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Implementazione di modelli di rischio di suicidio nei sistemi sanitari

11 dicembre 2025 aggiornato da: Kaiser Permanente

Valutazione dell'efficacia e implementazione di un modello di rischio per la prevenzione del suicidio nei sistemi sanitari

L’obiettivo di questo studio clinico è valutare un modello di rischio di suicidio in pazienti che ricevono trattamenti sanitari comportamentali. La domanda principale a cui si intende rispondere è: l’implementazione del modello del rischio di suicidio riduce i tentativi di suicidio? I ricercatori confronteranno i risultati dei pazienti identificati dal modello con quelli di un gruppo di cura abituale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il suicidio è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica negli Stati Uniti; quasi 50.000 persone muoiono ogni anno per suicidio e quasi 1,5 milioni tentano il suicidio. Ad oggi, l’identificazione degli individui a rischio di suicidio si è basata su pratiche di screening del rischio di suicidio, compreso l’utilizzo di una varietà di strumenti auto-segnalati. Tuttavia, la sensibilità di queste misure è solo moderata; sono necessari strumenti più precisi per identificare i pazienti a rischio di suicidio. I modelli di rischio di suicidio, sviluppati dal nostro team, incorporano i dati delle cartelle cliniche e le risposte storiche ai questionari di screening self-report per migliorare l'accuratezza della previsione del rischio. I nostri modelli hanno sovraperformato lo screening clinico tradizionale e modelli di rischio simili per gli adulti che ricevono cure in contesti specialistici di salute mentale ambulatoriali. Tuttavia, sebbene statisticamente accurati, non sono stati valutati nell’assistenza sanitaria reale; Non è noto se i modelli aumentino effettivamente l’identificazione o portino i pazienti a ricevere più servizi di prevenzione del suicidio, meno servizi di crisi o a fare meno tentativi di suicidio. Esiste un sostanziale interesse clinico nell’implementazione di modelli di rischio di suicidio, ma poche prove scientifiche sull’efficacia di questi modelli in contesti reali rispetto alle sole pratiche di screening standard. Inoltre, non esiste quasi alcuna guida per la loro implementazione nel settore sanitario. Il progetto proposto sfrutta la Mental Health Research Network (MHRN), finanziata dal NIMH, una collaborazione di grandi sistemi sanitari con un’infrastruttura di dati clinici consolidata per supportare studi multi-sito. I membri di MHRN Henry Ford Health, Kaiser Permanente Northwest e HealthPartners parteciperanno a questo progetto e serviranno collettivamente più di 170.000 pazienti che si occupano di salute comportamentale all'anno. Le popolazioni di pazienti sono diverse e comprendono migliaia di individui con Medicaid e Medicare. Ciascuno di questi sistemi ha implementato un modello di cura per la prevenzione del suicidio nei propri dipartimenti di salute comportamentale, compresi robusti processi di screening e valutazione del rischio di suicidio. Tuttavia, nessuno di questi sistemi ha implementato un modello di identificazione del rischio di suicidio. Il progetto proposto prevede un approccio sperimentale pragmatico con randomizzazione delle cliniche di salute comportamentale nei tre sistemi sanitari partecipanti. È innovativo perché cerca di implementare un modello (intervento) di rischio di suicidio MHRN nel modello di cura di prevenzione del suicidio esistente (cura abituale) di ciascun sistema per aumentare la portata e l'efficacia dei modelli di cura di prevenzione del suicidio. I siti riceveranno supporto per la pianificazione dell'implementazione sulla base del feedback delle parti interessate derivante da studi preliminari e i risultati finali includono un kit di strumenti di pianificazione dell'implementazione per facilitarne la diffusione. Questo studio ad alto impatto ha importanti implicazioni cliniche poiché i sistemi sanitari valutano se abbia senso migliorare i loro attuali modelli di cura per la prevenzione del suicidio con un modello del rischio di suicidio. È tempestivo perché molti sistemi sanitari stanno avanzando verso l’implementazione di modelli di rischio di suicidio senza prove a sostegno di questa innovazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

394000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
        • HealthPartners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni
  • 1+ visita a una clinica di salute comportamentale nei siti partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Percorso di prevenzione del suicidio di tipo usuale
Il modello di rischio di tentativo di suicidio utilizza storie documentate di diagnosi mediche e psichiatriche, farmaci e utilizzo del servizio sanitario per prevedere il rischio di un tentativo di suicidio nei 90 giorni successivi a una visita ambulatoriale in cliniche di salute comportamentale.
Sperimentale: Intervento
Implementazione del modello di rischio suicidio
Il modello di rischio di tentativo di suicidio utilizza storie documentate di diagnosi mediche e psichiatriche, farmaci e utilizzo del servizio sanitario per prevedere il rischio di un tentativo di suicidio nei 90 giorni successivi a una visita ambulatoriale in cliniche di salute comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di suicidio, 90 giorni dopo l'incontro indice
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'incontro con l'indice
Il numero e la proporzione di visite seguite da tentativi di suicidio (codici diagnostici ICD-10) avvenuti entro 90 giorni da una visita indice.
90 giorni dopo l'incontro con l'indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Il numero e la proporzione di visite identificate dall'elemento 9 del PHQ9 o dal modello di rischio o da entrambi, stratificati per razza/etnia, dove il denominatore è il numero di visite nel periodo di studio.
Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Riconoscimento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Il numero e la proporzione di visite con una valutazione del rischio completata (C-SSRS), stratificato per razza/etnia, dove il denominatore è il numero di visite nel periodo di studio.
Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Assistenza al suicidio basata sull’evidenza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Il numero e la proporzione di visite con un piano di sicurezza documentato, consulenza letale o contatti di assistenza successivi all'incontro indice, dove il denominatore è il numero di visite nel periodo di studio.
Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Qualsiasi assistenza di follow-up di 14 giorni in materia di salute comportamentale
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'incontro indice
Il numero e la proporzione di visite con qualsiasi contatto con salute comportamentale entro 14 giorni dall'incontro indice, dove il denominatore è il numero di visite nel periodo di studio.
14 giorni dopo l'incontro indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bobbi Jo Yarborough, PsyD, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH130548 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01MH130548-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Renderemo la nostra documentazione, i metodi e il protocollo di ricerca, gli strumenti di raccolta dati e un set di dati non identificati che sono alla base dei risultati delle pubblicazioni liberamente disponibili, su richiesta, ai ricercatori interessati a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione delle analisi principali. I materiali verranno condivisi tramite il sito Web MHRN o un trasferimento di file sicuro. La creazione di un set di dati deidentificato per la condivisione può includere la redazione di alcune informazioni per impedire la reidentificazione o perché i dati sono proprietari. Il set di dati deidentificato sarà disponibile per uso di ricerca non commerciale a investigatori esterni tramite un accordo di condivisione dei dati e sotto gli auspici dei PI del sito. Gli utenti devono accettare le condizioni d'uso che regolano l'accesso ai dati. Il team di studio sarà disponibile per supporto. Verranno condivise con gli utenti anche le informazioni relative a errori nei dati, versioni future ed elenchi di pubblicazioni.

Periodo di condivisione IPD

I materiali verranno condivisi, su richiesta, con i ricercatori interessati a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione delle principali analisi fino ad un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I materiali saranno condivisi con i ricercatori interessati attraverso il sito web MHRN, i dati potrebbero essere condivisi per analisi secondarie attraverso un sito di trasferimento file sicuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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