Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av selvmordsrisikomodeller i helsesystemer

15. april 2024 oppdatert av: Kaiser Permanente

Evaluering av effektivitet og implementering av en risikomodell for selvmordsforebygging på tvers av helsesystemer

Målet med denne kliniske studien er å evaluere en selvmordsrisikomodell hos pasienter som mottar atferdsbasert helsebehandling. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Reduserer implementeringen av selvmordsrisikomodellen selvmordsforsøk? Forskere vil sammenligne resultatene til pasienter identifisert av modellen med de i en vanlig omsorgsgruppe.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Selvmord er et stort folkehelseproblem i USA; nesten 50 000 individer dør av selvmord årlig og nesten 1,5 millioner forsøker selvmord. Til dags dato har identifisering av individer med risiko for selvmord basert seg på screeningspraksis for selvmordsrisiko, inkludert bruk av en rekke selvrapporterte instrumenter. Imidlertid er følsomheten til disse tiltakene bare moderat; mer presise verktøy for å identifisere pasienter i risiko for selvmord er nødvendig. Selvmordsrisikomodeller, utviklet av teamet vårt, inkluderer helsejournaldata og historiske svar på spørreskjemaer for selvrapportering for å forbedre nøyaktigheten av risikoprediksjon. Våre modeller har utkonkurrert tradisjonell klinisk screening og lignende risikomodeller for voksne som mottar omsorg i polikliniske spesialmiljøer for psykisk helse. Men selv om de er statistisk nøyaktige, har de ikke blitt evaluert i virkelige omsorg; om modellene faktisk øker identifiseringen eller fører til at pasienter får flere selvmordsforebyggende tjenester, færre krisetjenester eller gjør færre selvmordsforsøk er ukjent. Det er betydelig klinisk interesse for å implementere selvmordsrisikomodeller, men lite vitenskapelig bevis om effektiviteten til disse modellene i virkelige omgivelser sammenlignet med standard screeningspraksis alene. I tillegg er det nesten ingen veiledning for implementering av dem i helsevesenet. Det foreslåtte prosjektet utnytter det NIMH-finansierte Mental Health Research Network (MHRN), et samarbeid mellom store helsesystemer med etablert klinisk datainfrastruktur for å støtte multi-site studier. MHRN-medlemmer Henry Ford Health, Kaiser Permanente Northwest og HealthPartners vil delta i dette prosjektet og til sammen betjene >170 000 atferdshelsepasienter per år. Pasientpopulasjonene er forskjellige, inkludert tusenvis av individer med Medicaid og Medicare. Hvert av disse systemene har implementert en selvmordsforebyggende omsorgsmodell i sine atferdshelseavdelinger, inkludert robuste selvmordsrisikoscreening og vurderingsprosesser. Ingen av disse systemene har imidlertid implementert en modell for identifisering av selvmordsrisiko. Det foreslåtte prosjektet inkluderer en pragmatisk utprøvingstilnærming med randomisering av atferdshelseklinikker på tvers av de tre deltakende helsesystemene. Den er nyskapende fordi den søker å implementere en MHRN-selvmordsrisikomodell (intervensjon) i hvert systems eksisterende selvmordsforebyggende omsorgsmodell (vanlig omsorg) for å øke rekkevidden og effektiviteten til de selvmordsforebyggende omsorgsmodellene. Nettsteder vil motta implementeringsplanleggingsstøtte basert på tilbakemeldinger fra interessenter fra foreløpige studier og leveranser inkluderer et implementeringsplanleggingsverktøy for å lette spredning. Denne høyeffektstudien har viktige kliniske implikasjoner ettersom helsesystemer vurderer om det er fornuftig å forbedre sine eksisterende selvmordsforebyggende omsorgsmodeller med en selvmordsrisikomodell. Det er betimelig fordi mange helsesystemer går videre mot implementering av selvmordsrisikomodeller uten bevis som støtter denne innovasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

394000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55425
        • HealthPartners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år gammel
  • 1+ besøk til en atferdshelseklinikk på deltakende steder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg selvmordsforebyggingsvei
Risikomodellen for selvmordsforsøk bruker dokumenterte historier om medisinske og psykiatriske diagnoser, medisiner og bruk av helsetjenester for å forutsi risikoen for et selvmordsforsøk i de 90 dagene etter et poliklinisk besøk i atferdshelseklinikker.
Eksperimentell: Innblanding
Implementering av selvmordsrisikomodellen
Risikomodellen for selvmordsforsøk bruker dokumenterte historier om medisinske og psykiatriske diagnoser, medisiner og bruk av helsetjenester for å forutsi risikoen for et selvmordsforsøk i de 90 dagene etter et poliklinisk besøk i atferdshelseklinikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk, 90 dager etter indeksmøte
Tidsramme: 90 dager etter indeksmøte
Antall og andel besøk etterfulgt av et selvmordsforsøk (ICD-10 diagnosekoder) som skjer innen 90 dager etter et indeksbesøk.
90 dager etter indeksmøte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Antall og andel besøk identifisert av PHQ9 punkt 9 eller risikomodellen eller begge deler, stratifisert etter rase/etnisitet, der nevneren er antall besøk i studieperioden.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Anerkjennelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Antall og andel besøk med gjennomført risikovurdering (C-SSRS), stratifisert etter rase/etnisitet, hvor nevneren er antall besøk i studieperioden.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Evidensbasert selvmordsomsorg
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Antall og andel besøk med dokumentert sikkerhetsplan, dødelige midler rådgivning, eller omsorgskontakter i etterkant av indeksmøtet, hvor nevneren er antall besøk i studieperioden.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Eventuell 14-dagers oppfølging innen atferdshelse
Tidsramme: 14 dager etter indeksmøte
Antall og andel besøk med eventuell kontakt med atferdshelse innen 14 dager etter indeksmøtet, hvor nevneren er antall besøk i studieperioden.
14 dager etter indeksmøte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bobbi Jo Yarborough, PsyD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH130548 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01MH130548-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre vår dokumentasjon, forskningsmetoder og protokoll, datainnsamlingsverktøy og et avidentifisert datasett med data som ligger til grunn for resultater i publikasjoner fritt tilgjengelig, på forespørsel, for interesserte forskere fra og med 6 måneder etter publisering av hovedanalysene. Materialer vil bli delt via MHRN-nettstedet eller en sikker filoverføring. Oppretting av et avidentifisert datasett for deling kan inkludere redaksjon av noe informasjon for å forhindre re-identifikasjon eller fordi dataene er proprietære. Det avidentifiserte datasettet vil være tilgjengelig for ikke-kommersiell forskningsbruk for eksterne etterforskere via en datadelingsavtale og i regi av Site-PI-ene. Brukere må godta bruksvilkårene for tilgang til dataene. Studieteamet vil være tilgjengelig for støtte. Informasjon relatert til feil i dataene, fremtidige utgivelser og publikasjonslister vil også bli delt med brukere.

IPD-delingstidsramme

Materialer vil bli delt, på forespørsel, til interesserte forskere fra og med 6 måneder etter publisering av hovedanalysene i opptil ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Materialer vil bli delt med interesserte forskere gjennom MHRN-nettstedet, data kan deles for sekundære analyser gjennom en sikker filoverføringsside.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere