评估 Lipovirtide 联合核苷类药物治疗 HIV 感染患者的有效性和安全性。

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁（含临界值），男性或女性。
2. 未经治疗的确诊 HIV-1 感染患者；
3. HIV RNA病毒载量≥1000拷贝/mL；
4. CD4+ T细胞计数≥200个/mm3；
5. 筛选前2周内和试验结束后3个月内无受孕计划，且同意在试验期间使用有效的非药物避孕措施的受试者；
6. 试验前签署知情同意书，充分了解试验目的、性质、方法及可能出现的不良反应，并愿意参与研究。

排除标准：

1. 对研究药物的任何成分或赋形剂有过敏史或超敏反应的受试者；
2. 患有严重机会性感染或机会性肿瘤的受试者；
3. 确诊患有艾滋病或处于急性感染期的受试者；
4. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）/丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性；
5. ALT和/或AST≥5×ULN；
6. ALT≥3×ULN且总胆红素≥2×ULN（直接胆红素/总胆红素>35%；
7. GFR<70ml/min/1.73m2（根据 CKD-EPI 肌酐 2009 方程根据肌酐值估算），或肌酐≥ULN；
8. 患有严重且无法控制的慢性病、代谢性疾病、神经精神疾病的受试者；
9. 既往有胰腺炎病史的受试者；
10. 受试者为孕妇或哺乳期妇女；
11. 有药物滥用、酗酒或药物滥用史的受试者；
12. 试验筛选前3个月内的任何临床试验； 13）受试者可能因其他原因或其他研究者的判断而无法完成本研究。