Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af selvmordsrisikomodeller i sundhedssystemer

11. december 2025 opdateret af: Kaiser Permanente

Evaluering af effektivitet og implementering af en risikomodel for selvmordsforebyggelse på tværs af sundhedssystemer

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en selvmordsrisikomodel hos patienter, der modtager adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Reducerer implementeringen af ​​selvmordsrisikomodellen selvmordsforsøg? Forskere vil sammenligne resultaterne af patienter identificeret af modellen med dem i en sædvanlig plejegruppe.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er et stort folkesundhedsproblem i USA; Næsten 50.000 personer dør af selvmord årligt, og næsten 1,5 millioner forsøger selvmord. Hidtil har identifikation af personer i risiko for selvmord været baseret på praksis for selvmordsrisikoscreening, herunder brug af en række selvrapporterede instrumenter. Følsomheden af ​​disse foranstaltninger er dog kun moderat; Der er behov for mere præcise værktøjer til at identificere patienter med risiko for selvmord. Selvmordsrisikomodeller, udviklet af vores team, inkorporerer sundhedsjournaldata og historiske selvrapporterede screeningsspørgeskemasvar for at forbedre nøjagtigheden af ​​risikoforudsigelsen. Vores modeller har overgået traditionel klinisk screening og lignende risikomodeller for voksne, der modtager pleje i ambulante mentale sundheds-specialer. Men selvom de er statistisk nøjagtige, er de ikke blevet evalueret i den virkelige verden; om modellerne rent faktisk øger identifikation eller resulterer i, at patienter får flere selvmordsforebyggende ydelser, færre krisetilbud eller laver færre selvmordsforsøg, er uvist. Der er betydelig klinisk interesse i at implementere selvmordsrisikomodeller, men kun lidt videnskabelig dokumentation for effektiviteten af ​​disse modeller i den virkelige verden sammenlignet med standard screeningpraksis alene. Derudover er der næsten ingen vejledning for deres implementering i sundhedsvæsenet. Det foreslåede projekt udnytter det NIMH-finansierede Mental Health Research Network (MHRN), et samarbejde mellem store sundhedssystemer med etableret klinisk datainfrastruktur til at understøtte multi-site undersøgelser. MHRN-medlemmerne Henry Ford Health, Kaiser Permanente Northwest og HealthPartners vil deltage i dette projekt og tilsammen betjene >170.000 adfærdsmæssige sundhedspatienter om året. Patientpopulationerne er forskellige, herunder tusindvis af personer med Medicaid og Medicare. Hvert af disse systemer har implementeret en selvmordsforebyggende plejemodel i deres adfærdssundhedsafdelinger, herunder robuste selvmordsrisikoscreening og vurderingsprocesser. Ingen af ​​disse systemer har dog implementeret en selvmordsrisiko-identifikationsmodel. Det foreslåede projekt omfatter en pragmatisk forsøgstilgang med randomisering af adfærdsmæssige sundhedsklinikker på tværs af de tre deltagende sundhedssystemer. Det er innovativt, fordi det søger at implementere en MHRN-selvmordsrisikomodel (intervention) i hvert systems eksisterende selvmordsforebyggende plejemodel (sædvanlig pleje) for at øge rækkevidden og effektiviteten af ​​de selvmordsforebyggende plejemodeller. Websteder vil modtage implementeringsplanlægningsstøtte baseret på interessenters feedback fra foreløbige undersøgelser og leverancer inkluderer et implementeringsplanlægningsværktøjssæt for at lette spredningen. Denne højeffektive undersøgelse har vigtige kliniske implikationer, da sundhedssystemer overvejer, om det giver mening at forbedre deres eksisterende selvmordsforebyggende plejemodeller med en selvmordsrisikomodel. Det er på tide, fordi mange sundhedssystemer er på vej mod implementering af selvmordsrisikomodeller uden beviser, der understøtter denne innovation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

394000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammel
  • 1+ besøg på en adfærdsmæssig sundhedsklinik på deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje vej til forebyggelse af selvmord
Risikomodellen for selvmordsforsøg bruger dokumenterede historier om medicinske og psykiatriske diagnoser, medicin og sundhedstjenesteudnyttelse til at forudsige risikoen for et selvmordsforsøg i de 90 dage efter et ambulant besøg på adfærdsklinikker.
Eksperimentel: Intervention
Implementering af selvmordsrisikomodellen
Risikomodellen for selvmordsforsøg bruger dokumenterede historier om medicinske og psykiatriske diagnoser, medicin og sundhedstjenesteudnyttelse til at forudsige risikoen for et selvmordsforsøg i de 90 dage efter et ambulant besøg på adfærdsklinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg, 90 dage efter indeksmøde
Tidsramme: 90 dage efter indeksmøde
Antallet og andelen af ​​besøg efterfulgt af ethvert selvmordsforsøg (ICD-10 diagnosekoder), der forekommer inden for 90 dage efter et indeksbesøg.
90 dage efter indeksmøde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Antallet og andelen af ​​besøg identificeret ved PHQ9 punkt 9 eller risikomodellen eller begge dele, stratificeret efter race/etnicitet, hvor nævneren er antallet af besøg i undersøgelsesperioden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Anerkendelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Antallet og andelen af ​​besøg med gennemført risikovurdering (C-SSRS), stratificeret efter race/etnicitet, hvor nævneren er antallet af besøg i undersøgelsesperioden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Evidensbaseret selvmordsbehandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Antallet og andelen af ​​besøg med dokumenteret sikkerhedsplan, dødbringende midler rådgivning eller omsorgsfulde kontakter efter indeksmødet, hvor nævneren er antallet af besøg i undersøgelsesperioden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Enhver 14-dages opfølgende behandling i adfærdsmæssig sundhed
Tidsramme: 14 dage efter indeksmøde
Antallet og andelen af ​​besøg med eventuel kontakt med adfærdsmæssig sundhed inden for 14 dage efter indeksmødet, hvor nævneren er antallet af besøg i undersøgelsesperioden.
14 dage efter indeksmøde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bobbi Jo Yarborough, PsyD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH130548 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01MH130548-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gøre vores dokumentation, forskningsmetoder og protokol, dataindsamlingsværktøjer og et afidentificeret datasæt af data, der ligger til grund for resultaterne i publikationer, frit tilgængeligt, efter anmodning, for interesserede forskere begyndende 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​hovedanalyserne. Materialer vil blive delt via MHRN-webstedet eller en sikker filoverførsel. Oprettelse af et afidentificeret datasæt til deling kan omfatte redaktion af nogle oplysninger for at forhindre genidentifikation, eller fordi dataene er proprietære. Det afidentificerede datasæt vil være tilgængeligt til ikke-kommerciel forskningsbrug for eksterne efterforskere via en datadelingsaftale og i regi af Site-PI'erne. Brugere skal acceptere betingelserne for brug for adgang til dataene. Studieteamet vil være til rådighed for støtte. Oplysninger relateret til fejl i dataene, fremtidige udgivelser og publikationslister vil også blive delt med brugerne.

IPD-delingstidsramme

Materialer vil efter anmodning blive delt til interesserede forskere begyndende 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​hovedanalyserne i op til et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Materialer vil blive delt med interesserede forskere via MHRN-webstedet, data kan blive delt til sekundære analyser gennem et sikkert filoverførselssted.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner