- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06062316
Varovný model remodelace myokardu po akutním infarktu myokardu s využitím technologie multimodální struktury
Model včasného varování remodelace myokardu po akutním infarktu myokardu založený na technologii multimodální struktury
Akutní infarkt myokardu (AMI) je jedním z nejvýznamnějších onemocnění ohrožujících lidský život. Stávající škály predikce prognózy IM většinou predikují incidenci úmrtí, rekurentního IM a srdečního selhání prostřednictvím 6–8 klinických textových indikátorů a data se sbírají relativně jednoduše. Remodelace myokardu jako nepříznivá patologická změna, která může začít a dále progredovat v časném stadiu po infarktu myokardu, je hlavním patologickým mechanismem srdečního selhání a smrti. Neexistuje však žádný kvantitativní model včasného varování remodelace myokardu a chybí klinické vedení včasné intervence.
Naše předchozí studie zjistila, že srdeční magnetická rezonance může přesně kvantifikovat nekrotickou oblast a zotavitelný myokard v edematózním myokardu po infarktu myokardu. V této studii jsou k vybudování nové architektury neuronové sítě použity algoritmus strojového učení, variabilní konvoluční síť (DCN) a kapslová síť (capsnet). Je realizována extrakce strukturních rysů multimodálních klinických obrazových dat, jako je MRI a ultrazvuk. V kombinaci se zavedenou databází 3000 pacientů s infarktem myokardu bude zkonstruována multimodální matice znaků a pro kvantitativní predikci remodelace myokardu bude použita řada klasifikátorů, jako je podpůrný vektorový stroj (SVM) a náhodný les (RF), a byly hodnoceny účinky různých klasifikátorů. Očekává se, že tento projekt vytvoří kvantitativní model včasného varování remodelace myokardu po akutním infarktu myokardu v souladu s charakteristikami Číňanů. Stejný typ dat mimo databázi bude použit pro ověření za účelem vytvoření účinného a stabilního modelu včasného varování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Xicheng
-
Beijing, Xicheng, Čína, 100000
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria pro diagnostiku akutního infarktu myokardu:
zvýšené nebo snížené srdeční biomarkery (nejlépe cTn), alespoň jednou překračující 99. percentil horní referenční hodnoty, hraniční variabilita ≤10 % a alespoň jeden důkaz ischemie myokardu (včetně symptomů, elektrokardiografických ischemických změn, patologických Q- vlny nebo zobrazovací důkazy).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Pacienti s akutním infarktem myokardu ve věku 18-80 let; 2. Doba od začátku do léčby je kratší než 72 hodin 3. Enzym myokardu Tni/Tnt(+).
Kritéria vyloučení:
- 1.Pacienti se zhoubnými nádory; 2.Pacienti, kteří nemohli dostat konvenční léčbu 3.Pacienti, kteří nepodstoupili koronarografii, chybí anatomická a zobrazovací data; 4. Pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci (kromě bypassu koronární tepny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nový algoritmus konvoluční neuronové sítě a zobrazování srdeční magnetickou rezonancí k hodnocení výskytu remodelace myokardu. remodelace po infarktu myokardu.
Časové okno: 1 rok
|
(Kvantitativní charakterizace remodelace myokardu, srdeční magnetická rezonance kvantifikující nekrotické oblasti a zotavitelný myokard v edematózním myokardu po infarktu myokardu).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícerozměrné indexy existující databáze byly porovnány s lokalizací a průběhem remodelace myokardu metodou umělé inteligence Stupeň korelační analýzy.
Časové okno: 1 rok
|
Prostřednictvím nové sítě Deformable Convolutional Capsule, která byla vyvinuta, studie The Networks (DCCN) zaměřená na existující klinickou a zobrazovací komplexní databázi pacientů s akutním infarktem myokardu Na datech bylo provedeno strojové učení za účelem dokončení extrakce relevantních vlastností a analýzy logických vztahů. remodelace myokardu po infarktu myokardu. Byly prověřeny silné korelační rysy. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhi Liu, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Motwani M, Dey D, Berman DS, Germano G, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJ, Cury RC, Delago A, Gomez M, Gransar H, Hadamitzky M, Hausleiter J, Hindoyan N, Feuchtner G, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic J, Lin FY, Maffei E, Marques H, Pontone G, Raff G, Rubinshtein R, Shaw LJ, Stehli J, Villines TC, Dunning A, Min JK, Slomka PJ. Machine learning for prediction of all-cause mortality in patients with suspected coronary artery disease: a 5-year multicentre prospective registry analysis. Eur Heart J. 2017 Feb 14;38(7):500-507. doi: 10.1093/eurheartj/ehw188.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Hausenloy DJ, Yellon DM. Myocardial ischemia-reperfusion injury: a neglected therapeutic target. J Clin Invest. 2013 Jan;123(1):92-100. doi: 10.1172/JCI62874. Epub 2013 Jan 2.
- Moran AE, Forouzanfar MH, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Naghavi M. Temporal trends in ischemic heart disease mortality in 21 world regions, 1980 to 2010: the Global Burden of Disease 2010 study. Circulation. 2014 Apr 8;129(14):1483-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004042. Epub 2014 Feb 26.
- Abuomara HZA, Hassan OM, Rashid T, Baraka M. Myocardial performance index as an echocardiographic predictor of early in-hospital heart failure during first acute anterior ST-elevation myocardial infarction. Egypt Heart J. 2018 Jun;70(2):71-75. doi: 10.1016/j.ehj.2017.12.001. Epub 2017 Dec 24.
- Hendriks T, Schurer RAJ, Al Ali L, van den Heuvel AFM, van der Harst P. Left ventricular restoration devices post myocardial infarction. Heart Fail Rev. 2018 Nov;23(6):871-883. doi: 10.1007/s10741-018-9711-2.
- Iborra-Egea O, Galvez-Monton C, Roura S, Perea-Gil I, Prat-Vidal C, Soler-Botija C, Bayes-Genis A. Mechanisms of action of sacubitril/valsartan on cardiac remodeling: a systems biology approach. NPJ Syst Biol Appl. 2017 Apr 18;3:12. doi: 10.1038/s41540-017-0013-4. eCollection 2017.
- Seferovic PM, Fragasso G, Petrie M, Mullens W, Ferrari R, Thum T, Bauersachs J, Anker SD, Ray R, Cavusoglu Y, Polovina M, Metra M, Ambrosio G, Prasad K, Seferovic J, Jhund PS, Dattilo G, Celutkiene J, Piepoli M, Moura B, Chioncel O, Ben Gal T, Heymans S, Jaarsma T, Hill L, Lopatin Y, Lyon AR, Ponikowski P, Lainscak M, Jankowska E, Mueller C, Cosentino F, Lund LH, Filippatos GS, Ruschitzka F, Coats AJS, Rosano GMC. Heart Failure Association of the European Society of Cardiology update on sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors in heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Nov;22(11):1984-1986. doi: 10.1002/ejhf.2026. Epub 2020 Oct 27.
- Pasternak B, Ueda P, Eliasson B, Svensson AM, Franzen S, Gudbjornsdottir S, Hveem K, Jonasson C, Wintzell V, Melbye M, Svanstrom H. Use of sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of major cardiovascular events and heart failure: Scandinavian register based cohort study. BMJ. 2019 Aug 29;366:l4772. doi: 10.1136/bmj.l4772.
- West R, Jones D. Cardiac rehabilitation and mortality reduction after myocardial infarction: the emperor's new clothes? Evidence against cardiac rehabilitation. Heart. 2013 Jul;99(13):911-3. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303705. Epub 2013 May 4.
- Milani RV, Lavie CJ. Impact of cardiac rehabilitation on depression and its associated mortality. Am J Med. 2007 Sep;120(9):799-806. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.03.026.
- Karuzas A, Rumbinaite E, Verikas D, Ptasinskas T, Muckiene G, Kazakauskaite E, Zabiela V, Jurkevicius R, Vaskelyte JJ, Zaliunas R, Zaliaduonyte-Peksiene D. Accuracy of three-dimensional systolic dyssynchrony and sphericity indexes for identifying early left ventricular remodeling after acute myocardial infarction. Anatol J Cardiol. 2019 Jun;22(1):13-20. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2019.02844.
- Kagiyama N, Shrestha S, Cho JS, Khalil M, Singh Y, Challa A, Casaclang-Verzosa G, Sengupta PP. A low-cost texture-based pipeline for predicting myocardial tissue remodeling and fibrosis using cardiac ultrasound. EBioMedicine. 2020 Apr;54:102726. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102726. Epub 2020 Apr 6.
- Chirinos JA, Sardana M, Ansari B, Satija V, Kuriakose D, Edelstein I, Oldland G, Miller R, Gaddam S, Lee J, Suri A, Akers SR. Left Atrial Phasic Function by Cardiac Magnetic Resonance Feature Tracking Is a Strong Predictor of Incident Cardiovascular Events. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Dec;11(12):e007512. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007512.
- Ranka S, Reddy M, Noheria A. Artificial intelligence in cardiovascular medicine. Curr Opin Cardiol. 2021 Jan;36(1):26-35. doi: 10.1097/HCO.0000000000000812.
- Ahmad T, Lund LH, Rao P, Ghosh R, Warier P, Vaccaro B, Dahlstrom U, O'Connor CM, Felker GM, Desai NR. Machine Learning Methods Improve Prognostication, Identify Clinically Distinct Phenotypes, and Detect Heterogeneity in Response to Therapy in a Large Cohort of Heart Failure Patients. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 12;7(8):e008081. doi: 10.1161/JAHA.117.008081.
- Tokodi M, Schwertner WR, Kovacs A, Toser Z, Staub L, Sarkany A, Lakatos BK, Behon A, Boros AM, Perge P, Kutyifa V, Szeplaki G, Geller L, Merkely B, Kosztin A. Machine learning-based mortality prediction of patients undergoing cardiac resynchronization therapy: the SEMMELWEIS-CRT score. Eur Heart J. 2020 May 7;41(18):1747-1756. doi: 10.1093/eurheartj/ehz902.
- Sanchez-Cabo F, Rossello X, Fuster V, Benito F, Manzano JP, Silla JC, Fernandez-Alvira JM, Oliva B, Fernandez-Friera L, Lopez-Melgar B, Mendiguren JM, Sanz J, Ordovas JM, Andres V, Fernandez-Ortiz A, Bueno H, Ibanez B, Garcia-Ruiz JM, Lara-Pezzi E. Machine Learning Improves Cardiovascular Risk Definition for Young, Asymptomatic Individuals. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 6;76(14):1674-1685. doi: 10.1016/j.jacc.2020.08.017.
- Commandeur F, Slomka PJ, Goeller M, Chen X, Cadet S, Razipour A, McElhinney P, Gransar H, Cantu S, Miller RJH, Rozanski A, Achenbach S, Tamarappoo BK, Berman DS, Dey D. Machine learning to predict the long-term risk of myocardial infarction and cardiac death based on clinical risk, coronary calcium, and epicardial adipose tissue: a prospective study. Cardiovasc Res. 2020 Dec 1;116(14):2216-2225. doi: 10.1093/cvr/cvz321.
- Than MP, Pickering JW, Sandoval Y, Shah ASV, Tsanas A, Apple FS, Blankenberg S, Cullen L, Mueller C, Neumann JT, Twerenbold R, Westermann D, Beshiri A, Mills NL; MI3 Collaborative. Machine Learning to Predict the Likelihood of Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):899-909. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041980. Epub 2019 Aug 16.
- Tan JH, Hagiwara Y, Pang W, Lim I, Oh SL, Adam M, Tan RS, Chen M, Acharya UR. Application of stacked convolutional and long short-term memory network for accurate identification of CAD ECG signals. Comput Biol Med. 2018 Mar 1;94:19-26. doi: 10.1016/j.compbiomed.2017.12.023. Epub 2018 Jan 2.
- D'Ascenzo F, De Filippo O, Gallone G, Mittone G, Deriu MA, Iannaccone M, Ariza-Sole A, Liebetrau C, Manzano-Fernandez S, Quadri G, Kinnaird T, Campo G, Simao Henriques JP, Hughes JM, Dominguez-Rodriguez A, Aldinucci M, Morbiducci U, Patti G, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, De Ferrari GM; PRAISE study group. Machine learning-based prediction of adverse events following an acute coronary syndrome (PRAISE): a modelling study of pooled datasets. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):199-207. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32519-8.
- Fernandez-Ruiz I. Machine learning predicts risk in ACS. Nat Rev Cardiol. 2021 Apr;18(4):230. doi: 10.1038/s41569-021-00521-8. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xuanwuliuzhi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .