Оценка эффективности и безопасности липовиртида в сочетании с нуклеозидными препаратами у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Критерии включения:

1. возраст ≥18 лет (включая критическое значение) на момент подписания формы информированного согласия, мужчина или женщина.
2. Нелеченые пациенты с подтвержденным диагнозом ВИЧ-1;
3. Вирусная нагрузка РНК ВИЧ ≥1000 копий/мл;
4. Количество CD4+ Т-клеток ≥200 клеток/мм3;
5. Субъекты, у которых нет планов зачатия в течение 2 недель до скрининга и 3 месяцев после окончания исследования и которые согласны использовать эффективные нефармакологические меры контрацепции во время исследования;
6. Подпишите информированное согласие перед тестированием и полностью поймите цель, природу, методы и возможные побочные реакции, а также будьте готовы участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

1. Субъекты с аллергией в анамнезе или гиперчувствительностью к любому компоненту или вспомогательному веществу исследуемого препарата;
2. Субъекты с тяжелыми оппортунистическими инфекциями или оппортунистическими опухолями;
3. Субъекты с подтвержденным СПИДом или в стадии острой инфекции;
4. Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)/антитело вируса гепатита С (HCV-Ab) Положительный;
5. АЛТ и/или АСТ≥5×ВГН;
6. АЛТ≥3×ВГН и общий билирубин≥2×ВГН (прямой билирубин/общий билирубин>35%;
7. СКФ<70 мл/мин/1,73 м2 (оценивается на основе значений креатинина на основе уравнения креатинина CKD-EPI 2009 г.) или креатинин ≥ВГН;
8. Субъекты с тяжелыми и неконтролируемыми хроническими заболеваниями, заболеваниями обмена веществ, неврологическими и психиатрическими заболеваниями;
9. Субъекты с историей заболевания панкреатитом когда-либо ранее;
10. Субъекты, беременные или кормящие женщины;
11. Субъекты, ранее злоупотреблявшие наркотиками, алкоголизмом или злоупотреблением психоактивными веществами;
12. Любые клинические исследования в течение 3 месяцев до скрининга исследования; 13) Субъекты могут быть не в состоянии завершить это исследование или заключение других исследователей по другим причинам.