Prevalenza e incidenza di revisioni multiple dopo artroplastica del ginocchio in Danimarca 1998-2021: uno studio nazionale basato sulla popolazione (EMKAR ONE)
3 giugno 2025 aggiornato da: Julius Tetens Hald, Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i tassi di incidenza e prevalenza dei pazienti sottoposti a revisione multipla di artroplastica del ginocchio in Danimarca nel periodo 1998-2021.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161384
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i residenti danesi di età compresa tra 18 e 99 anni che hanno ricevuto un'artroplastica primaria del ginocchio in Danimarca tra il 1998 e il 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente danese
- tra i 18 ed i 99 anni
- deve aver subito un intervento di artroplastica primaria del ginocchio eseguito in Danimarca tra il 1998 e il 2021
Criteri di esclusione:
- Variabili chiave mancanti (ID paziente, data dell'intervento, codice procedura, lateralità della procedura)
- Duplicati
- Procedure non rilevanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte primaria
Tutti i pazienti con un'artroplastica primaria del ginocchio sono stati eseguiti in Danimarca tra il 1 gennaio 1998 e il 31 dicembre 2021.
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Gruppo di revisione
Tutti i pazienti con artroplastica di revisione del ginocchio eseguita in Danimarca tra il 1 gennaio 1998 e il 31 dicembre 2021
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Qualsiasi tipo di revisione del ginocchio, escluse l'artrodesi del ginocchio e l'amputazione del femore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle principali revisioni di grado n
Lasso di tempo: 23 anni
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prevalenza standardizzata delle principali revisioni di grado n
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23 anni
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Incidenza delle principali revisioni di grado n
Lasso di tempo: 23 anni
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incidenza standardizzata delle principali revisioni di grado n
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23 anni
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Prevalenza di tutte le revisioni di grado n
Lasso di tempo: 23 anni
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prevalenza standardizzata di tutte le revisioni di grado n
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23 anni
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Incidenza di tutte le revisioni di grado n
Lasso di tempo: 23 anni
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incidenza standardizzata di tutte le revisioni di grado n
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23 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle revisioni maggiori e di tutte le revisioni di grado n stratificate per sesso ed età
Lasso di tempo: 23 anni
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Calcolo dell'incidenza per le revisioni maggiori e per tutte le revisioni n-grade stratificate per sesso e per età (gruppi, sesso: maschio/femmina, età: 18-49/50-69/70-99)
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23 anni
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Prevalenza delle revisioni maggiori e di tutte le revisioni di grado n stratificate per sesso ed età
Lasso di tempo: 23 anni
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Calcolo della prevalenza per le revisioni maggiori e per tutte le revisioni di grado n stratificato per sesso e per età (gruppi, sesso: maschio/femmina, età: 18-49/50-69/70-99)
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23 anni
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Prevalenza delle revisioni maggiori e di tutte le revisioni di grado n per i pazienti con la somma totale delle revisioni
Lasso di tempo: 23 anni
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Calcolo della prevalenza standardizzata per i pazienti sottoposti a revisione maggiore o di tutti i tipi di grado n, in cui l'ordine delle revisioni non è specifico del ginocchio ma specifico del paziente
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23 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08062023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione degli IPD non è disponibile poiché i dati sono protetti dalle normative GDPR.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .