Prevalence a výskyt mnohočetných revizí po artroplastice kolena v Dánsku 1998-2021: Celostátní populační studie (EMKAR ONE)
3. června 2025 aktualizováno: Julius Tetens Hald, Rigshospitalet, Denmark
Účelem této studie je prozkoumat incidenci a prevalenci u pacientů s vícenásobně revidovanou endoprotézou kolenního kloubu v Dánsku v letech 1998-2021.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161384
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dánští obyvatelé ve věku 18–99 let, kteří v letech 1998–2021 podstoupili primární endoprotézu kolenního kloubu v Dánsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dánský obyvatel
- mezi 18-99 lety
- musel podstoupit primární endoprotézu kolenního kloubu v Dánsku v letech 1998-2021
Kritéria vyloučení:
- Chybějící klíčové proměnné (ID pacienta, datum operace, kód výkonu, lateralita výkonu)
- Duplikáty
- Nerelevantní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární kohorta
Všichni pacienti s primární endoprotézou kolenního kloubu podstoupili v Dánsku mezi 1. lednem 1998 a 31. prosincem 2021.
|
|
|
Revize kohorty
Všichni pacienti s revizní endoprotézou kolene provedenou v Dánsku mezi 1. lednem 1998 a 31. prosincem 2021
|
Jakýkoli typ revize kolena, s výjimkou artrodézy kolena a amputace stehenní kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence velkých revizí n-grade
Časové okno: 23 let
|
standardizovaná prevalence velkých revizí n-grade
|
23 let
|
|
Výskyt hlavních revizí n-stupně
Časové okno: 23 let
|
standardizovaný výskyt velkých revizí n-grade
|
23 let
|
|
Prevalence všech n-grade revizí
Časové okno: 23 let
|
standardizovaná prevalence všech n-grade revizí
|
23 let
|
|
Incidence všech n-stupňových revizí
Časové okno: 23 let
|
standardizovaný výskyt všech n-grade revizí
|
23 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hlavních a všech n-stupňových revizí stratifikovaných podle pohlaví a věku
Časové okno: 23 let
|
Výpočet incidence pro velké revize a pro všechny revize n-stupně stratifikované podle pohlaví a věku (skupiny, pohlaví: muž/žena, věk: 18-49/50-69/70-99)
|
23 let
|
|
Prevalence velkých a všech n-stupňových revizí stratifikovaných podle pohlaví a věku
Časové okno: 23 let
|
Výpočet prevalence pro velké revize a pro všechny revize n-stupně stratifikované podle pohlaví a věku (skupiny, pohlaví: muž/žena, věk: 18-49/50-69/70-99)
|
23 let
|
|
Prevalence velkých a všech n-grade revizí u pacientů s jejich celkovým součtem revizí
Časové okno: 23 let
|
Výpočet standardizované prevalence u pacientů podstupujících velkou revizi nebo všechny typy revizí n-grade, kde pořadí revizí není specifické pro koleno, ale pro pacienta
|
23 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08062023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení IPD není k dispozici, protože data jsou chráněna nařízeními GDPR.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .