Posoudit účinnost a bezpečnost Lipovirtidu v kombinaci s nukleosidovými léky u pacientů infikovaných HIV.

Kritéria pro zařazení:

1. věk ≥18 let (včetně kritické hodnoty) při podpisu formuláře informovaného souhlasu, muž nebo žena.
2. Neléčení pacienti s potvrzenou infekcí HIV-1;
3. HIV RNA virová zátěž≥1000 kopií/ml；
4. počet CD4+ T buněk≥200 buněk/mm3；
5. Subjekty, které neplánují početí během 2 týdnů před screeningem a 3 měsíců po skončení studie a které souhlasí s použitím účinných nefarmakologických antikoncepčních opatření během studie;
6. Před testem podepište informovaný souhlas a plně pochopte účel, povahu, metody a možné nežádoucí reakce a buďte ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s alergickou anamnézou nebo přecitlivělostí na jakoukoli složku nebo pomocnou látku zkoumaného léčiva;
2. Subjekty s těžkými oportunními infekcemi nebo oportunními nádory;
3. Subjekty s potvrzeným AIDS nebo ve stádiu akutní infekce;
4. povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg)/protilátka proti viru hepatitidy C (HCV-Ab) pozitivní;
5. ALT a/nebo AST≥5×ULN；
6. ALT≥3×ULN a celkový bilirubin≥2×ULN (přímý bilirubin/celkový bilirubin>35 %;
7. GFR<70ml/min/1,73m2 (odhad z hodnot kreatininu na základě rovnice CKD-EPI Kreatinin 2009), nebo kreatinin ≥ULN;
8. Subjekty s těžkými a neléčenými chronickými chorobami, metabolickými chorobami, neurologickými a psychiatrickými chorobami;
9. Subjekty s onemocněním pankreatitidy v minulosti;
10. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící ženy;
11. Subjekty s anamnézou zneužívání drog, alkoholismu nebo zneužívání návykových látek;
12. Jakékoli klinické studie během 3 měsíců před screeningem studie; 13) Subjekty nemusí být schopny dokončit tuto studii nebo úsudek jiných výzkumných pracovníků z jiných důvodů.