- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06060535
Implementierung von Suizidrisikomodellen in Gesundheitssystemen
11. Dezember 2025 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Bewertung der Wirksamkeit und Implementierung eines Risikomodells zur Suizidprävention in allen Gesundheitssystemen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Evaluierung eines Suizidrisikomodells bei Patienten, die eine verhaltenstherapeutische Behandlung erhalten.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Reduziert die Implementierung des Suizidrisikomodells die Zahl der Suizidversuche?
Die Forscher werden die Ergebnisse der durch das Modell identifizierten Patienten mit denen einer Standardversorgungsgruppe vergleichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbstmord ist in den Vereinigten Staaten ein großes Gesundheitsproblem. Jährlich sterben fast 50.000 Menschen durch Selbstmord und fast 1,5 Millionen versuchen Selbstmord.
Bislang stützte sich die Identifizierung suizidgefährdeter Personen auf Screening-Praktiken des Suizidrisikos, einschließlich der Verwendung verschiedener selbstberichteter Instrumente.
Allerdings ist die Sensitivität dieser Maßnahmen nur mäßig; Präzisere Instrumente zur Identifizierung von Patienten mit Suizidrisiko sind erforderlich.
Die von unserem Team entwickelten Suizidrisikomodelle beziehen Daten aus Gesundheitsakten und historische Antworten auf Selbstberichts-Screening-Fragebögen ein, um die Genauigkeit der Risikovorhersage zu verbessern.
Unsere Modelle haben traditionelle klinische Screening- und ähnliche Risikomodelle für Erwachsene, die in ambulanten psychiatrischen Spezialeinrichtungen betreut werden, übertroffen.
Obwohl sie statistisch korrekt sind, wurden sie in der Praxis der Pflege nicht ausgewertet; Ob die Modelle tatsächlich die Identifikation steigern oder dazu führen, dass Patienten mehr Suizidpräventionsdienste, weniger Krisendienste oder weniger Suizidversuche erhalten, ist unbekannt.
Es besteht ein erhebliches klinisches Interesse an der Implementierung von Suizidrisikomodellen, es gibt jedoch kaum wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit dieser Modelle in realen Umgebungen im Vergleich zu Standard-Screening-Praktiken allein.
Darüber hinaus gibt es kaum Leitlinien für ihre Umsetzung im Gesundheitswesen.
Das vorgeschlagene Projekt nutzt das vom NIMH finanzierte Mental Health Research Network (MHRN), eine Zusammenarbeit großer Gesundheitssysteme mit etablierter klinischer Dateninfrastruktur, um Studien an mehreren Standorten zu unterstützen.
Die MHRN-Mitglieder Henry Ford Health, Kaiser Permanente Northwest und HealthPartners werden an diesem Projekt teilnehmen und gemeinsam mehr als 170.000 Patienten mit Verhaltensstörungen pro Jahr betreuen.
Die Patientenpopulationen sind vielfältig und umfassen Tausende von Personen mit Medicaid und Medicare.
Jedes dieser Systeme hat in seinen Abteilungen für Verhaltensgesundheit ein Betreuungsmodell zur Suizidprävention implementiert, einschließlich robuster Screening- und Bewertungsprozesse für das Suizidrisiko.
Allerdings verfügt keines dieser Systeme über ein Modell zur Identifizierung des Suizidrisikos.
Das vorgeschlagene Projekt umfasst einen pragmatischen Versuchsansatz mit Randomisierung von Kliniken für Verhaltensgesundheit in den drei teilnehmenden Gesundheitssystemen.
Es ist innovativ, weil es darauf abzielt, ein MHRN-Suizidrisikomodell (Intervention) in das bestehende Modell der Suizidprävention (übliche Pflege) jedes Systems zu implementieren, um die Reichweite und Wirksamkeit der Suizidpräventionsmodelle zu erhöhen.
Die Standorte erhalten Unterstützung bei der Implementierungsplanung auf der Grundlage des Feedbacks der Stakeholder aus Vorstudien. Zu den Ergebnissen gehört ein Toolkit für die Implementierungsplanung, um die Verbreitung zu erleichtern.
Diese hochwirksame Studie hat wichtige klinische Implikationen, da Gesundheitssysteme darüber nachdenken, ob es sinnvoll ist, ihre bestehenden Modelle zur Suizidprävention durch ein Suizidrisikomodell zu erweitern.
Dies ist zum richtigen Zeitpunkt, da viele Gesundheitssysteme auf die Implementierung eines Suizidrisikomodells zusteuern, ohne dass Beweise für diese Innovation vorliegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
394000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
- HealthPartners
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- 1+ Besuch in einer Verhaltensklinik an teilnehmenden Standorten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Üblicher Pflegeweg zur Suizidprävention
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Das Risikomodell für Suizidversuche nutzt dokumentierte medizinische und psychiatrische Diagnosen, Medikamente und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, um das Risiko eines Suizidversuchs in den 90 Tagen nach einem ambulanten Besuch in Verhaltenskliniken vorherzusagen.
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Experimental: Intervention
Implementierung des Suizidrisikomodells
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Das Risikomodell für Suizidversuche nutzt dokumentierte medizinische und psychiatrische Diagnosen, Medikamente und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, um das Risiko eines Suizidversuchs in den 90 Tagen nach einem ambulanten Besuch in Verhaltenskliniken vorherzusagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmordversuch, 90 Tage nach der Index-Begegnung
Zeitfenster: 90 Tage Post-Index-Begegnung
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Die Anzahl und der Anteil der Besuche, auf die ein Suizidversuch folgte (ICD-10-Diagnosecodes), die innerhalb von 90 Tagen nach einem Indexbesuch stattfanden.
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90 Tage Post-Index-Begegnung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifikation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Die Anzahl und der Anteil der Besuche, die durch PHQ9 Punkt 9 oder das Risikomodell oder beides identifiziert werden, geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Erkennung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Die Anzahl und der Anteil der Besuche mit abgeschlossener Risikobewertung (C-SSRS), geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Evidenzbasierte Suizidbetreuung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Die Anzahl und der Anteil der Besuche mit dokumentiertem Sicherheitsplan, tödlicher Beratung oder fürsorglichen Kontakten im Anschluss an die Indexbegegnung, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Jegliche 14-tägige Nachsorge im Bereich Verhaltensgesundheit
Zeitfenster: 14 Tage Post-Index-Begegnung
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Die Anzahl und der Anteil der Besuche mit jeglichem Kontakt zur Verhaltensgesundheit innerhalb von 14 Tagen nach der Indexbegegnung, wobei der Nenner die Anzahl der Besuche im Studienzeitraum ist.
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14 Tage Post-Index-Begegnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bobbi Jo Yarborough, PsyD, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simon GE, Rutter CM, Peterson D, Oliver M, Whiteside U, Operskalski B, Ludman EJ. Does response on the PHQ-9 Depression Questionnaire predict subsequent suicide attempt or suicide death? Psychiatr Serv. 2013 Dec 1;64(12):1195-202. doi: 10.1176/appi.ps.201200587.
- Ahmedani BK, Simon GE, Stewart C, Beck A, Waitzfelder BE, Rossom R, Lynch F, Owen-Smith A, Hunkeler EM, Whiteside U, Operskalski BH, Coffey MJ, Solberg LI. Health care contacts in the year before suicide death. J Gen Intern Med. 2014 Jun;29(6):870-7. doi: 10.1007/s11606-014-2767-3. Epub 2014 Feb 25.
- Simon GE, Johnson E, Lawrence JM, Rossom RC, Ahmedani B, Lynch FL, Beck A, Waitzfelder B, Ziebell R, Penfold RB, Shortreed SM. Predicting Suicide Attempts and Suicide Deaths Following Outpatient Visits Using Electronic Health Records. Am J Psychiatry. 2018 Oct 1;175(10):951-960. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17101167. Epub 2018 May 24.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Increase in Suicide Mortality in the United States, 1999-2018. NCHS Data Brief. 2020 Apr;(362):1-8.
- Yarborough BJH, Ahmedani BK, Boggs JM, Beck A, Coleman KJ, Sterling S, Schoenbaum M, Goldstein-Grumet J, Simon GE. Challenges of Population-based Measurement of Suicide Prevention Activities Across Multiple Health Systems. EGEMS (Wash DC). 2019 Apr 12;7(1):13. doi: 10.5334/egems.277.
- Rossom RC, Richards JE, Sterling S, Ahmedani B, Boggs JM, Yarborough BJH, Beck A, Lloyd K, Frank C, Liu V, Clinch SB, Patke LD, Simon GE. Connecting Research and Practice: Implementation of Suicide Prevention Strategies in Learning Health Care Systems. Psychiatr Serv. 2022 Feb 1;73(2):219-222. doi: 10.1176/appi.ps.202000596. Epub 2021 Jun 30.
- Simon GE, Shortreed SM, Johnson E, Rossom RC, Lynch FL, Ziebell R, Penfold ARB. What health records data are required for accurate prediction of suicidal behavior? J Am Med Inform Assoc. 2019 Dec 1;26(12):1458-1465. doi: 10.1093/jamia/ocz136.
- Yarborough BJH, Stumbo SP. Patient perspectives on acceptability of, and implementation preferences for, use of electronic health records and machine learning to identify suicide risk. Gen Hosp Psychiatry. 2021 May-Jun;70:31-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.02.008. Epub 2021 Mar 4.
- Coleman KJ, Stewart CC, Bruschke C, et al. Identifying people at risk for suicide: Implementation of screening for the Zero Suicide Initiative in large health systems. Advances in Psychiatry and Behavioral Health. 2021;1(1):67-76.
- National Action Alliance for Suicide Prevention. A prioritized research agenda for suicide prevention: An action plan to save lives. Rockville, MD. 2014.
- Stumbo SP, Hooker SA, Rossom RC, Miley K, Ahmedani BK, Lockhart E, Yeh HH, Yarborough BJH. Study protocol for a stepped-wedge, randomized controlled trial to evaluate implementation of a suicide risk identification model among behavioral health patients in three large health systems. BMC Psychiatry. 2025 Apr 8;25(1):344. doi: 10.1186/s12888-025-06760-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH130548 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01MH130548-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Materialien werden auf Anfrage interessierten Forschern ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Hauptanalysen für einen Zeitraum von bis zu einem Jahr zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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