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Implementierung von Suizidrisikomodellen in Gesundheitssystemen

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Bewertung der Wirksamkeit und Implementierung eines Risikomodells zur Suizidprävention in allen Gesundheitssystemen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Evaluierung eines Suizidrisikomodells bei Patienten, die eine verhaltenstherapeutische Behandlung erhalten. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Reduziert die Implementierung des Suizidrisikomodells die Zahl der Suizidversuche? Die Forscher werden die Ergebnisse der durch das Modell identifizierten Patienten mit denen einer Standardversorgungsgruppe vergleichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Selbstmord ist in den Vereinigten Staaten ein großes Gesundheitsproblem. Jährlich sterben fast 50.000 Menschen durch Selbstmord und fast 1,5 Millionen versuchen Selbstmord. Bislang stützte sich die Identifizierung suizidgefährdeter Personen auf Screening-Praktiken des Suizidrisikos, einschließlich der Verwendung verschiedener selbstberichteter Instrumente. Allerdings ist die Sensitivität dieser Maßnahmen nur mäßig; Präzisere Instrumente zur Identifizierung von Patienten mit Suizidrisiko sind erforderlich. Die von unserem Team entwickelten Suizidrisikomodelle beziehen Daten aus Gesundheitsakten und historische Antworten auf Selbstberichts-Screening-Fragebögen ein, um die Genauigkeit der Risikovorhersage zu verbessern. Unsere Modelle haben traditionelle klinische Screening- und ähnliche Risikomodelle für Erwachsene, die in ambulanten psychiatrischen Spezialeinrichtungen betreut werden, übertroffen. Obwohl sie statistisch korrekt sind, wurden sie in der Praxis der Pflege nicht ausgewertet; Ob die Modelle tatsächlich die Identifikation steigern oder dazu führen, dass Patienten mehr Suizidpräventionsdienste, weniger Krisendienste oder weniger Suizidversuche erhalten, ist unbekannt. Es besteht ein erhebliches klinisches Interesse an der Implementierung von Suizidrisikomodellen, es gibt jedoch kaum wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit dieser Modelle in realen Umgebungen im Vergleich zu Standard-Screening-Praktiken allein. Darüber hinaus gibt es kaum Leitlinien für ihre Umsetzung im Gesundheitswesen. Das vorgeschlagene Projekt nutzt das vom NIMH finanzierte Mental Health Research Network (MHRN), eine Zusammenarbeit großer Gesundheitssysteme mit etablierter klinischer Dateninfrastruktur, um Studien an mehreren Standorten zu unterstützen. Die MHRN-Mitglieder Henry Ford Health, Kaiser Permanente Northwest und HealthPartners werden an diesem Projekt teilnehmen und gemeinsam mehr als 170.000 Patienten mit Verhaltensstörungen pro Jahr betreuen. Die Patientenpopulationen sind vielfältig und umfassen Tausende von Personen mit Medicaid und Medicare. Jedes dieser Systeme hat in seinen Abteilungen für Verhaltensgesundheit ein Betreuungsmodell zur Suizidprävention implementiert, einschließlich robuster Screening- und Bewertungsprozesse für das Suizidrisiko. Allerdings verfügt keines dieser Systeme über ein Modell zur Identifizierung des Suizidrisikos. Das vorgeschlagene Projekt umfasst einen pragmatischen Versuchsansatz mit Randomisierung von Kliniken für Verhaltensgesundheit in den drei teilnehmenden Gesundheitssystemen. Es ist innovativ, weil es darauf abzielt, ein MHRN-Suizidrisikomodell (Intervention) in das bestehende Modell der Suizidprävention (übliche Pflege) jedes Systems zu implementieren, um die Reichweite und Wirksamkeit der Suizidpräventionsmodelle zu erhöhen. Die Standorte erhalten Unterstützung bei der Implementierungsplanung auf der Grundlage des Feedbacks der Stakeholder aus Vorstudien. Zu den Ergebnissen gehört ein Toolkit für die Implementierungsplanung, um die Verbreitung zu erleichtern. Diese hochwirksame Studie hat wichtige klinische Implikationen, da Gesundheitssysteme darüber nachdenken, ob es sinnvoll ist, ihre bestehenden Modelle zur Suizidprävention durch ein Suizidrisikomodell zu erweitern. Dies ist zum richtigen Zeitpunkt, da viele Gesundheitssysteme auf die Implementierung eines Suizidrisikomodells zusteuern, ohne dass Beweise für diese Innovation vorliegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

394000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • HealthPartners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre alt
  • 1+ Besuch in einer Verhaltensklinik an teilnehmenden Standorten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Üblicher Pflegeweg zur Suizidprävention
Das Risikomodell für Suizidversuche nutzt dokumentierte medizinische und psychiatrische Diagnosen, Medikamente und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, um das Risiko eines Suizidversuchs in den 90 Tagen nach einem ambulanten Besuch in Verhaltenskliniken vorherzusagen.
Experimental: Intervention
Implementierung des Suizidrisikomodells
Das Risikomodell für Suizidversuche nutzt dokumentierte medizinische und psychiatrische Diagnosen, Medikamente und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, um das Risiko eines Suizidversuchs in den 90 Tagen nach einem ambulanten Besuch in Verhaltenskliniken vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordversuch, 90 Tage nach der Index-Begegnung
Zeitfenster: 90 Tage Post-Index-Begegnung
Die Anzahl und der Anteil der Besuche, auf die ein Suizidversuch folgte (ICD-10-Diagnosecodes), die innerhalb von 90 Tagen nach einem Indexbesuch stattfanden.
90 Tage Post-Index-Begegnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifikation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Die Anzahl und der Anteil der Besuche, die durch PHQ9 Punkt 9 oder das Risikomodell oder beides identifiziert werden, geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Erkennung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Die Anzahl und der Anteil der Besuche mit abgeschlossener Risikobewertung (C-SSRS), geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Evidenzbasierte Suizidbetreuung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Die Anzahl und der Anteil der Besuche mit dokumentiertem Sicherheitsplan, tödlicher Beratung oder fürsorglichen Kontakten im Anschluss an die Indexbegegnung, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
Jegliche 14-tägige Nachsorge im Bereich Verhaltensgesundheit
Zeitfenster: 14 Tage Post-Index-Begegnung
Die Anzahl und der Anteil der Besuche mit jeglichem Kontakt zur Verhaltensgesundheit innerhalb von 14 Tagen nach der Indexbegegnung, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
14 Tage Post-Index-Begegnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bobbi Jo Yarborough, PsyD, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH130548 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01MH130548-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden unsere Dokumentation, Forschungsmethoden und -protokolle, Datenerfassungstools und einen nicht identifizierten Datensatz mit Daten, die den Ergebnissen in Veröffentlichungen zugrunde liegen, auf Anfrage interessierten Forschern ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Hauptanalysen frei zugänglich machen. Materialien werden über die MHRN-Website oder eine sichere Dateiübertragung geteilt. Die Erstellung eines nicht identifizierten Datensatzes zur Weitergabe kann die Schwärzung einiger Informationen umfassen, um eine erneute Identifizierung zu verhindern oder weil die Daten geschützt sind. Der anonymisierte Datensatz wird externen Forschern über eine Datenfreigabevereinbarung und unter der Schirmherrschaft der Site-PIs für nichtkommerzielle Forschungszwecke zur Verfügung gestellt. Der Nutzer muss den Nutzungsbedingungen für den Zugriff auf die Daten zustimmen. Das Studienteam steht Ihnen zur Unterstützung zur Verfügung. Informationen zu Fehlern in den Daten, zukünftigen Veröffentlichungen und Veröffentlichungslisten werden ebenfalls mit den Benutzern geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Materialien werden auf Anfrage interessierten Forschern ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Hauptanalysen für einen Zeitraum von bis zu einem Jahr zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Materialien werden über die MHRN-Website mit interessierten Forschern geteilt, Daten können für Sekundäranalysen über eine sichere Dateiübertragungsseite weitergegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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