stratyfikacją według rasy/pochodzenia etnicznego, gdzie mianownikiem jest liczba wizyt w okresie badania.
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Uznanie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Liczba i odsetek wizyt z wypełnioną oceną ryzyka (C-SSRS), ze stratyfikacją według rasy/pochodzenia etnicznego, gdzie mianownikiem jest liczba wizyt w okresie badania.
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Oparta na dowodach opieka nad samobójstwem
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Liczba i odsetek wizyt z udokumentowanym planem bezpieczeństwa, środkami śmiertelnymi, poradnictwem lub kontaktami opiekuńczymi po spotkaniu wskaźnikowym, gdzie mianownikiem jest liczba wizyt w okresie badania.
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Jakakolwiek 14-dniowa opieka kontrolna w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: Spotkanie 14 dni po indeksowaniu
Liczba i odsetek wizyt z jakimkolwiek kontaktem ze zdrowiem behawioralnym w ciągu 14 dni od spotkania wskaźnikowego, gdzie mianownikiem jest liczba wizyt w okresie objętym badaniem.
Spotkanie 14 dni po indeksowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bobbi Jo Yarborough, PsyD, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH130548 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01MH130548-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy naszą dokumentację, metody i protokół badawczy, narzędzia do gromadzenia danych oraz zdeidentyfikowany zbiór danych, który leży u podstaw wyników publikacji, na żądanie i będzie swobodnie dostępny dla zainteresowanych badaczy, począwszy od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych analiz. Materiały zostaną udostępnione poprzez stronę MHRN lub bezpieczny transfer plików. Utworzenie zdezidentyfikowanego zbioru danych w celu udostępnienia może obejmować redakcję niektórych informacji w celu zapobieżenia ponownej identyfikacji lub ze względu na charakter zastrzeżony danych. Zdeidentyfikowany zbiór danych będzie dostępny do niekomercyjnego użytku badawczego dla badaczy zewnętrznych na mocy umowy o udostępnianiu danych i pod auspicjami ośrodków PI. Użytkownicy muszą wyrazić zgodę na warunki korzystania regulujące dostęp do danych. Zespół badawczy będzie dostępny w celu uzyskania wsparcia. Informacje dotyczące błędów w danych, przyszłych wydaniach i listach publikacji będą również udostępniane użytkownikom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Materiały będą udostępniane na żądanie zainteresowanym badaczom po upływie 6 miesięcy od publikacji głównych analiz przez okres do jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Materiały zostaną udostępnione zainteresowanym badaczom za pośrednictwem strony internetowej MHRN, dane mogą zostać udostępnione do wtórnych analiz za pośrednictwem bezpiecznej witryny przesyłania plików.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj