- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06062316
Advarselsmodell for myokardremodellering etter akutt hjerteinfarkt ved bruk av multimodal funksjonsstrukturteknologi
Tidlig varslingsmodell for myokardremodellering etter akutt hjerteinfarkt basert på multimodal funksjonsstrukturteknologi
Akutt hjerteinfarkt (AMI) er en av de viktigste sykdommene som truer menneskers liv. De eksisterende prognoseskalaene for MI-prognose forutsier stort sett forekomsten av død, tilbakevendende MI og hjertesvikt gjennom 6-8 kliniske tekstindikatorer, og dataene samles inn relativt enkelt. Myokardremodellering, som en ugunstig patologisk endring som kan starte og fortsette å utvikle seg i det tidlige stadiet etter hjerteinfarkt, er den viktigste patologiske mekanismen for hjertesvikt og død. Det finnes imidlertid ingen kvantitativ tidlig varslingsmodell for myokardremodellering, og den kliniske veiledningen for tidlig intervensjon mangler.
Vår forrige studie fant at hjertemagnetisk resonansavbildning nøyaktig kan kvantifisere det nekrotiske området og utvinnbart myokard i det ødematøse myokardiet etter hjerteinfarkt. I denne studien brukes maskinlæringsalgoritme, variabelt konvolusjonsnettverk (DCN) og kapselnettverk (capsnet) for å bygge en ny nevrale nettverksarkitektur. Strukturell funksjonsekstraksjon av multimodale kliniske bildedata som MR og ultralyd realiseres. Kombinert med den etablerte databasen med 3000 pasienter med hjerteinfarkt, vil den multimodale funksjonsmatrisen bli konstruert, og en rekke klassifikatorer som støttevektormaskin (SVM) og tilfeldig skog (RF) vil bli brukt for kvantitativ prediksjon av myokardremodellering, og effekten av forskjellige klassifiserere ble evaluert. Det forventes at dette prosjektet vil etablere en kvantitativ tidlig varslingsmodell for myokardremodellering etter akutt hjerteinfarkt i tråd med egenskapene til kinesere. Samme type data utenfor databasen vil bli brukt for verifisering for å etablere en effektiv og stabil tidlig varslingsmodell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Xicheng
-
Beijing, Xicheng, Kina, 100000
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kriterier for diagnostisering av akutt hjerteinfarkt:
økte eller reduserte kardiale biomarkører (fortrinnsvis cTn), minst én gang over 99. persentilen av den øvre referanseverdien, cut-off variabilitet ≤10 %, og minst ett tegn på myokardiskemi (inkludert symptomer, elektrokardiografiske iskemiske endringer, patologisk Q- bølger eller bildebevis).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med akutt hjerteinfarkt, i alderen 18-80 år; 2.Tiden fra oppstart til behandling er mindre enn 72 timer 3.Myokardenzym Tni/Tnt(+).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med ondartede svulster; 2. Pasienter som ikke kunne få konvensjonell behandling 3. Pasienter som ikke fikk koronar angiografi, mangler anatomiske data og bildedata; 4. Pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (unntatt koronar bypass-operasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny konvolusjonell nevrale nettverksalgoritme og hjertemagnetisk resonansavbildning for å evaluere forekomsten av myokardremodellering.remodellering etter hjerteinfarkt.
Tidsramme: 1 år
|
(Kvantitativ karakterisering av myokardremodellering, hjertemagnetisk resonansavbildning som kvantifiserer nekrotiske områder og utvinnbart myokard i det ødematøse myokardiet etter hjerteinfarkt).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De flerdimensjonale indeksene til eksisterende database ble sammenlignet med plasseringen og forløpet av myokardremodellering ved hjelp av kunstig intelligensmetode. Grad av korrelasjonsanalyse.
Tidsramme: 1 år
|
Gjennom det nye Deformerable Convolutional Capsule-nettverket som er utviklet, fokuserte The Networks (DCCN)-studien på den eksisterende kliniske og avbildningsbaserte omfattende databasen over pasienter med akutt hjerteinfarkt Maskinlæring ble utført på dataene for å fullføre utvinningen av relevante funksjoner og logisk relasjonsanalyse av myokard remodellering etter hjerteinfarkt. Sterke korrelasjonstrekk ble screenet. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhi Liu, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Motwani M, Dey D, Berman DS, Germano G, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJ, Cury RC, Delago A, Gomez M, Gransar H, Hadamitzky M, Hausleiter J, Hindoyan N, Feuchtner G, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic J, Lin FY, Maffei E, Marques H, Pontone G, Raff G, Rubinshtein R, Shaw LJ, Stehli J, Villines TC, Dunning A, Min JK, Slomka PJ. Machine learning for prediction of all-cause mortality in patients with suspected coronary artery disease: a 5-year multicentre prospective registry analysis. Eur Heart J. 2017 Feb 14;38(7):500-507. doi: 10.1093/eurheartj/ehw188.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Hausenloy DJ, Yellon DM. Myocardial ischemia-reperfusion injury: a neglected therapeutic target. J Clin Invest. 2013 Jan;123(1):92-100. doi: 10.1172/JCI62874. Epub 2013 Jan 2.
- Moran AE, Forouzanfar MH, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Naghavi M. Temporal trends in ischemic heart disease mortality in 21 world regions, 1980 to 2010: the Global Burden of Disease 2010 study. Circulation. 2014 Apr 8;129(14):1483-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004042. Epub 2014 Feb 26.
- Abuomara HZA, Hassan OM, Rashid T, Baraka M. Myocardial performance index as an echocardiographic predictor of early in-hospital heart failure during first acute anterior ST-elevation myocardial infarction. Egypt Heart J. 2018 Jun;70(2):71-75. doi: 10.1016/j.ehj.2017.12.001. Epub 2017 Dec 24.
- Hendriks T, Schurer RAJ, Al Ali L, van den Heuvel AFM, van der Harst P. Left ventricular restoration devices post myocardial infarction. Heart Fail Rev. 2018 Nov;23(6):871-883. doi: 10.1007/s10741-018-9711-2.
- Iborra-Egea O, Galvez-Monton C, Roura S, Perea-Gil I, Prat-Vidal C, Soler-Botija C, Bayes-Genis A. Mechanisms of action of sacubitril/valsartan on cardiac remodeling: a systems biology approach. NPJ Syst Biol Appl. 2017 Apr 18;3:12. doi: 10.1038/s41540-017-0013-4. eCollection 2017.
- Seferovic PM, Fragasso G, Petrie M, Mullens W, Ferrari R, Thum T, Bauersachs J, Anker SD, Ray R, Cavusoglu Y, Polovina M, Metra M, Ambrosio G, Prasad K, Seferovic J, Jhund PS, Dattilo G, Celutkiene J, Piepoli M, Moura B, Chioncel O, Ben Gal T, Heymans S, Jaarsma T, Hill L, Lopatin Y, Lyon AR, Ponikowski P, Lainscak M, Jankowska E, Mueller C, Cosentino F, Lund LH, Filippatos GS, Ruschitzka F, Coats AJS, Rosano GMC. Heart Failure Association of the European Society of Cardiology update on sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors in heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Nov;22(11):1984-1986. doi: 10.1002/ejhf.2026. Epub 2020 Oct 27.
- Pasternak B, Ueda P, Eliasson B, Svensson AM, Franzen S, Gudbjornsdottir S, Hveem K, Jonasson C, Wintzell V, Melbye M, Svanstrom H. Use of sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of major cardiovascular events and heart failure: Scandinavian register based cohort study. BMJ. 2019 Aug 29;366:l4772. doi: 10.1136/bmj.l4772.
- West R, Jones D. Cardiac rehabilitation and mortality reduction after myocardial infarction: the emperor's new clothes? Evidence against cardiac rehabilitation. Heart. 2013 Jul;99(13):911-3. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303705. Epub 2013 May 4.
- Milani RV, Lavie CJ. Impact of cardiac rehabilitation on depression and its associated mortality. Am J Med. 2007 Sep;120(9):799-806. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.03.026.
- Karuzas A, Rumbinaite E, Verikas D, Ptasinskas T, Muckiene G, Kazakauskaite E, Zabiela V, Jurkevicius R, Vaskelyte JJ, Zaliunas R, Zaliaduonyte-Peksiene D. Accuracy of three-dimensional systolic dyssynchrony and sphericity indexes for identifying early left ventricular remodeling after acute myocardial infarction. Anatol J Cardiol. 2019 Jun;22(1):13-20. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2019.02844.
- Kagiyama N, Shrestha S, Cho JS, Khalil M, Singh Y, Challa A, Casaclang-Verzosa G, Sengupta PP. A low-cost texture-based pipeline for predicting myocardial tissue remodeling and fibrosis using cardiac ultrasound. EBioMedicine. 2020 Apr;54:102726. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.102726. Epub 2020 Apr 6.
- Chirinos JA, Sardana M, Ansari B, Satija V, Kuriakose D, Edelstein I, Oldland G, Miller R, Gaddam S, Lee J, Suri A, Akers SR. Left Atrial Phasic Function by Cardiac Magnetic Resonance Feature Tracking Is a Strong Predictor of Incident Cardiovascular Events. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Dec;11(12):e007512. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007512.
- Ranka S, Reddy M, Noheria A. Artificial intelligence in cardiovascular medicine. Curr Opin Cardiol. 2021 Jan;36(1):26-35. doi: 10.1097/HCO.0000000000000812.
- Ahmad T, Lund LH, Rao P, Ghosh R, Warier P, Vaccaro B, Dahlstrom U, O'Connor CM, Felker GM, Desai NR. Machine Learning Methods Improve Prognostication, Identify Clinically Distinct Phenotypes, and Detect Heterogeneity in Response to Therapy in a Large Cohort of Heart Failure Patients. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 12;7(8):e008081. doi: 10.1161/JAHA.117.008081.
- Tokodi M, Schwertner WR, Kovacs A, Toser Z, Staub L, Sarkany A, Lakatos BK, Behon A, Boros AM, Perge P, Kutyifa V, Szeplaki G, Geller L, Merkely B, Kosztin A. Machine learning-based mortality prediction of patients undergoing cardiac resynchronization therapy: the SEMMELWEIS-CRT score. Eur Heart J. 2020 May 7;41(18):1747-1756. doi: 10.1093/eurheartj/ehz902.
- Sanchez-Cabo F, Rossello X, Fuster V, Benito F, Manzano JP, Silla JC, Fernandez-Alvira JM, Oliva B, Fernandez-Friera L, Lopez-Melgar B, Mendiguren JM, Sanz J, Ordovas JM, Andres V, Fernandez-Ortiz A, Bueno H, Ibanez B, Garcia-Ruiz JM, Lara-Pezzi E. Machine Learning Improves Cardiovascular Risk Definition for Young, Asymptomatic Individuals. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 6;76(14):1674-1685. doi: 10.1016/j.jacc.2020.08.017.
- Commandeur F, Slomka PJ, Goeller M, Chen X, Cadet S, Razipour A, McElhinney P, Gransar H, Cantu S, Miller RJH, Rozanski A, Achenbach S, Tamarappoo BK, Berman DS, Dey D. Machine learning to predict the long-term risk of myocardial infarction and cardiac death based on clinical risk, coronary calcium, and epicardial adipose tissue: a prospective study. Cardiovasc Res. 2020 Dec 1;116(14):2216-2225. doi: 10.1093/cvr/cvz321.
- Than MP, Pickering JW, Sandoval Y, Shah ASV, Tsanas A, Apple FS, Blankenberg S, Cullen L, Mueller C, Neumann JT, Twerenbold R, Westermann D, Beshiri A, Mills NL; MI3 Collaborative. Machine Learning to Predict the Likelihood of Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):899-909. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041980. Epub 2019 Aug 16.
- Tan JH, Hagiwara Y, Pang W, Lim I, Oh SL, Adam M, Tan RS, Chen M, Acharya UR. Application of stacked convolutional and long short-term memory network for accurate identification of CAD ECG signals. Comput Biol Med. 2018 Mar 1;94:19-26. doi: 10.1016/j.compbiomed.2017.12.023. Epub 2018 Jan 2.
- D'Ascenzo F, De Filippo O, Gallone G, Mittone G, Deriu MA, Iannaccone M, Ariza-Sole A, Liebetrau C, Manzano-Fernandez S, Quadri G, Kinnaird T, Campo G, Simao Henriques JP, Hughes JM, Dominguez-Rodriguez A, Aldinucci M, Morbiducci U, Patti G, Raposeiras-Roubin S, Abu-Assi E, De Ferrari GM; PRAISE study group. Machine learning-based prediction of adverse events following an acute coronary syndrome (PRAISE): a modelling study of pooled datasets. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):199-207. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32519-8.
- Fernandez-Ruiz I. Machine learning predicts risk in ACS. Nat Rev Cardiol. 2021 Apr;18(4):230. doi: 10.1038/s41569-021-00521-8. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xuanwuliuzhi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .